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Bewertung der Wirkung einer pflegegeleiteten Schlaganfall-Übergangsversorgung in Tansania

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University

Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Implementierungsergebnisse des pflegegeleiteten Schlaganfall-Übergangsbetreuungsmodells in Tansania

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der pflegegeleiteten Schlaganfall-Übergangsversorgung bei Schlaganfallüberlebenden, Pflegepersonen und Gesundheitsdienstleistern zu bewerten, die an einem pflegegeleiteten Schlaganfall-Übergangsversorgungsprogramm teilnehmen, um die Entlassungsvorbereitung, das Selbstmanagement der Erkrankung und die Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden zu verbessern. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Verbessert das pflegegeleitete Schlaganfall-Übergangsversorgungsprogramm die Entlassungsvorbereitung, das Selbstmanagement der Erkrankung und die Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden? Die Teilnehmer nehmen derzeit im Rahmen ihrer medizinischen Versorgung am pflegegeleiteten Schlaganfall-Übergangsversorgungsprogramm teil. Schlaganfallüberlebende und ihre Pflegepersonen werden über einen Zeitraum von sechs Monaten begleitet, um die Qualität ihrer Übergangsversorgung und klinische Ergebnisparameter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania, 65001
        • Rekrutierung
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nyagwaswa Michael, masters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Krankenschwestern, Ärzte, Schlaganfallüberlebende und Pflegepersonen einschließen, die direkt am Übergang vom Krankenhaus nach Hause beteiligt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Klinische Pflegekräfte und Ärzte mit sechs Monaten Berufserfahrung in der Schlaganfallversorgung
  • Klinische Pflegekräfte und Ärzte mit mindestens einem Diplom in ihrem Beruf
  • Schlaganfallüberlebende ab 18 Jahren
  • Schlaganfallüberlebende, die in Schlaganfalleinheiten aufgenommen wurden
  • Schlaganfallüberlebende mit primärer Schlaganfalldiagnose, bestätigt durch CT/MRT des Gehirns
  • Schlaganfallüberlebende, die den üblichen Entlassungsprozess durchlaufen
  • Schlaganfallüberlebende, die mit ihren pflegenden Angehörigen zusammenleben
  • Schlaganfallüberlebende, die Mobiltelefone besitzen
  • Schlaganfallüberlebende, die lesen und schreiben können
  • Schlaganfallüberlebende, die kommunizieren können
  • Schlaganfallüberlebende mit National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) < 6
  • Schlaganfallüberlebende mit Modified Barthel Index (MBI) > 9
  • Schlaganfallüberlebende mit Modified Rankin Scale (mRS) < 5
  • Schlaganfallüberlebende mit Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 14
  • Schlaganfallüberlebende, von denen erwartet wird, dass sie 3-5 Tage auf der Station bleiben
  • Schlaganfallüberlebende, von denen erwartet wird, dass sie 3 Monate überleben
  • Pflegende Angehörige mit Mobiltelefonen
  • Pflegende Angehörige, die lesen und schreiben können
  • Pflegende Angehörige, die kommunizieren können
  • Pflegende Angehörige, die nach dem Schlaganfall mit dem Patienten zusammenleben

Ausschlusskriterien

  • Gesundheitsdienstleister, die während der Studienzeit Urlaub haben
  • Schlaganfallüberlebende mit vorherigem Schlaganfall, die nicht in Schlaganfalleinheiten aufgenommen wurden
  • Schlaganfallüberlebende, die gegen ärztlichen Rat entlassen werden
  • Schlaganfallüberlebende mit terminalem Organversagen
  • Schlaganfallüberlebende, die pflegende Angehörige haben
  • Schlaganfallüberlebende, die nicht lesen/schreiben können
  • Schlaganfallüberlebende, die keine Mobiltelefone besitzen
  • Pflegende Angehörige ohne zugängliches Mobiltelefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Historische Kontrollgruppe
Schlaganfallüberlebende und ihre Pflegepersonen erhielten die übliche Behandlung
Verhalten: Pflegekraftgeleitetes Schlaganfall-Übergangsprogramm
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die übliche Versorgung plus eine pflegegeleitete Schlaganfall-Übergangspflege. Zwei Pflegeexpertinnen werden die persönlichen Sitzungen durchführen, während zwei weitere Pflegeforscherinnen die Telefonanrufe zwischen August und Dezember 2025 durchführen. Während des Krankenhausaufenthalts führen die beiden Pflegeexpertinnen fünf persönliche Sitzungen durch (2 Einzelsitzungen bei Aufnahme und bei Entlassung) und drei Gruppensitzungen mit 2-4 Dyaden von Patienten und Pflegepersonen. Nach dem Krankenhausaufenthalt führen zwei Pflegeforscherinnen sieben Nachsorgesitzungen über drei Monate hinweg per Telefon an Tag 3, Woche 1, Woche 3, Woche 5, Woche 7, Woche 9 und Woche 11 durch. Die persönlichen Sitzungen und Telefonanrufe dauern jeweils 40-60 Minuten bzw. 20-30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bei Schlaganfallüberlebenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Fähigkeit, die Kontrolle zu übernehmen und empfohlene Gesundheitsverhaltensweisen sowie Entlassungsanweisungen umzusetzen. Die Selbstwirksamkeit wird mit dem Stroke Self-Efficacy Questionnaire (a=0,9) gemessen, der von Jones und Kollegen entwickelt wurde. Dies wird anhand einer Skala als Gesamtwerte und Durchschnittswerte gemessen. Hohe Gesamt- und Durchschnittswerte weisen auf eine bessere Fähigkeit hin, nach einem Schlaganfall einen gesunden Lebensstil zu befolgen und einzuhalten.
6 Monate nach der Entlassung
Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Lebensqualität, die mit dem Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) gemessen wird (α=0,85). Dies wird anhand einer Skala als Gesamtpunktzahl und Durchschnittspunktzahl gemessen. Hohe Gesamt- und Durchschnittspunktzahlen deuten auf eine bessere Lebensqualität hin, wie durch die Fähigkeit zur Selbstversorgung, verbesserte kognitive Funktion, Mobilität und Teilnahme an sozialen Aktivitäten belegt wird.
6 Monate nach der Entlassung
Entlassungsvorbereitung bei Überlebenden
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung
Die Entlassungsvorbereitung, die mit den Kurzformen der Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) von Weiss gemessen wird. Dies wird anhand einer Skala als Gesamtpunktzahl und Durchschnittspunktzahl gemessen. Hohe Gesamt- und Durchschnittspunktzahlen deuten auf die Bereitschaft zur Entlassung vom Krankenhaus nach Hause bei Schlaganfallüberlebenden hin.
innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung
Entlassungsvorbereitung unter Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung
Die Entlassungsvorbereitung, die mit den Kurzformen der von Weiss entwickelten Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) gemessen wird. Dies wird anhand einer Skala als Gesamtpunktzahl und Durchschnittspunktzahl gemessen. Hohe Gesamt- und Durchschnittspunktzahlen zeigen eine Übereinstimmung hinsichtlich der Bereitschaft für die Entlassung vom Krankenhaus nach Hause unter Pflegekräften und Ärzten.
innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung
Resilienz unter Pflegenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Die Resilienz wird mit der 10-Item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) gemessen, die von Laura validiert wurde (a=0,85). Dies wird anhand einer Skala als Gesamtpunktzahl und Durchschnittspunktzahl gemessen. Hohe Gesamt- und Durchschnittspunktzahlen deuten auf eine bessere Fähigkeit und Bereitschaft hin, Pflegeverantwortung zu übernehmen.
6 Monate nach der Entlassung
Qualität der Übergangsversorgung unter Überlebenden und Pflegenden
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Entlassung
Die Qualität der Übergangspflege (TC) wird mit dem Care Transitions Measure (CTM) Tool gemessen, das von Eric Coleman entwickelt wurde. Dies wird anhand einer Skala als Gesamtpunktzahl und Durchschnittspunktzahl gemessen. Hohe Gesamt- und Durchschnittspunktzahlen deuten auf eine besser wahrgenommene Qualität der Übergangspflege hin.
innerhalb eines Monats nach der Entlassung
Selbstwirksamkeit der Pflegeperson
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Die Selbstwirksamkeit der Pflegenden wird mit dem 10-Item-Fragebogen Family Caregiver Activation Tool (FCAT) von Coleman mit α=0,6 gemessen. Dies wird anhand einer Skala als Gesamtpunktzahl und Durchschnittspunktzahl gemessen. Hohe Gesamt- und Durchschnittspunktzahlen weisen auf eine bessere Fähigkeit hin, die Schlaganfallüberlebenden dabei zu unterstützen, nach dem Schlaganfall einen gesunden Lebensstil zu befolgen und einzuhalten sowie klinische Termine wahrzunehmen.
6 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression und Angst bei Überlebenden und Pflegekräften
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Depression und Angst, die mit der lokal validierten 10-Punkte-Kessler-Skala für psychische Belastung mit α=0,85 gemessen werden. Dies wird anhand einer Skala als Gesamtwerte und Mittelwerte gemessen. Hohe Gesamt- und Mittelwerte deuten auf einen schlechten psychischen Gesundheitszustand nach der Entlassung hin.
6 Monate nach der Entlassung
Pflegezufriedenheit bei Überlebenden und Pflegepersonen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung
Die Zufriedenheit mit der Krankenhausversorgung wird durch einen für diese Studie speziell entwickelten Fragebogen gemessen. Sie wird als Gesamtpunktzahl und Durchschnittspunktzahl gemessen. Hohe Gesamt- und Durchschnittspunktzahlen weisen auf eine gute Zufriedenheit mit der Übergangspflege hin.
innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung
Sterblichkeit unter Überlebenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Dies wird als Todesfallereignis nach der Entlassung gezählt.
6 Monate nach der Entlassung
Wiederaufnahme unter Überlebenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Dies wird anhand der Anzahl der Wiederaufnahmen des Patienten im Krankenhaus nach der Entlassung gemessen. Eine hohe Häufigkeit deutet auf viele Wiederaufnahmen hin.
6 Monate nach der Entlassung
Länge des Krankenhausaufenthalts unter Überlebenden
Zeitfenster: Tag 1 nach der Entlassung
Dies wird als Anzahl der Tage gemessen, die vor der Entlassung im Krankenhaus verbracht werden. Dies wird als Anzahl der Tage berechnet, die vom Aufnahmetag bis zur Entlassung im Krankenhaus verbracht werden. Eine hohe Zahl über 5 deutet auf einen langen Krankenhausaufenthalt hin.
Tag 1 nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shandong@2025
  • 72274110 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde eine Weitergabe in Betracht ziehen, sobald die Rekrutierung der Teilnehmer abgeschlossen ist

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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