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Valutazione dell'Effetto dell'Assistenza Infermieristica nella Transizione Post-Ictus in Tanzania

21 dicembre 2025 aggiornato da: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University

Valutazione dell'efficacia clinica e degli esiti di implementazione del modello di assistenza transizionale per l'ictus guidato da infermieri in Tanzania

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare gli effetti dell'assistenza transizionale per l'ictus guidata da infermieri nei sopravvissuti all'ictus, nei caregiver e nei fornitori di assistenza sanitaria che partecipano al programma di assistenza transizionale per l'ictus guidato da infermieri, per migliorare la preparazione alla dimissione, l'autogestione della malattia e la qualità della vita tra i sopravvissuti all'ictus. La domanda principale a cui mira a rispondere è: il programma di assistenza transizionale per l'ictus guidato da infermieri migliora la preparazione alla dimissione, l'autogestione della malattia e la qualità della vita tra i sopravvissuti all'ictus? I partecipanti stanno attualmente partecipando al programma di assistenza transizionale per l'ictus guidato da infermieri come parte della loro assistenza medica. I sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver saranno seguiti per un periodo di sei mesi per valutare la qualità dell'assistenza transizionale e le misure di outcome clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65001
        • Reclutamento
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nyagwaswa Michael, masters

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà infermieri, medici, sopravvissuti all'ictus e caregiver che sono direttamente coinvolti nella transizione dall'ospedale a casa.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Infermieri clinici e medici con sei mesi di esperienza lavorativa nell'assistenza dell'ictus
  • Infermieri clinici e medici con un diploma minimo nelle loro professioni.
  • Sopravvissuti all'ictus di 18 anni e oltre
  • Sopravvissuti all'ictus ricoverati nelle unità di ictus
  • Sopravvissuti all'ictus con diagnosi primaria di ictus confermata da TC/RMN cerebrale
  • Sopravvissuti all'ictus che subiscono il normale processo di dimissione
  • Sopravvissuti all'ictus che vivono con i loro caregiver familiari
  • Sopravvissuti all'ictus che hanno telefoni cellulari
  • Sopravvissuti all'ictus che sanno leggere e scrivere
  • Sopravvissuti all'ictus che sono in grado di comunicare
  • Sopravvissuti all'ictus con scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS) < 6
  • Sopravvissuti all'ictus con indice di Barthel modificato (MBI) > 9
  • Sopravvissuti all'ictus con scala di Rankin modificata (mRS) < 5
  • Sopravvissuti all'ictus con test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) > 14
  • Sopravvissuti all'ictus che dovrebbero rimanere nel reparto per 3-5 giorni,
  • Sopravvissuti all'ictus che dovrebbero sopravvivere per 3 mesi
  • Caregiver familiari con telefoni cellulari
  • Caregiver familiari che sanno leggere e scrivere
  • Caregiver familiari che sono in grado di comunicare
  • Caregiver familiari che vivono con il paziente dopo l'ictus

Criteri di esclusione

  • Fornitori di assistenza sanitaria che saranno in congedo durante il periodo di studio.
  • Sopravvissuti all'ictus con precedente ictus che non sono ricoverati in unità di ictus
  • Sopravvissuti all'ictus che vengono dimessi contro parere medico
  • Sopravvissuti all'ictus che hanno insufficienza d'organo terminale
  • Sopravvissuti all'ictus che hanno caregiver familiari
  • Sopravvissuti all'ictus che non sanno leggere/scrivere
  • Sopravvissuti all'ictus che non hanno telefoni cellulari.
  • Caregiver familiari senza telefono cellulare accessibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo storico
I sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver hanno ricevuto le cure abituali
Comportamentale: Programma di assistenza transizionale post-ictus gestito da infermieri
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno le cure abituali più l'assistenza transizionale per l'ictus guidata da infermieri. Due infermieri specializzati condurranno le sessioni faccia a faccia, mentre altri due ricercatori infermieri condurranno le sessioni telefoniche tra agosto e dicembre 2025. Durante il ricovero, i due infermieri specializzati condurranno cinque sessioni faccia a faccia (2 sessioni individuali al momento del ricovero e alla dimissione) e tre sessioni di gruppo con 2-4 coppie di pazienti e caregiver. Dopo il ricovero, i due ricercatori infermieri condurranno sette sessioni di follow-up per tre mesi tramite telefonate al giorno 3, settimana 1, settimana 3, settimana 5, settimana 7, settimana 9 e settimana 11. Le sessioni faccia a faccia e le sessioni telefoniche dureranno rispettivamente 40-60 minuti e 20-30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto-efficacia tra i sopravvissuti all'ictus
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Capacità di prendere il controllo e mettere in pratica i comportamenti sanitari raccomandati e le istruzioni per la dimissione. L’autoefficacia sarà misurata tramite il Questionario di Autoefficacia post-Ictus (a=0.9) sviluppato da Jones e colleghi. La misurazione avverrà mediante una scala che fornisce punteggi totali e punteggi medi. Punteggi totali e medi elevati indicano una maggiore capacità di seguire e aderire a stili di vita sani dopo un ictus.
6 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita tra i sopravvissuti all'ictus
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita che verrà misurata tramite lo Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) con (a=0,85). Questa verrà misurata attraverso una scala come punteggi totali e punteggi medi. Punteggi totali e medi elevati indicano una migliore qualità della vita, come dimostrato dalla capacità di svolgere attività di cura personale, miglioramento della funzione cognitiva, mobilità e partecipazione ad attività sociali.
6 mesi dopo la dimissione
Preparazione alla dimissione tra i sopravvissuti
Lasso di tempo: entro 1 mese dopo la dimissione
La preparazione alla dimissione che sarà misurata dalle Forme Brevi della Scala di Preparazione alla Dimissione Ospedaliera (RHDS) sviluppata da Weiss. Questa sarà misurata attraverso una scala come punteggi totali e punteggi medi. Punteggi totali e medi elevati indicano prontezza per la dimissione dall'ospedale a casa tra i sopravvissuti all'ictus.
entro 1 mese dopo la dimissione
Preparazione alla dimissione tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla dimissione
La preparazione alla dimissione che verrà misurata tramite le Forme Brevi della Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) sviluppate da Weiss. Questo sarà misurato attraverso una scala come punteggi totali e punteggi medi. Punteggi totali e medi elevati indicano un accordo sulla prontezza per la dimissione dall'ospedale a casa tra infermieri e medici.
entro 1 mese dalla dimissione
Resilienza tra i caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
La resilienza sarà misurata dalla Scala di Resilienza Connor-Davidson a 10 item (CD-RISC) convalidata da Laura (α=0.85). Questa sarà misurata tramite una scala come punteggi totali e punteggi medi. Punteggi totali e medi elevati indicano una migliore capacità e prontezza ad assumersi responsabilità di cura.
6 mesi dopo la dimissione
Qualità dell'assistenza durante la transizione tra sopravvissuti e caregiver
Lasso di tempo: entro 1 mese dopo la dimissione
La qualità dell'assistenza transizionale (TC) sarà misurata utilizzando lo strumento Care Transitions Measure (CTM) sviluppato da Eric Coleman. La misurazione avverrà attraverso una scala che fornirà punteggi totali e punteggi medi. Punteggi totali e medi elevati indicano una migliore percezione della qualità dell'assistenza transizionale.
entro 1 mese dopo la dimissione
Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
L'autoefficacia del caregiver sarà misurata dallo strumento Family Caregiver Activation Tool (FCAT) a 10 item sviluppato da Coleman con a=0.6. Questo sarà misurato su una scala come punteggi totali e punteggi medi. Punteggi totali e medi elevati indicano una migliore capacità di assistere i sopravvissuti all'ictus nel seguire e aderire a stili di vita sani e agli appuntamenti clinici dopo l'ictus
6 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione e ansia tra sopravvissuti e caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Depressione e ansia che saranno misurate con la Scala di Distress Psicologico di Kessler a 10 elementi, validata localmente, con α=0.85. Questo sarà misurato da una scala come punteggi totali e punteggi medi. Punteggi totali e medi elevati indicano uno scarso stato di salute mentale dopo la dimissione.
6 mesi dopo la dimissione
Soddisfazione delle cure tra sopravvissuti e caregiver
Lasso di tempo: entro 1 mese dopo la dimissione
La soddisfazione delle cure ospedaliere sarà misurata tramite un questionario sviluppato specificamente per questo studio.
Sarà misurata come punteggio totale e punteggio medio.
Punteggi totali e medi elevati indicano una buona soddisfazione con le cure di transizione.
entro 1 mese dopo la dimissione
Mortalità tra i sopravvissuti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Questo verrà conteggiato come un evento di morte dopo la dimissione.
6 mesi dopo la dimissione
riammissione tra i sopravvissuti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Questo sarà misurato come numero di volte in cui il paziente viene riammesso in ospedale dopo la dimissione. Un'alta frequenza indicherà molti riammissioni.
6 mesi dopo la dimissione
durata della degenza ospedaliera tra i sopravvissuti
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la dimissione
Questo sarà misurato come numero di giorni trascorsi in ospedale prima della dimissione. Questo sarà calcolato come numero di giorni trascorsi in ospedale dall'ammissione alla dimissione. Un numero elevato superiore a 5 indica una lunga degenza ospedaliera.
Giorno 1 dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

25 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shandong@2025
  • 72274110 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo condividerò dopo aver completato l'arruolamento dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus acuto

Prove cliniche su Programma di assistenza transizionale post-ictus gestito da infermieri

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Ritirato
    UM CRMC RecuR Score Pilot
    Arresto cardiaco | Polmonite | Ipertensione | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Riammissione del paziente | Diabete mellito scarso controllo
    Stati Uniti

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