Evaluación del efecto de la atención transicional para el ictus dirigida por enfermeras en Tanzania
21 de diciembre de 2025 actualizado por: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University
Evaluación de la Efectividad Clínica y los Resultados de la Implementación del Modelo de Atención Transicional para Accidentes Cerebrovasculares Dirigido por Enfermeras en Tanzania
El objetivo de este estudio observacional es evaluar los efectos de la atención de transición del ictus dirigida por enfermeras en supervivientes de ictus, cuidadores y proveedores de atención médica que participan en un programa de atención de transición del ictus dirigido por enfermeras para mejorar la preparación para el alta, el autocontrol de la enfermedad y la calidad de vida de los supervivientes de ictus.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿mejora el programa de atención de transición del ictus dirigido por enfermeras la preparación para el alta, el autocontrol de la enfermedad y la calidad de vida de los supervivientes de ictus?
Los participantes están participando actualmente en el programa de atención de transición del ictus dirigido por enfermeras como parte de su atención médica.
Los supervivientes de ictus y sus cuidadores serán seguidos durante un período de seis meses para evaluar la calidad de su atención de transición y las medidas de resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nyagwaswa Michael, Masters
- Número de teléfono: +255685005923
- Correo electrónico: nyagwaswamichael04@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania, 65001
- Reclutamiento
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Contacto:
- Nyagwaswa Michael, Masters
- Número de teléfono: +255685005923
- Correo electrónico: nyagwaswamichael04@gmail.com
-
Contacto:
- Lilian Mselle, PhD
- Número de teléfono: +255717565610
- Correo electrónico: nakutz03@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nyagwaswa Michael, masters
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a enfermeros, médicos, supervivientes de ictus y cuidadores que estén directamente implicados en la transición del hospital al hogar.
Descripción
Criterios de inclusión
- Enfermeras clínicas y médicos con seis meses de experiencia laboral en atención del ictus
- Enfermeras clínicas y médicos con un mínimo de diploma en sus profesiones.
- Supervivientes de ictus de 18 años o más
- Supervivientes de ictus ingresados en las unidades de ictus
- Supervivientes de ictus con diagnóstico primario de ictus confirmado por TAC/RMN cerebral
- Supervivientes de ictus que se someten al proceso de alta habitual
- Supervivientes de ictus que viven con sus cuidadores familiares
- Supervivientes de ictus que tienen teléfonos móviles
- Supervivientes de ictus que saben leer y escribir
- Supervivientes de ictus que pueden comunicarse
- Supervivientes de ictus con Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) < 6
- Supervivientes de ictus con Índice de Barthel Modificado (MBI) > 9
- Supervivientes de ictus con Escala de Rankin Modificada (mRS) < 5
- Supervivientes de ictus con Test de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > 14
- Supervivientes de ictus que se espera que permanezcan en la sala de 3 a 5 días,
- Supervivientes de ictus que se espera que sobrevivan durante 3 meses
- Cuidadores familiares con teléfonos móviles
- Cuidadores familiares que saben leer y escribir
- Cuidadores familiares que pueden comunicarse
- Cuidadores familiares que viven con el paciente después del ictus
Criterios de exclusión
- Proveedores de atención sanitaria que estarán de baja durante el período de estudio.
- Supervivientes de ictus con ictus previo que no están ingresados en unidades de ictus
- Supervivientes de ictus que reciben el alta contra indicación médica
- Supervivientes de ictus que tienen insuficiencia orgánica terminal
- Supervivientes de ictus que tienen cuidadores familiares
- Supervivientes de ictus que no saben leer/escribir
- Supervivientes de ictus que no tienen teléfonos móviles.
- Cuidadores familiares sin teléfono móvil accesible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control histórico
Los supervivientes de un ictus y sus cuidadores recibieron la atención habitual
|
Los participantes del grupo de intervención recibirán la atención habitual más la atención transicional para accidentes cerebrovasculares dirigida por enfermeras.
Dos enfermeras especialistas llevarán a cabo las sesiones presenciales, mientras que otras dos enfermeras investigadoras realizarán las sesiones por teléfono entre agosto y diciembre de 2025.
Durante la hospitalización, las dos enfermeras especialistas llevarán a cabo cinco sesiones presenciales (2 sesiones individuales al ingreso y al alta), y tres sesiones grupales con 2-4 díadas de pacientes y cuidadores.
Después de la hospitalización, las dos enfermeras investigadoras llevarán a cabo siete sesiones de seguimiento durante tres meses mediante llamadas telefónicas en el día 3, semana 1, semana 3, semana 5, semana 7, semana 9 y semana 11.
Las sesiones presenciales y las sesiones por teléfono durarán 40-60 minutos y 20-30 minutos respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia entre sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Capacidad para tomar el control y realizar los comportamientos de salud recomendados y las instrucciones de alta.
La autoeficacia se medirá mediante el Cuestionario de Autoeficacia para el Ictus (a=0.9)
desarrollado por Jones y colegas.
Esto se medirá mediante una escala como puntuaciones totales y puntuaciones medias.
Las puntuaciones totales y medias altas indican una mejor capacidad para seguir y adherirse a estilos de vida saludables después del ictus
|
6 meses después del alta
|
|
Calidad de vida entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Calidad de vida que se medirá mediante la Escala de Calidad de Vida Específica para Ictus (SSQoL) con (a=0,85).
Esto se medirá mediante una escala como puntuaciones totales y puntuaciones medias.
Las puntuaciones totales y medias altas indican una mejor calidad de vida, evidenciada por la capacidad para realizar actividades de autocuidado, la mejora de la función cognitiva, la movilidad y la participación en actividades sociales
|
6 meses después del alta
|
|
Preparación para el alta entre supervivientes
Periodo de tiempo: en un plazo de 1 mes tras el alta
|
La preparación para el alta que se medirá mediante las Formas Cortas de la Escala de Preparación para el Alta Hospitalaria (RHDS) desarrollada por Weiss.
Esto se medirá mediante una escala como puntuaciones totales y puntuaciones medias.
Las puntuaciones totales y medias altas indican preparación para el alta del hospital al hogar entre los supervivientes de un ictus.
|
en un plazo de 1 mes tras el alta
|
|
Preparación para el alta entre los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del alta
|
La preparación para el alta que se medirá mediante las Formas Cortas de la Escala de Preparación para el Alta Hospitalaria (RHDS) desarrollada por Weiss.
Esto se medirá mediante una escala como puntuaciones totales y puntuaciones medias.
Las puntuaciones totales y medias altas indican acuerdo sobre la preparación para el alta del hospital al hogar entre enfermeras y médicos.
|
dentro de 1 mes después del alta
|
|
Resiliencia entre cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
La resiliencia se medirá mediante la Escala de Resiliencia Connor-Davidson de 10 ítems (CD-RISC) validada por Laura con α=0.85.
Esto se medirá mediante una escala como puntuaciones totales y puntuaciones medias.
Puntuaciones totales y medias altas indican una mejor capacidad y preparación para asumir responsabilidades de cuidado.
|
6 meses después del alta
|
|
Calidad de la atención de transición entre supervivientes y cuidadores
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del alta
|
La calidad de la TC se medirá mediante la herramienta Care Transitions Measure (CTM) desarrollada por Eric Coleman. Esto se medirá mediante una escala como puntuaciones totales y puntuaciones medias. Las puntuaciones totales y medias altas indican una mejor calidad percibida de la atención de transición.
|
dentro de 1 mes después del alta
|
|
Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
La autoeficacia del cuidador se medirá mediante el Family Caregiver Activation Tool (FCAT) de 10 ítems desarrollado por Coleman, con α=0.6. Esto se medirá mediante una escala como puntuaciones totales y puntuaciones medias. Las puntuaciones totales y medias altas indican una mejor capacidad para ayudar a los supervivientes de ictus a seguir y adherirse a estilos de vida saludables y a las citas clínicas después del ictus.
|
6 meses después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión y ansiedad entre supervivientes y cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Depresión y ansiedad que se medirá mediante la Escala de Distrés Psicológico de Kessler de 10 ítems validada localmente con a=0.85.
Esto se medirá mediante una escala como puntuaciones totales y puntuaciones medias.
Las puntuaciones totales y medias altas indican un estado de salud mental deficiente tras el alta.
|
6 meses después del alta
|
|
Satisfacción con la atención entre supervivientes y cuidadores
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes tras el alta
|
La satisfacción con la atención hospitalaria se medirá mediante un cuestionario desarrollado específicamente para este estudio.
Se medirá como puntuaciones totales y puntuaciones medias.
Las puntuaciones totales y medias altas indican una buena satisfacción con la atención de transición.
|
dentro de 1 mes tras el alta
|
|
Mortalidad entre los supervivientes
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Esto se contará como un evento de muerte tras el alta.
|
6 meses después del alta
|
|
readmisión entre supervivientes
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Esto se medirá como el número de veces que el paciente es readmitido en el hospital después del alta.
Una alta frecuencia indicará muchas readmisiones.
|
6 meses después del alta
|
|
duración de la estancia hospitalaria entre los supervivientes
Periodo de tiempo: Día 1 después del alta
|
Esto se medirá como el número de días pasados en el hospital antes del alta.
Esto se calculará como el número de días pasados en el hospital desde el ingreso hasta el alta.
Un número alto superior a 5 indica una estancia hospitalaria prolongada.
|
Día 1 después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shandong@2025
- 72274110 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Consideraré compartirlo una vez finalizada la inscripción de participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .