Оценка эффекта сестринской помощи при переходном периоде после инсульта в Танзании
21 декабря 2025 г. обновлено: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University
Оценка клинической эффективности и результатов внедрения модели транзиторного ухода после инсульта под руководством медсестер в Танзании
Цель этого обсервационного исследования — оценить влияние сестринского переходного ухода после инсульта на пациентов, перенесших инсульт, их опекунов и медицинских работников, участвующих в программе сестринского переходного ухода после инсульта, чтобы улучшить готовность к выписке, самостоятельное ведение заболевания и качество жизни пациентов, перенесших инсульт.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить: улучшает ли программа сестринского переходного ухода после инсульта готовность к выписке, самостоятельное ведение заболевания и качество жизни пациентов, перенесших инсульт?
Участники в настоящее время участвуют в программе сестринского переходного ухода после инсульта как часть их медицинского обслуживания.
Пациенты, перенесшие инсульт, и их опекуны будут наблюдаться в течение шести месяцев для оценки качества переходного ухода и клинических исходов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nyagwaswa Michael, Masters
- Номер телефона: +255685005923
- Электронная почта: nyagwaswamichael04@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания, 65001
- Рекрутинг
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Контакт:
- Nyagwaswa Michael, Masters
- Номер телефона: +255685005923
- Электронная почта: nyagwaswamichael04@gmail.com
-
Контакт:
- Lilian Mselle, PhD
- Номер телефона: +255717565610
- Электронная почта: nakutz03@gmail.com
-
Главный следователь:
- Nyagwaswa Michael, masters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие медсестры, врачи, перенесшие инсульт пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, которые непосредственно вовлечены в процесс перехода из больницы домой.
Описание
Критерии включения
- Клинические медсестры и врачи с шестимесячным опытом работы в области ухода за инсультными больными
- Клинические медсестры и врачи с минимальным дипломом по своей специальности.
- Перенесшие инсульт в возрасте 18 лет и старше
- Перенесшие инсульт, госпитализированные в отделения по лечению инсульта
- Перенесшие инсульт с первичным диагнозом инсульта, подтвержденным КТ/МРТ головного мозга
- Перенесшие инсульт, проходящие обычный процесс выписки
- Перенесшие инсульт, проживающие со своими семейными опекунами
- Перенесшие инсульт, имеющие мобильные телефоны
- Перенесшие инсульт, умеющие читать и писать
- Перенесшие инсульт, способные общаться
- Перенесшие инсульт с показателем по шкале инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIHSS) < 6
- Перенесшие инсульт с индексом Бартеля в модификации (MBI) > 9
- Перенесшие инсульт с модифицированной шкалой Рэнкина (mRS) < 5
- Перенесшие инсульт с результатом Монреальского когнитивного теста (MoCA) > 14
- Перенесшие инсульт, ожидаемое пребывание в палате 3-5 дней,
- Перенесшие инсульт, ожидаемая выживаемость 3 месяца
- Семейные опекуны с мобильными телефонами
- Семейные опекуны, умеющие читать и писать
- Семейные опекуны, способные общаться
- Семейные опекуны, проживающие с пациентом после инсульта
Критерии исключения
- Медицинские работники, которые будут в отпуске в период исследования.
- Перенесшие инсульт ранее, не госпитализированные в отделения по лечению инсульта
- Перенесшие инсульт, выписанные вопреки медицинским рекомендациям
- Перенесшие инсульт с терминальной стадией органной недостаточности
- Перенесшие инсульт, имеющие семейных опекунов
- Перенесшие инсульт, не умеющие читать/писать
- Перенесшие инсульт, не имеющие мобильных телефонов.
- Семейные опекуны без доступного мобильного телефона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Историческая контрольная группа
Пациенты, перенесшие инсульт, и их лица, осуществляющие уход, получали обычную медицинскую помощь
|
Участники в группе вмешательства получат обычный уход плюс переходный уход после инсульта под руководством медсестёр.
Две медсестры-координаторы проведут очные сессии, а две другие медсестры-исследователи проведут телефонные сессии с августа по декабрь 2025 года.
Во время госпитализации две медсестры-координаторы проведут пять очных сессий (2 индивидуальные сессии при поступлении и при выписке) и три групповые сессии с 2-4 парами пациентов и лиц, осуществляющих уход.
После госпитализации две медсестры-исследователи проведут семь контрольных сессий в течение трёх месяцев по телефону на 3-й день, 1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й и 11-й неделях.
Очные сессии и телефонные сессии будут длиться 40-60 минут и 20-30 минут соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность среди людей, перенесших инсульт
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Способность взять под контроль и выполнять рекомендуемые оздоровительные мероприятия и инструкции по выписке.
Самоэффективность будет измеряться с помощью Опросника самоэффективности после инсульта (α=0.9),
разработанного Джонсом и коллегами.
Это будет измеряться по шкале в виде общих баллов и средних баллов.
Высокие общие и средние баллы указывают на лучшую способность следовать и придерживаться здорового образа жизни после инсульта.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Качество жизни среди выживших после инсульта
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Качество жизни, которое будет измеряться с помощью опросника Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) с (a=0,85).
Это будет измеряться по шкале в виде общих баллов и средних баллов.
Высокие общие и средние баллы указывают на лучшее качество жизни, что подтверждается способностью выполнять повседневные действия, улучшенной когнитивной функцией, мобильностью и участием в социальной активности
|
6 месяцев после выписки
|
|
Готовность к выписке среди выживших
Временное ограничение: в течение 1 месяца после выписки
|
Готовность к выписке, которая будет измеряться с помощью кратких форм шкалы готовности к выписке из больницы (RHDS), разработанной Вайсс.
Это будет измеряться по шкале в виде общих баллов и средних баллов.
Высокие общие и средние баллы свидетельствуют о готовности к выписке из больницы домой среди выживших после инсульта.
|
в течение 1 месяца после выписки
|
|
Готовность к выписке среди медицинских работников
Временное ограничение: в течение 1 месяца после выписки
|
Готовность к выписке, которая будет измеряться с помощью кратких форм шкалы готовности к выписке из больницы (RHDS), разработанной Вайсс.
Это будет измеряться по шкале в виде общих баллов и средних баллов.
Высокие общие и средние баллы указывают на согласие между медсёстрами и врачами относительно готовности к выписке из больницы домой.
|
в течение 1 месяца после выписки
|
|
Устойчивость среди лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Устойчивость будет измеряться с помощью 10-пунктовой шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC), валидированной Лорой (α=0,85).
Это будет измеряться шкалой в виде общих баллов и средних баллов.
Высокие общие и средние баллы указывают на лучшую способность и готовность к выполнению обязанностей по уходу.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Качество переходного ухода среди выживших и лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: в течение 1 месяца после выписки
|
Качество переходного периода будет измеряться с помощью инструмента Care Transitions Measure (CTM), разработанного Эриком Коулманом.
Это будет измеряться по шкале в виде общих баллов и средних баллов.
Высокие общие и средние баллы указывают на лучшее воспринимаемое качество переходного ухода.
|
в течение 1 месяца после выписки
|
|
Эффективность опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Самоэффективность лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью 10-пунктового инструмента «Family Caregiver Activation Tool (FCAT)», разработанного Коулманом с α=0,6.
Это будет измеряться по шкале в виде общих баллов и средних баллов.
Высокие общие и средние баллы указывают на лучшую способность помогать перенесшим инсульт следовать и придерживаться здорового образа жизни и посещать клинические приемы после инсульта.
|
6 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревога у выживших и лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Депрессия и тревога, которые будут измеряться с помощью локально валидированной 10-пунктовой шкалы психологического дистресса Кесслера с α=0,85.
Это будет измеряться по шкале в виде общих баллов и средних баллов.
Высокие общие и средние баллы указывают на плохое состояние психического здоровья после выписки.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Удовлетворенность уходом среди выживших и лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: в течение 1 месяца после выписки
|
Удовлетворенность больничным уходом будет измеряться с помощью опросника, разработанного специально для данного исследования.
Она будет измеряться как общими баллами, так и средними баллами.
Высокие общие и средние баллы указывают на хорошую удовлетворенность переходным уходом.
|
в течение 1 месяца после выписки
|
|
Смертность среди выживших
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Это будет засчитано как смертельный случай после выписки.
|
6 месяцев после выписки
|
|
повторная госпитализация среди выживших
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Это будет измеряться как количество раз, когда пациент повторно госпитализируется в больницу после выписки.
Высокая частота будет указывать на множество повторных госпитализаций.
|
6 месяцев после выписки
|
|
длительность пребывания в стационаре среди выживших
Временное ограничение: День 1 после выписки
|
Это будет измеряться как количество дней, проведенных в больнице до выписки.
Это будет рассчитываться как количество дней, проведенных в больнице с момента поступления до выписки.
Высокое значение, превышающее 5, указывает на длительное пребывание в больнице.
|
День 1 после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shandong@2025
- 72274110 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я рассмотрю возможность поделиться этим после завершения набора участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .