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Évaluation de l'effet des soins de transition post-AVC dirigés par des infirmiers en Tanzanie

21 décembre 2025 mis à jour par: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University

Évaluation de l'efficacité clinique et des résultats de mise en œuvre du modèle de soins transitionnels post-AVC dirigé par des infirmiers en Tanzanie

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les effets des soins transitionnels post-AVC dirigés par des infirmiers chez les survivants d'un AVC, les aidants et les professionnels de santé qui participent au programme de soins transitionnels post-AVC dirigés par des infirmiers pour améliorer la préparation au congé, l'autogestion de la maladie et la qualité de vie des survivants d'un AVC. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est : le programme de soins transitionnels post-AVC dirigés par des infirmiers améliore-t-il la préparation au congé, l'autogestion de la maladie et la qualité de vie des survivants d'un AVC ? Les participants participent actuellement au programme de soins transitionnels post-AVC dirigés par des infirmiers dans le cadre de leurs soins médicaux. Les survivants d'un AVC et leurs aidants seront suivis pendant une période de six mois pour évaluer la qualité de leurs soins transitionnels et les mesures de résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Dar es Salaam, Tanzanie, 65001
        • Recrutement
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nyagwaswa Michael, masters

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des infirmières, des médecins, des survivants d'AVC et des aidants directement impliqués dans la transition de l'hôpital au domicile.

La description

Critères d'inclusion

  • Infirmières cliniques et médecins ayant six mois d'expérience professionnelle dans les soins de l'AVC
  • Infirmières cliniques et médecins titulaires au minimum d'un diplôme dans leur profession.
  • Survivants d'AVC âgés de 18 ans et plus
  • Survivants d'AVC admis dans les unités de prise en charge de l'AVC
  • Survivants d'AVC avec un diagnostic primaire d'AVC confirmé par scanner cérébral/IRM
  • Survivants d'AVC qui suivent le processus habituel de sortie
  • Survivants d'AVC qui vivent avec leurs aidants familiaux
  • Survivants d'AVC qui possèdent un téléphone portable
  • Survivants d'AVC qui savent lire et écrire
  • Survivants d'AVC capables de communiquer
  • Survivants d'AVC avec un score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) < 6
  • Survivants d'AVC avec un indice de Barthel modifié (MBI) > 9
  • Survivants d'AVC avec une échelle de Rankin modifiée (mRS) < 5
  • Survivants d'AVC avec un score au test MoCA (Montreal Cognitive Assessment) > 14
  • Survivants d'AVC dont le séjour à l'hôpital est prévu pour 3 à 5 jours,
  • Survivants d'AVC dont la survie est attendue pendant 3 mois
  • Aidants familiaux possédant un téléphone portable
  • Aidants familiaux qui savent lire et écrire
  • Aidants familiaux capables de communiquer
  • Aidants familiaux vivant avec le patient après l'AVC

Critères d'exclusion

  • Professionnels de santé qui seront en congé pendant la période de l'étude.
  • Survivants d'AVC antérieur non admis dans les unités de prise en charge de l'AVC
  • Survivants d'AVC qui sortent contre avis médical
  • Survivants d'AVC en phase terminale d'insuffisance organique
  • Survivants d'AVC ayant des aidants familiaux
  • Survivants d'AVC ne sachant pas lire/écrire
  • Survivants d'AVC ne possédant pas de téléphone portable.
  • Aidants familiaux sans téléphone portable accessible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin historique
Les survivants d'un AVC et leurs aidants ont reçu les soins habituels
Les participants du groupe d'intervention recevront les soins habituels plus les soins de transition après un AVC dirigés par des infirmières. Deux infirmières référentes animeront les séances en face à face tandis que deux autres infirmières chercheurs animeront les séances téléphoniques entre août et décembre 2025. Pendant l'hospitalisation, les deux infirmières référentes animeront cinq séances en face à face (2 séances individuelles à l'admission ; et à la sortie), et trois séances de groupe avec 2 à 4 dyades de patients et d'aidants. Après l'hospitalisation, deux infirmières chercheurs animeront sept séances de suivi pendant trois mois par téléphone aux jours 3, semaine 1, semaine 3, semaine 5, semaine 7, semaine 9 et semaine 11. Les séances en face à face et les séances téléphoniques dureront respectivement 40 à 60 minutes et 20 à 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité chez les survivants d'un AVC
Délai: 6 mois après la sortie
Capacité à prendre le contrôle et à effectuer les comportements de santé recommandés ainsi que les instructions de sortie. L'auto-efficacité sera mesurée par le Stroke Self-Efficacy Questionnaire (a=0.9) développé par Jones et ses collègues. Cela sera mesuré par une échelle sous forme de scores totaux et de scores moyens. Des scores totaux et moyens élevés indiquent une meilleure capacité à suivre et à adhérer à des modes de vie sains après un accident vasculaire cérébral
6 mois après la sortie
Qualité de vie chez les survivants d'un AVC
Délai: 6 mois après la sortie
Qualité de vie qui sera mesurée par le Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) avec (a=0,85). Cela sera mesuré par une échelle sous forme de scores totaux et de scores moyens. Des scores totaux et moyens élevés indiquent une meilleure qualité de vie, comme en témoignent la capacité à effectuer des activités d'auto-soins, l'amélioration des fonctions cognitives, la mobilité et la participation à des activités sociales.
6 mois après la sortie
Préparation à la sortie parmi les survivants
Délai: dans le mois suivant la sortie
La préparation à la sortie qui sera mesurée par les formes courtes de l'échelle de préparation à la sortie de l'hôpital (RHDS) développée par Weiss. Cela sera mesuré par une échelle sous forme de scores totaux et de scores moyens. Des scores totaux et moyens élevés indiquent une préparation à la sortie de l'hôpital vers le domicile chez les survivants d'un accident vasculaire cérébral.
dans le mois suivant la sortie
Préparation à la sortie parmi les prestataires de soins de santé
Délai: dans le mois suivant la sortie
La préparation à la sortie sera mesurée par les versions courtes de l'échelle de préparation à la sortie de l'hôpital (RHDS) développée par Weiss.
Elle sera mesurée par une échelle sous forme de scores totaux et de scores moyens.
Des scores totaux et moyens élevés indiquent un accord sur la préparation à la sortie de l'hôpital vers le domicile parmi les infirmières et les médecins.
dans le mois suivant la sortie
Résilience chez les aidants
Délai: 6 mois après la sortie
La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) en 10 items validée par Laura avec un α=0,85. Cela sera mesuré par une échelle sous forme de scores totaux et de scores moyens. Des scores totaux et moyens élevés indiquent une meilleure capacité et préparation à assumer les responsabilités d'aidant.
6 mois après la sortie
Qualité des soins de transition parmi les survivants et les aidants
Délai: dans le mois suivant la sortie
La qualité de la transition de soins sera mesurée à l'aide de l'outil Care Transitions Measure (CTM) développé par Eric Coleman. Elle sera évaluée sur une échelle sous forme de scores totaux et de scores moyens. Des scores totaux et moyens élevés indiquent une meilleure qualité perçue de la transition de soins.
dans le mois suivant la sortie
Auto-efficacité de l'aidant
Délai: 6 mois après la sortie
L'auto-efficacité des aidants sera mesurée par l'outil Family Caregiver Activation Tool (FCAT) en 10 items développé par Coleman avec un α=0,6. Cela sera mesuré par une échelle sous forme de scores totaux et de scores moyens. Des scores totaux et moyens élevés indiquent une meilleure capacité à aider les survivants d'un AVC à suivre et à adhérer à des modes de vie sains et aux rendez-vous cliniques après un AVC
6 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression et anxiété chez les survivants et les aidants
Délai: 6 mois après la sortie
Dépression et anxiété qui seront mesurées par l'échelle de détresse psychologique de Kessler à 10 items validée localement avec α=0,85. Cela sera mesuré par une échelle sous forme de scores totaux et de scores moyens. Des scores totaux et moyens élevés indiquent un mauvais état de santé mentale après la sortie.
6 mois après la sortie
Satisfaction des soins parmi les survivants et les aidants
Délai: dans le mois suivant la sortie
La satisfaction des soins hospitaliers sera mesurée par un questionnaire développé spécifiquement pour cette étude. Elle sera mesurée sous forme de scores totaux et de scores moyens. Des scores totaux et moyens élevés indiquent une bonne satisfaction avec les soins de transition.
dans le mois suivant la sortie
Mortalité parmi les survivants
Délai: 6 mois après la sortie
Cela sera compté comme un événement de décès après la sortie de l'hôpital.
6 mois après la sortie
réadmission parmi les survivants
Délai: 6 mois après la sortie
Cela sera mesuré en fonction du nombre de fois que le patient est réhospitalisé après sa sortie.
Une fréquence élevée indiquera de nombreuses réadmissions.
6 mois après la sortie
durée du séjour hospitalier chez les survivants
Délai: Jour 1 après la sortie
Cela sera mesuré en nombre de jours passés à l'hôpital avant la sortie. Cela sera calculé en nombre de jours passés à l'hôpital de l'admission à la sortie. Un nombre élevé supérieur à 5 indique un long séjour hospitalier.
Jour 1 après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shandong@2025
  • 72274110 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je le partagerai une fois l'inscription des participants terminée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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