このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動が血液透析に及ぼす影響

2025年12月20日 更新者:Faten Mahmoud、Cairo University

血液透析患者における認知機能および機能的体力に対する透析中エアロビック運動とアクティブフリー運動の効果

o 男女両方の69人の成人患者。 彼らは維持血液透析を受けているESRD(末期腎臓病)に苦しんでおり、年齢は50〜60歳で、イタイ・エル・バロウド中央病院の血液透析ユニットから選ばれました。 彼らは医師によって紹介されました。

調査の概要

詳細な説明

Ⅰ-被験者:

o 両性の成人患者69名。彼らは維持血液透析中のESRDに苦しんでおり、年齢は50~60歳で、イタイ・エル・バルード中央病院の血液透析ユニットから選ばれた。医師によって紹介された。

研究グループ(A):研究グループは、各セッション20分間、週3回、8週間にわたって(フットペダルエクササイザー)の形での有酸素運動を受けた(23)名の患者からなり、医療治療と血液透析を維持した。

研究グループ(B):研究グループは、各セッション20分間、週3回、8週間にわたってアクティブな自由関節可動域運動(オープンキネティックチェーン・アクティブフリーROM)を受けた(23)名からなり、医療治療と血液透析を維持した。

対照グループ(C):対照グループは、医療治療と血液透析を維持した(23)名の患者からなった。

Ⅱ-測定機器 6分間歩行テスト:6分間歩行テスト(6MWT)は、移植患者の身体機能を測定するためによく使用される。

  • 疲労質問票(Fatigue Severity Scale)は、疲労のレベルを評価するために使用された。
  • 検査室調査:尿素とクレアチニンは、移植患者における尿素クリアランスと腎機能改善への運動の影響をモニターするためによく使用される。
  • Mini-Cogテスト:血液透析患者における早期認知障害のための迅速でシンプルかつ効果的なスクリーニングツールであり、忙しい臨床環境に理想的である。

B-治療機器:

フットペダルエクササイザー(図9):

  • 血液透析セッション中に使用されるシンプルな水平フットペダルエクササイザー。
  • 足の安定性のための非滑りストラップ付きデュアルペダル。
  • 単一の調整ノブによる手動抵抗調整(非電動)。
  • ワークロード強度の段階的な増加を提供する。
  • 透析ベッドに横たわりながら使用するのに適したコンパクトで軽量なデザイン。
  • 足の制御された低衝撃の円運動を可能にする。
  • 積極的な座位を必要とせずに、循環を改善し下肢の筋肉を強化することを目指す。
  • おおよその装置寸法:50 cm(長さ)× 40 cm(幅)× 23 cm(高さ)。
  • 推奨最大ユーザー重量:70 kg。参加者は、各透析セッションの最初の2時間中に、自転車漕ぎシミュレーションを使用して、週3回、8週間にわたって30分間の有酸素運動セッションを完了した。患者は上肢(シャントのない腕)と下肢のアクティブな自由運動を行う。各運動セッションは、ウォームアップ、コンディショニング、クールダウンの3つのフェーズからなった。

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
  • 電話番号:01002618702 01002618702
  • メール:fateneldesouky546@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • 電話番号:01151312322
  • メール:eth.com@pt.cu.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

全ての患者は以下の基準に従って選定されました:

  1. 年齢50歳から60歳。
  2. 患者は少なくとも3ヶ月間、週3回、1回あたり3~4時間の血液透析を受けていた。
  3. 患者は末期腎不全(CKDステージ5)と診断され、維持的な定期的血液透析(週3回(隔日)、1回あたり4時間)を3ヶ月以上受けていた。(合併症のない腕の動静脈瘻を通じて血液透析を受けている)
  4. 医療管理下にある。
  5. 男性と女性の両方が登録された。
  6. 体格指数は18.5~24.9 kg/m²の範囲。

除外基準:

以下の一つ以上を経験した、または持っていた患者は研究から除外されました:

  1. 安静時収縮期血圧>200 mmHgおよび/または拡張期血圧>120 mmHgの患者。
  2. 神経学的問題(例:脳卒中、頭部外傷)を有する患者。
  3. 筋骨格系の問題(例:重度の変形性関節症または歩行困難)を有する患者。
  4. 管理されていない肺疾患(例:重度の慢性閉塞性肺疾患、急性喘息)を有する患者。
  5. 呼吸訓練の方法を教えることができないため、精神衛生上の問題および認知障害を有する患者。
  6. プログラムを2週間以上欠席した、またはプログラムを終了したい患者。
  7. 重度の肥満(BMI>35)。
  8. 悪性疾患の存在。
  9. 不安定狭心症、管理されていない不整脈、代償不全性心不全、急性心膜炎または心筋炎を有する患者。
  10. 患者は聴覚障害または精神障害を有していた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動
(23) 患者は、各セッション20分間、週3回、8週間にわたって(フットペダルエクササイザー)の形で有酸素運動を受けました。

フットペダルエクササイザー:

  • 血液透析セッション中に使用するシンプルな水平フットペダルエクササイザー。
  • 足の安定性のための滑り止めストラップ付きデュアルペダル。
  • 単一の調整ノブによる手動抵抗調整(非電動)。
  • 作業負荷強度を徐々に増加させます。
  • 透析ベッドで横たわりながらの使用に適したコンパクトで軽量なデザイン。
  • 足の制御された低衝撃の円運動を可能にします。
  • 積極的な座位を必要とせず、循環を改善し下肢筋力を強化することを目的としています。
  • おおよその装置寸法:50 cm(長さ)x 40 cm(幅)x 23 cm(高さ)。
  • 推奨最大使用者体重:70 kg。
実験的:能動的自由関節可動域運動
(23)各セッション20分間、週3回、8週間にわたって能動的自由関節可動域運動(オープンキネティックチェーンによる能動的自由関節可動域運動)を受けた患者。
参加者は、最初の2時間の透析セッション中に、シミュレートされた自転車乗りを使用して、週3回、8週間にわたって30分間の有酸素運動セッションを完了しました。 患者は、上肢(シャントのない腕)と下肢に対してアクティブな自由運動を行います。 各運動セッションは、ウォームアップ、コンディショニング、クールダウンの3つのフェーズで構成されていました。
他の:コントロール群
(23) 末期腎臓病の標準的な医療治療(腎臓専門医の処方による定期的な血液透析セッションおよび薬物療法(例:エポエチンアルファ、リン吸着剤など))を受けるが、理学療法運動プログラムには参加しない患者。
対照群は、理学療法介入なしで、透析センターが提供する標準的な医療のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労質問票(疲労重症度尺度)
時間枠:8週間
疲労重症度スケールは、疲労のレベルを評価するために使用されます。 疲労重症度スケールのスコア範囲は9から36で、スコアが高いほど疲労が悪化しており、スコアが低いほど疲労が改善していることを示します。
8週間
6分間歩行テスト
時間枠:8週間
6分間歩行試験(6MWT)は、移植患者の身体機能を測定するために頻繁に使用されます
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査(尿素分析)
時間枠:8週間
尿素分析は、運動が尿素クリアランスと腎機能に及ぼす影響を監視するために一般的に使用されます
8週間
Mini-Cogテスト
時間枠:8週間
ミニコグテストは、血液透析患者における早期の認知障害を検出するための迅速でシンプルかつ効果的なスクリーニングツールであり、多忙な臨床現場に最適です。 ミニコグテストのスコアは0から5の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示し、スコアが低いほど潜在的な認知障害を示唆します。
8週間
検査室検査(クレアチニン分析)
時間枠:8週間
クレアチニン分析は、運動がクレアチニンクリアランスおよび腎機能に及ぼす影響をモニターするために使用されます
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Research Ethical Committee Cairo University、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する