Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af motion på hemodialyse

20. december 2025 opdateret af: Faten Mahmoud, Cairo University

Effekten af intra-dialyse aerobe øvelser versus aktive frie øvelser på kognitiv funktion og funktionel kapacitet hos hemodialysepatienter

nioghalvfjerds voksne patienter af begge køn. De led af ESRD under vedligeholdelseshemodialyse, deres alder spændte fra 50-60 år, og de blev udvalgt fra hemodialyseenheden på Itay El Baroud centralhospital. De var henvist af lægen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I-Subjekter:

o Niogtres voksne patienter af begge køn. De led af terminal nyresvigt under vedligeholdelseshæmodialyse, deres alder spændte fra 50-60 år og blev udvalgt fra hæmodialyseenheden på Itay El Baroud Central Hospital. De blev henvist af lægen.

Undersøgelsesgruppe (A): undersøgelsesgruppen bestod af (23) patienter, som modtog aerob træning i form af (fodpedaltræner) i 20 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 8 uger samt fortsat deres medicinske behandling og hæmodialyse.

Undersøgelsesgruppe (B): undersøgelsesgruppen bestod af (23) patienter, som modtog aktiv fri bevægelsesøvelse (åben kinetisk kæde aktiv fri bevægelsesområde) i 20 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 8 uger samt fortsat deres medicinske behandling og hæmodialyse.

Kontrolgruppe (C): kontrolgruppen bestod af (23) patienter, som fortsatte deres medicinske behandling og hæmodialyse.

II- Instrumentering 6-minutters gangtest: 6-minutters gangtesten (6MWT) bruges ofte til at måle fysisk funktion hos transplantationspatienter.

  • Træthedsspørgeskema (Fatigue Severity Scale) blev brugt til at vurdere træthedsniveauet.
  • Laboratorieundersøgelse: urinstof og kreatinin bruges almindeligvis til at overvåge effekten af motion på urinstofklarance og nyrefunktionsforbedring hos transplantationspatienter.
  • Mini-Cog-testen: er et hurtigt, simpelt og effektivt screeningsværktøj til tidlig kognitiv svækkelse hos hæmodialysepatienter, hvilket gør det ideelt til travle kliniske omgivelser.

B-Terapeutisk udstyr:

Fodpedaltræner (fig.9):

  • Simpel vandret fodpedaltræner brugt under hæmodialysesessioner.
  • Doble pedaler med ikke-slip stropper til fods stabilitet.
  • Manuel modstandsjustering via en enkelt kontrolknap (ikke-elektrisk).
  • Giver gradvis stigning i arbejdsbelastningsintensitet.
  • Kompakt og letvægtsdesign egnet til brug mens man ligger på dialysesengen.
  • Muliggør kontrolleret, lavbelastet cirkulær bevægelse af fødderne.
  • Har til formål at forbedre cirkulationen og styrke underkropsmusklerne uden at kræve aktiv sidning.
  • Omnærmelsesvis enhedsdimensioner: 50 cm (længde) x 40 cm (bredde) x 23 cm (højde).
  • Maksimal anbefalet bruger vægt: 70 kg. Deltagerne gennemførte de 30-minutters aerobe træningssessioner i løbet af de første 2 timer af hver dialysesession, 3 gange om ugen i 8 uger, ved hjælp af en simuleret cykeltur. Patienterne vil udføre aktiv fri træning for overekstremitet (armen uden shunt) og underkroppen. Hver træningssession bestod af tre faser: opvarmning, kondition og afkøling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • Telefonnummer: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter blev inkluderet i henhold til følgende kriterier:

  1. Alder mellem 50-60 år.
  2. Patienterne havde været i hemodialyse i mindst 3 måneder med tre sessioner om ugen i 3-4 timer pr. session.
  3. Patienterne var diagnosticeret med terminal nyresvigt (stadium 5 CKD) i vedligeholdelsesregelmæssig HD (tre sessioner/uge (på skiftevis dage), i fire timer/session) i mere end tre måneder. (Får HD via ukompliceret arm arteriovenøs (A-V) fistel
  4. Under medicinsk kontrol
  5. Både mænd og kvinder blev inkluderet
  6. Body Mass Index (BMI) varierede fra 18,5-24,9 kg/m²

Eksklusionskriterier:

Patienter, der oplevede eller havde et eller flere af følgende, blev ekskluderet fra studiet:

  1. Patienter med hvilesystolisk blodtryk >200 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >120 mmHg.
  2. patienter med neurologiske problemer (f.eks. slagtilfælde, hovedskade)
  3. patienter med muskel-skelet-problemer (f.eks. svær artrose eller vanskeligheder med at gå)
  4. Patienter med ukontrolleret lungesygdom. (f.eks. overdrevet kronisk obstruktiv lungesygdom, akut astma)
  5. Patienter med psykiske helbredsproblemer og kognitiv svækkelse på grund af manglende evne til at lære dem at udføre respiratorisk træning.
  6. Enhver patient, der gik glip af mere end to uger af programmet eller ønsker at afslutte programmet.
  7. Svær overvægt (BMI >35)
  8. Tilstedeværelse af ondartet sygdom.
  9. Patienter med ustabil angina pectoris, ukontrollerede hjerterytmeforstyrrelser, dekompenseret hjertesvigt, akut pericarditis eller myocarditis.
  10. Patienterne havde hørenedsættelse eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
(23) patienter, der modtog aerob træning i form af (fodpedaltræner) i 20 minutter pr. session, 3 sessioner pr. uge i 8 uger.
Enhed: Aerobiske øvelser

Fodpedaltræner:

  • Enkel vandret fodpedaltræner, der bruges under hemodialysesessioner.
  • Doble pedaler med ikke-glidende stropper til fodstabilitet.
  • Manuel modstandsjustering via en enkelt kontrolknap (ikke-elektrisk).
  • Tilbyder gradvis stigning i arbejdsbelastningens intensitet.
  • Kompakt og let design, der egner sig til brug mens man ligger på dialysesengen.
  • Muliggør kontrollerede, stødabsorberende cirkulære bevægelser med fødderne.
  • Har til formål at forbedre cirkulationen og styrke underkropsmusklerne uden at kræve aktiv siddeposition.
  • Omtrentlige apparatdimensioner: 50 cm (længde) x 40 cm (bredde) x 23 cm (højde).
  • Maksimal anbefalet bruger vægt: 70 kg.
Eksperimentel: Aktiv fri bevægelsesøvelse
(23) patienter, der modtog aktiv fri bevægelighedstræning (åben kinetisk kæde aktiv fri bevægelighed) i 20 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Andet: Åben kinetisk kæde aktivt frit bevægelsesområde
Deltagerne gennemførte de 30-minutters aerobe træningssessioner i løbet af de første 2 timer af hver dialysesession, 3 gange om ugen i 8 uger, ved hjælp af en simuleret cykeltur. Patienterne vil udføre aktiv fri træning for overekstremitet (armen uden shunt) og underekstremiteter. Hver træningssession bestod af tre faser: opvarmning, hovedtræning og afsvæbning.
Andet: kontrolgruppe
(23) patienter, der vil modtage standard medicinsk behandling for terminal nyresygdom, herunder regelmæssige hemodialysebehandlinger og farmakologisk behandling (f.eks. Epoetin alfa og fosfatbindere) som ordineret af deres nefrolog, uden at deltage i det fysiske træningsprogram.
Andet: Ingen intervention
kontrollen vil kun modtage den standardmedicinske behandling, som dialysecentret yder, uden nogen fysioterapeutisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsspørgeskema (Fatigue Severity Scale)
Tidsramme: 8 uger
Fatigue Severity Scale bruges til at vurdere træthedsniveauet. Fatigue Severity Scale scorer spænder fra 9 til 36, hvor højere scorer indikerer værre træthed og lavere scorer indikerer forbedring i træthed.
8 uger
6-minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
6-minutters gangtesten (6MWT) anvendes hyppigt til at måle fysisk funktion hos transplanterede patienter
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieundersøgelse (Ureaanalyse)
Tidsramme: 8 uger
Ureanalyse bruges almindeligvis til at overvåge effekterne af motion på urea-clearance og nyrefunktion
8 uger
Mini-Cog-testen
Tidsramme: 8 uger
Mini-Cog-testen er et hurtigt, simpelt og effektivt screeningsværktøj til tidlig kognitiv svækkelse hos hemodialysepatienter, hvilket gør den ideel til travle kliniske miljøer. Mini-Cog Test-scorer spænder fra 0 til 5, hvor højere scorer indikerer bedre kognitiv præstation, og lavere scorer tyder på potentiel kognitiv svækkelse.
8 uger
Laboratorieundersøgelse (kreatininanalyse)
Tidsramme: 8 uger
kreatininanalyse bruges til at overvåge effekten af motion på kreatininclearance og nyrefunktion
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO:P.T.R.EC/012/004902

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialytiske patienter

Kliniske forsøg med Aerobiske øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner