Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Oefeningen op Hemodialyse

20 december 2025 bijgewerkt door: Faten Mahmoud, Cairo University

Effect van Intra Dialytische Aerobe Oefeningen versus Actieve Vrije Oefeningen op Cognitieve Functie en Functionele Capaciteit bij Hemodialysepatiënten

Negenenenzestig volwassen patiënten van beide geslachten. Zij leden aan ESRD tijdens onderhoudshemodialyse, hun leeftijd varieerde van 50-60 jaar en zij werden geselecteerd uit de hemodialyse-eenheid van het centrale ziekenhuis Itay El Baroud. Zij werden doorverwezen door de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ⅰ-Subjecten:

o Negenenzestig volwassen patiënten van beide geslachten. Zij leden aan ESRD en ondergingen onderhoudshemodialyse, hun leeftijd varieerde van 50-60 jaar en zij werden geselecteerd uit de hemodialyse-eenheid van het Itay El Baroud centraal ziekenhuis. Zij werden door de arts verwezen.

Studiegroep (A): de studiegroep bestond uit (23) patiënten die aerobe oefeningen kregen in de vorm van (voetpedaal-trainer) gedurende 20 minuten per sessie, 3 sessies per week, gedurende 8 weken plus voortzetting van hun medische behandeling en hemodialyse.

Studiegroep (B): de studiegroep bestond uit (23) patiënten die actieve vrije bewegingsuitslag oefeningen kregen (open kinetische keten actieve vrije bewegingsuitslag) gedurende 20 minuten per sessie, 3 sessies per week, gedurende 8 weken plus voortzetting van hun medische behandeling en hemodialyse.

Controlegroep (C): de controlegroep bestond uit (23) patiënten die hun medische behandeling en hemodialyse voortzetten.

Ⅱ-Apparatuur 6-Minuten wandeltest: De 6-minuten wandeltest (6MWT) wordt vaak gebruikt om de fysieke functie te meten bij getransplanteerde patiënten.

  • Vermoeidheidsvragenlijst (Fatigue Severity Scale) werd gebruikt om het vermoeidheidsniveau te beoordelen.
  • Laboratoriumonderzoek: ureum en creatinine worden vaak gebruikt om de effecten van lichaamsbeweging op de ureumklaring en de verbetering van de nierfunctie bij transplantatiepatiënten te monitoren.
  • De Mini-Cog test: is een snelle, eenvoudige en effectieve screeningsmethode voor vroegtijdige cognitieve achteruitgang bij hemodialysepatiënten, waardoor het ideaal is voor drukke klinische omgevingen.

B-Therapeutische apparatuur:

Voetpedaal-trainer (fig.9):

  • Eenvoudige horizontale voetpedaal-trainer gebruikt tijdens hemodialysesessies.
  • Dubbele pedalen met antislipbanden voor voetstabiliteit.
  • Handmatige weerstandsinstelling via een enkele regelaarknop (niet-elektrisch).
  • Biedt een geleidelijke toename van de werkbelastingsintensiteit.
  • Compact en lichtgewicht ontwerp geschikt voor gebruik tijdens het liggen op het dialysebed.
  • Stelt gecontroleerde, laag-impact cirkelbewegingen van de voeten mogelijk.
  • Gericht op het verbeteren van de circulatie en het versterken van de onderste ledematen zonder actief zitten te vereisen.
  • Geschatte apparaatafmetingen: 50 cm (lengte) x 40 cm (breedte) x 23 cm (hoogte).
  • Maximaal aanbevolen gebruikersgewicht: 70 kg. Deelnemers voltooiden de 30-minuten aerobe oefensessies tijdens de eerste 2 uur van elke dialysesessie, 3 keer per week gedurende 8 weken, met behulp van een gesimuleerde fietstraining. Patiënten zullen actieve vrije oefeningen uitvoeren voor de bovenste ledematen (de arm zonder shunt) en onderste ledematen. Elke oefensessie bestond uit drie fasen: warming-up, conditionering en cooling-down.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
  • Telefoonnummer: 01002618702 01002618702
  • E-mail: fateneldesouky546@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • Telefoonnummer: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten werden geïncludeerd volgens de volgende criteria:

  1. Leeftijd tussen 50-60 jaar.
  2. De patiënten waren minstens 3 maanden aan hemodialyse met drie sessies per week gedurende 3-4 uur per sessie.
  3. De patiënten waren gediagnosticeerd met eindstadium nierfalen (stadium 5 CKD) onder onderhoudsreguliere HD (drie sessies/week (op wisselende dagen), vier uur/sessie) voor meer dan drie maanden. (Ontvangende HD via ongecompliceerde arm arterioveneuze (A-V) fistel)
  4. Onder medische controle
  5. Zowel mannen als vrouwen werden ingeschreven
  6. Body mass index varieerde van 18,5-24,9 kg/m²

Exclusiecriteria:

Patiënten die ervaring hadden of één of meer van het volgende hadden, werden uitgesloten van de studie:

  1. Patiënten met een rustende systolische bloeddruk >200 mmHg en/of diastolische bloeddruk >120 mmHg.
  2. patiënten met neurologische problemen (bijv. beroerte, hoofdletsel)
  3. patiënten met musculoskeletale problemen (bijv. ernstige osteoartritis of mobiliteitsproblemen)
  4. Patiënten met ongecontroleerde longziekte. (bijv. ernstige chronische obstructieve longziekte, acute astma)
  5. Patiënten met geestelijke gezondheidsproblemen en cognitieve beperkingen vanwege onvermogen om hen ademhalingstraining te leren.
  6. Elke patiënt die meer dan twee weken van het programma miste of het programma wilde beëindigen.
  7. Ernstige obesitas (BMI >35)
  8. Aanwezigheid van kwaadaardige ziekte.
  9. Patiënten met instabiele angina, ongecontroleerde hartritmestoornis, gedecompenseerd hartfalen, acute pericarditis of myocarditis.
  10. De patiënten hadden gehoorproblemen of psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobe training
(23) patiënten die gedurende 8 weken aerobe oefeningen kregen in de vorm van een (voetpedaal-trainer) gedurende 20 minuten per sessie, 3 sessies per week.
Apparaat: Aerobe oefeningen

Voetpedaaltrainer:

  • Eenvoudige horizontale voetpedaaltrainer gebruikt tijdens hemodialysesessies.
  • Dubbele pedalen met antislipbanden voor voetstabiliteit.
  • Handmatige weerstandsinstelling via een enkele bedieningsknop (niet-elektrisch).
  • Biedt geleidelijke toename van werklastintensiteit.
  • Compact en lichtgewicht ontwerp geschikt voor gebruik tijdens liggen op het dialysebed.
  • Maakt gecontroleerde, laagimpact cirkelbeweging van de voeten mogelijk.
  • Gericht op verbetering van circulatie en versterking van beenspieren zonder actief zitten te vereisen.
  • Geschatte apparaatafmetingen: 50 cm (lengte) x 40 cm (breedte) x 23 cm (hoogte).
  • Maximaal aanbevolen gebruikersgewicht: 70 kg.
Experimenteel: Actieve vrije bewegingsuitslag oefening
(23) patiënten die gedurende 8 weken, 3 sessies per week, 20 minuten per sessie actieve vrije bewegingsuitoefening (open keten actieve vrije bewegingsuitoefening) kregen.
Ander: Open kinetische keten actief vrije bewegingsuitslag
Deelnemers voltooiden de 30 minuten durende aerobe oefensessies gedurende de eerste 2 uur van elke dialysesessie, 3 keer per week gedurende 8 weken, met behulp van een gesimuleerde fietstraining. Patiënten zullen actieve vrije oefeningen uitvoeren voor de bovenste ledematen (de arm zonder shunt) en de onderste ledematen. Elke oefensessie bestond uit drie fasen: warming-up, conditionering en cooling-down.
Ander: controlegroep
(23) patiënten die de standaard medische behandeling voor eindstadium nierfalen zullen ontvangen, inclusief reguliere hemodialysesessies en farmacologisch beheer (bijv. Epoëtine alfa en fosfaatbinders) zoals voorgeschreven door hun nefroloog, zonder deel te nemen aan het fysiotherapie-oefenprogramma.
Ander: Geen interventie
de controlegroep ontvangt alleen de standaard medische zorg die door het dialysecentrum wordt geboden, zonder enige fysiotherapie-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over vermoeidheid (Fatigue Severity Scale)
Tijdsspanne: 8 weken
De Fatigue Severity Scale wordt gebruikt om het niveau van vermoeidheid te beoordelen. De Fatigue Severity Scale-scores variëren van 9 tot 36, waarbij hogere scores duiden op ergere vermoeidheid en lagere scores duiden op verbetering van de vermoeidheid.
8 weken
6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: 8 weken
De 6-minuten wandeltest (6MWT) wordt vaak gebruikt om de fysieke functie bij getransplanteerde patiënten te meten
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratoriumonderzoek (ureumanalyse)
Tijdsspanne: 8 weken
Ureumanalyse wordt vaak gebruikt om de effecten van lichaamsbeweging op ureumklaring en nierfunctie te monitoren
8 weken
De Mini-Cog-test
Tijdsspanne: 8 weken
De Mini-Cog test is een snelle, eenvoudige en effectieve screeningsmethode voor vroegtijdige cognitieve stoornissen bij hemodialysepatiënten, waardoor het ideaal is voor drukke klinische omgevingen. De Mini-Cog Test scoort van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties en lagere scores wijzen op mogelijke cognitieve stoornissen.
8 weken
Laboratoriumonderzoek (creatinineanalyse)
Tijdsspanne: 8 weken
creatinine-analyse wordt gebruikt om de effecten van lichaamsbeweging op de creatinineklaring en nierfunctie te volgen
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NO:P.T.R.EC/012/004902

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren