Влияние упражнений на гемодиализ
20 декабря 2025 г. обновлено: Faten Mahmoud, Cairo University
Влияние внутридиализных аэробных упражнений по сравнению с активными свободными упражнениями на когнитивные функции и функциональные возможности у пациентов на гемодиализе
Шестьдесят девять взрослых пациентов обоих полов.
Они страдали терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) на поддерживающем гемодиализе, их возраст составлял от 50 до 60 лет, они были отобраны из отделения гемодиализа центральной больницы Итай-эль-Баруд.
Они были направлены врачом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
I-Пациенты:
o Шестьдесят девять взрослых пациентов обоего пола. Они страдали от терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН) на поддерживающем гемодиализе, их возраст составлял от 50 до 60 лет, они были отобраны из отделения гемодиализа в центральной больнице Итай эль-Баруд. Они были направлены врачом.
Исследовательская группа (A): исследовательская группа состояла из (23) пациентов, которые получали аэробные упражнения в форме (упражнения на педальном тренажере для ног) по 20 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю, в течение 8 недель, плюс продолжали свое медикаментозное лечение и гемодиализ.
Исследовательская группа (B): исследовательская группа состояла из (23) пациентов, которые получали активные упражнения на свободный диапазон движений (активные упражнения на свободный диапазон движений с открытой кинетической цепью) по 20 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю, в течение 8 недель, плюс продолжали свое медикаментозное лечение и гемодиализ.
Контрольная группа (C): контрольная группа состояла из (23) пациентов, которые продолжали свое медикаментозное лечение и гемодиализ.
II- Оборудование 6-минутный тест ходьбы: 6-минутный тест ходьбы (6MWT) часто используется для измерения физической функции у пациентов после трансплантации.
- Опросник усталости (Шкала тяжести усталости) использовался для оценки уровня усталости.
- Лабораторные исследования: мочевина и креатинин обычно используются для мониторинга влияния физических упражнений на клиренс мочевины и улучшение функции почек у пациентов после трансплантации.
- Тест Mini-Cog: это быстрый, простой и эффективный инструмент скрининга для раннего выявления когнитивных нарушений у пациентов на гемодиализе, что делает его идеальным для загруженных клинических условий.
B-Терапевтическое оборудование:
Педальный тренажер для ног (рис.9):
- Простой горизонтальный педальный тренажер для ног, используемый во время сеансов гемодиализа.
- Двойные педали с противоскользящими ремнями для устойчивости стоп.
- Ручная регулировка сопротивления с помощью одной контрольной ручки (неэлектрическая).
- Обеспечивает постепенное увеличение интенсивности нагрузки.
- Компактный и легкий дизайн, подходящий для использования лежа на кровати для диализа.
- Позволяет осуществлять контролируемые, низкоударные круговые движения стопами.
- Нацелен на улучшение кровообращения и укрепление мышц нижних конечностей без необходимости активного сидения.
- Приблизительные размеры устройства: 50 см (длина) x 40 см (ширина) x 23 см (высота).
- Максимальный рекомендуемый вес пользователя: 70 кг. Участники выполняли 30-минутные сеансы аэробных упражнений в течение первых 2 часов каждого сеанса диализа, 3 раза в неделю в течение 8 недель, используя имитацию езды на велосипеде. Пациенты будут выполнять активные свободные упражнения для верхней конечности (руки без шунта) и нижних конечностей. Каждый сеанс упражнений состоял из трех фаз: разминка, основная часть и заминка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
- Номер телефона: 01002618702 01002618702
- Электронная почта: fateneldesouky546@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Research Ethical Committee, Principal Investigator
- Номер телефона: 01151312322
- Электронная почта: eth.com@pt.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все пациенты были включены в соответствии со следующими критериями:
- Возраст от 50 до 60 лет.
- Пациенты находились на гемодиализе не менее 3 месяцев с тремя сеансами в неделю по 3-4 часа за сеанс.
- Пациентам был диагностирован терминальный почечный отказ (ХБП 5 стадии) на поддерживающем регулярном ГД (три сеанса/неделю (через день), по четыре часа/сеанс) более трех месяцев. (Получали ГД через неосложненную артериовенозную (А-В) фистулу на руке)
- Находились под медицинским контролем.
- Были включены как мужчины, так и женщины.
- Индекс массы тела варьировал от 18,5 до 24,9 кг/м².
Критерии исключения:
Пациенты, которые испытывали или имели один или несколько из следующих факторов, были исключены из исследования:
- Пациенты с систолическим артериальным давлением в покое >200 мм рт. ст. и/или диастолическим артериальным давлением >120 мм рт. ст.
- Пациенты с неврологическими проблемами (например, инсульт, черепно-мозговая травма).
- Пациенты с опорно-двигательными проблемами (например, тяжелый остеоартрит или трудности при передвижении).
- Пациенты с неконтролируемым заболеванием легких (например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, острая астма).
- Пациенты с психическими расстройствами и когнитивными нарушениями из-за невозможности обучить их дыхательной тренировке.
- Любой пациент, пропустивший более двух недель программы или желающий прекратить программу.
- Тяжелое ожирение (ИМТ >35).
- Наличие злокачественного заболевания.
- Пациенты с нестабильной стенокардией, неконтролируемой сердечной аритмией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, острым перикардитом или миокардитом.
- У пациентов были нарушения слуха или психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
(23) пациенты, которые выполняли аэробные упражнения в виде (велотренажера для ног) по 20 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю, в течение 8 недель.
|
Педальный тренажер для ног:
|
|
Экспериментальный: Активные упражнения с полной амплитудой движения
(23) пациентам, которые выполняли активные упражнения в свободном диапазоне движений (активные движения в открытой кинетической цепи) по 20 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю, в течение 8 недель.
|
Участники выполняли 30-минутные аэробные тренировки в течение первых 2 часов каждого сеанса диализа 3 раза в неделю в течение 8 недель, используя имитацию езды на велосипеде.
Пациенты будут выполнять активные свободные упражнения для верхней конечности (руки без шунта) и нижних конечностей.
Каждая тренировка состояла из трёх фаз: разминка, основная часть и заминка.
|
|
Другой: контрольная группа
(23) пациенты, которые будут получать стандартное медицинское лечение терминальной стадии почечной недостаточности, включая регулярные сеансы гемодиализа и фармакологическое лечение (например, Эпоэтин альфа и фосфат-связывающие препараты), назначенное их нефрологом, без участия в программе физиотерапевтических упражнений.
|
контрольная группа получит только стандартную медицинскую помощь, предоставляемую центром диализа, без какого-либо вмешательства физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник усталости (Шкала тяжести усталости)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала тяжести усталости используется для оценки уровня усталости.
Баллы по Шкале тяжести усталости варьируются от 9 до 36, где более высокие баллы указывают на более сильную усталость, а более низкие баллы указывают на улучшение состояния усталости.
|
8 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) часто используется для измерения физической функции у пациентов после трансплантации
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторное исследование (Анализ мочевины)
Временное ограничение: 8 недель
|
Анализ мочевины обычно используется для мониторинга воздействия физических упражнений на клиренс мочевины и функцию почек
|
8 недель
|
|
Тест Mini-Cog
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Mini-Cog — это быстрый, простой и эффективный инструмент скрининга для раннего выявления когнитивных нарушений у пациентов на гемодиализе, что делает его идеальным для загруженных клинических условий.
Баллы теста Mini-Cog варьируются от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности, а более низкие баллы свидетельствуют о возможных когнитивных нарушениях. |
8 недель
|
|
Лабораторное исследование (анализ креатинина)
Временное ограничение: 8 недель
|
анализ креатинина используется для мониторинга влияния физических упражнений на клиренс креатинина и функцию почек
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- NO:P.T.R.EC/012/004902
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .