Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning på hemodialys

20 december 2025 uppdaterad av: Faten Mahmoud, Cairo University

Effekten av intra-dialytiska aeroba övningar jämfört med aktiva fria övningar på kognitiv funktion och funktionell kapacitet hos hemodialyspatienter

o Sextionio vuxna patienter av båda könen. De led av ESRD med underhållshemodialys, deras ålder varierade mellan 50-60 år och de valdes ut från hemodialysenheten på Itay El Barouds centralsjukhus. De hänvisades av läkaren.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ⅰ-Subjekt:

o Sextionio vuxna patienter från båda könen. De led av ESRD och var på underhållshemodialys, deras ålder varierade mellan 50-60 år och de valdes ut från hemodialysenheten på Itay El Baroud centralhospital. De hänvisades av läkaren.

Studiegrupp (A): Studiegruppen bestod av (23) patienter som fick aerob träning i form av (fotpedaltränare) i 20 minuter per session, 3 sessioner per vecka, i 8 veckor plus att de fortsatte med sin medicinska behandling och hemodialys.

Studiegrupp (B): Studiegruppen bestod av (23) patienter som fick aktiv fri rörelseomfångsträning (öppen kinetisk kedja aktivt fritt rörelseomfång) i 20 minuter per session, 3 sessioner per vecka, i 8 veckor plus att de fortsatte med sin medicinska behandling och hemodialys.

Kontrollgrupp (C): Kontrollgruppen bestod av (23) patienter som fortsatte med sin medicinska behandling och hemodialys.

Ⅱ- Instrumentation 6-Minuters gångtest: 6-minuters gångtestet (6MWT) används ofta för att mäta fysisk funktion hos transplanterade patienter.

  • Trötthetsformulär (Fatigue Severity Scale) användes för att bedöma trötthetsnivån.
  • Laboratorieundersökningar: urea och kreatinin används vanligtvis för att övervaka effekterna av träning på urearensning och förbättring av njurfunktionen hos transplantationspatienter.
  • Mini-Cog testet: är ett snabbt, enkelt och effektivt screeningverktyg för tidig kognitiv nedsättning hos hemodialyspatienter, vilket gör det idealiskt för hektiska kliniska miljöer.

B-Terapeutisk utrustning:

Fotpedaltränare (fig.9):

  • Enkel horisontell fotpedaltränare som används under hemodialyssessioner.
  • Dubbelpedaler med icke-glidande remmar för fotstabilitet.
  • Manuell motståndsjustering via en enda reglageknapp (icke-elektrisk).
  • Ger en gradvis ökning av arbetsbelastningens intensitet.
  • Kompakt och lättviktsdesign som är lämplig för användning medan man ligger på dialysbädden.
  • Möjliggör kontrollerad, lågimpakt cirkulär rörelse av fötterna.
  • Syftar till att förbättra cirkulationen och stärka nedre extremiteternas muskler utan att kräva aktiv sittning.
  • Ungefärliga enhetsmått: 50 cm (längd) x 40 cm (bredd) x 23 cm (höjd).
  • Maximal rekommenderad användarvikt: 70 kg. Deltagarna genomförde de 30-minuters aeroba träningssessionerna under de första 2 timmarna av varje dialyssession, 3 gånger per vecka i 8 veckor, med hjälp av en simulerad cykeltur. Patienterna utför aktiv fri träning för övre extremitet (armen som inte har shunt) och nedre extremiteter. Varje träningssession bestod av tre faser: uppvärmning, konditionsträning och nedvarvning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • Telefonnummer: 01151312322
  • E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter inkluderades enligt följande kriterier:

  1. Ålder mellan 50-60 år.
  2. Patienterna hade varit på hemodialys i minst 3 månader med tre sessioner per vecka i 3-4 timmar per session.
  3. Patienterna diagnostiserades med slutstadie njursvikt (stadium 5 CKD) på regelbunden underhålls-HD (tre sessioner/vecka (på varannan dag), i fyra timmar/session) i mer än tre månader. (Fick HD genom okomplicerad arm artärvenös (A-V) fistel)
  4. Under medicinsk kontroll
  5. Både män och kvinnor rekryterades
  6. Kroppsmassaindex (BMI) varierade från 18,5-24,9 kg/m²

Exklusionskriterier:

Patienter som upplevde eller hade ett eller flera av följande uteslöts från studien:

  1. Patienter med vilosystoliskt blodtryck >200 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >120 mmHg.
  2. Patienter med neurologiska problem (t.ex. stroke, huvudskada)
  3. Patienter med muskuloskeletala problem (t.ex. allvarlig artros eller svårigheter med gångförmåga)
  4. Patienter med okontrollerad lungsjukdom (t.ex. uttalad kronisk obstruktiv lungsjukdom, akut astma)
  5. Patienter med psykiska problem och kognitiv nedsättning på grund av oförmåga att lära dem respiratorisk träning.
  6. Patienter som missade mer än två veckor av programmet eller ville avsluta programmet.
  7. Allvarlig fetma (BMI >35)
  8. Närvaro av malign sjukdom.
  9. Patienter med instabil angina, okontrollerad hjärtarytmi, dekompenserad hjärtsvikt, akut perikardit eller myokardit.
  10. Patienterna hade hörselnedsättning eller psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
(23) patienter som fick aerob träning i form av (fotpedaltränare) i 20 minuter per session, 3 sessioner per vecka, i 8 veckor.
Enhet: Aeroba övningar

Fotpedaltränare:

  • Enkel horisontell fotpedaltränare som används under hemodialyssessioner.
  • Dubbelpedaler med icke-slipande remmar för fotstabilitet.
  • Manuell motståndsjustering via en enda kontrollknapp (icke-elektrisk).
  • Ger gradvis ökning av arbetsbelastningens intensitet.
  • Kompakt och lättviktig design som är lämplig för användning medan patienten ligger på dialyssängen.
  • Möjliggör kontrollerad, lågbelastad cirkulär rörelse av fötterna.
  • Syftar till att förbättra cirkulationen och stärka nedre extremiteternas muskler utan att kräva aktiv sittning.
  • Ungefärliga mått på enheten: 50 cm (längd) x 40 cm (bredd) x 23 cm (höjd).
  • Maximal rekommenderad användarvikt: 70 kg.
Experimentell: Aktivt fritt rörelseomfångsövning
(23) patienter som genomförde aktiv fri rörelseövning (öppen kinetisk kedja aktiv fri rörelseomfång) i 20 minuter per session, 3 sessioner per vecka, under 8 veckor.
Övrig: Öppen kinetisk kedja aktivt fritt rörelseomfång
Deltagarna genomförde de 30-minuters aeroba träningspassen under de första 2 timmarna av varje dialyssession, 3 gånger per vecka i 8 veckor, med hjälp av en simulerad cykel. Patienterna kommer att utföra aktiv fri träning för övre extremitet (armen som inte har shunt) och nedre extremiteter. Varje träningspass bestod av tre faser: uppvärmning, konditionsträning och nedvarvning.
Övrig: kontrollgrupp
(23) patienter som kommer att få standard medicinsk behandling för slutstadium av njursjukdom, inklusive regelbundna hemodialyssessioner och farmakologisk behandling (t.ex. Epoetin alfa och fosfatbindare) som ordinerats av deras nefrolog, utan att delta i fysioterapeutiska träningsprogrammet.
Övrig: Ingen intervention
kontrollgruppen kommer endast att få den standardvård som tillhandahålls av dialyscentret utan någon fysioterapeutisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetsformulär (Fatigue Severity Scale)
Tidsram: 8 veckor
Fatigue Severity Scale används för att bedöma trötthetsnivån. Fatigue Severity Scale-poängen sträcker sig från 9 till 36 där högre poäng indikerar värre trötthet och lägre poäng indikerar förbättring av tröttheten.
8 veckor
6-minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor
6-minuters gångtestet (6MWT) används ofta för att mäta fysisk funktion hos transplanterade patienter
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorieundersökning (Ureaanalys)
Tidsram: 8 veckor
Ureaanalys används vanligtvis för att övervaka effekterna av träning på ureaclearance och njurfunktion
8 veckor
Mini-Cog-testen
Tidsram: 8 veckor
Mini-Cog-testen är ett snabbt, enkelt och effektivt screeningverktyg för tidig kognitiv nedsättning hos hemodialyspatienter, vilket gör det idealiskt för hektiska kliniska miljöer. Mini-Cog-testets poäng sträcker sig från 0 till 5, där högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation, och lägre poäng tyder på potentiell kognitiv nedsättning.
8 veckor
Laboratorieundersökning (kreatininanalys)
Tidsram: 8 veckor
kreatininanalys används för att övervaka effekterna av träning på kreatininkläranse och njurfunktion
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO:P.T.R.EC/012/004902

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera