Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na hemodialýzu

20. prosince 2025 aktualizováno: Faten Mahmoud, Cairo University

Vliv intradialytických aerobních cvičení versus aktivních volných cvičení na kognitivní funkci a funkční kapacitu u hemodialyzačních pacientů

Šedesát devět dospělých pacientů obou pohlaví.
Trpěli chronickým selháním ledvin (ESRD) a podstupovali pravidelnou hemodialýzu, jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let a byli vybráni z hemodialyzační jednotky v centrální nemocnici Itay El Baroud.
Byli odesláni lékařem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I-Pacienti:

o Šedesát devět dospělých pacientů obou pohlaví. Trpěli chronickým selháním ledvin (ESRD) na udržovací hemodialýze, jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let a byli vybráni z hemodialyzační jednotky v centrální nemocnici Itay El Baroud. Byli odesláni lékařem.

Studijní skupina (A): studijní skupinu tvořilo (23) pacientů, kteří absolvovali aerobní cvičení ve formě (cvičení na pedálech nohou) po dobu 20 minut na jedno sezení, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů, a zároveň pokračovali ve své léčbě a hemodialýze.

Studijní skupina (B): studijní skupinu tvořilo (23) pacientů, kteří absolvovali aktivní cvičení s volným rozsahem pohybu (aktivní cvičení s volným rozsahem pohybu v otevřeném kinetickém řetězci) po dobu 20 minut na jedno sezení, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů, a zároveň pokračovali ve své léčbě a hemodialýze.

Kontrolní skupina (C): kontrolní skupinu tvořilo (23) pacientů, kteří pokračovali pouze ve své léčbě a hemodialýze.

II-Přístroje a metody 6minutový test chůze: 6minutový test chůze (6MWT) se často používá k měření fyzické funkce u transplantovaných pacientů.

  • Dotazník únavy (Fatigue Severity Scale) byl použit k posouzení úrovně únavy.
  • Laboratorní vyšetření: močovina a kreatinin se běžně používají ke sledování účinků cvičení na clearance močoviny a zlepšení funkce ledvin u transplantovaných pacientů.
  • Mini-Cog test: je rychlý, jednoduchý a účinný screeningový nástroj pro časné kognitivní postižení u hemodialyzovaných pacientů, což jej činí ideálním pro rušná klinická prostředí.

B-Terapeutické vybavení:

Pedálový trenažér nohou (obr.9):

  • Jednoduchý horizontální pedálový trenažér nohou používaný během hemodialyzačních sezení.
  • Dvojité pedály s protiskluzovými popruhy pro stabilitu nohou.
  • Ruční nastavení odporu pomocí jediné ovládací knoflíky (neelektrické).
  • Poskytuje postupný nárůst intenzity zátěže.
  • Kompaktní a lehký design vhodný pro použití při ležení na dialyzačním lůžku.
  • Umožňuje kontrolovaný, nízkonárazový kruhový pohyb nohou.
  • Cílem je zlepšit cirkulaci a posílit svaly dolních končetin bez nutnosti aktivního sezení.
  • Přibližné rozměry zařízení: 50 cm (délka) x 40 cm (šířka) x 23 cm (výška).
  • Maximální doporučená hmotnost uživatele: 70 kg. Účastníci absolvovali 30minutové aerobní cvičení během prvních 2 hodin každého dialyzačního sezení, 3krát týdně po dobu 8 týdnů, pomocí simulované jízdy na kole. Pacienti budou provádět aktivní volné cvičení pro horní končetinu (paži bez zkratu) a dolní končetiny. Každé cvičební sezení se skládalo ze tří fází: zahřátí, kondiční část a zklidnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
  • Telefonní číslo: 01002618702 01002618702
  • E-mail: fateneldesouky546@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • Telefonní číslo: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti byli zařazeni podle následujících kritérií:

  1. Věk mezi 50-60 lety.
  2. Pacienti byli na hemodialýze alespoň 3 měsíce se třemi sezeními týdně po 3-4 hodiny na sezení.
  3. Pacienti byli diagnostikováni s terminálním selháním ledvin (stadium 5 CKD) na pravidelné udržovací HD (tři sezení/týden (v alternativních dnech), po čtyři hodiny/sezení) déle než tři měsíce. (Receiving HD through uncomplicated arm arteriovenous (A-V) fistula
  4. Pod lékařskou kontrolou
  5. Byli zařazeni muži i ženy
  6. Index tělesné hmotnosti se pohyboval od 18,5 do 24,9 kg/m²

Vylučovací kritéria:

Pacienti, kteří měli nebo zažili jedno nebo více z následujícího, byli ze studie vyloučeni:

  1. Pacienti s klidovým systolickým krevním tlakem >200 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem >120 mmHg.
  2. pacienti s neurologickými problémy (např. mrtvice, poranění hlavy)
  3. pacienti s muskuloskeletálními problémy (např. těžká osteoartróza nebo potíže s pohybem)
  4. Pacienti s nekontrolovaným plicním onemocněním. (např. zhoršená chronická obstrukční plicní nemoc, akutní astma)
  5. Pacienti s duševními poruchami a kognitivním postižením z důvodu neschopnosti je naučit, jak provádět dechový trénink.
  6. Jakýkoli pacient, který vynechal více než dva týdny programu nebo chce program ukončit.
  7. Těžká obezita (BMI >35)
  8. Přítomnost maligního onemocnění.
  9. Pacienti s nestabilní anginou pectoris, nekontrolovanou srdeční arytmií, dekompenzovaným srdečním selháním, akutní perikarditidou nebo myokarditidou.
  10. Pacienti měli sluchové postižení nebo duševní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
(23) pacientů, kteří podstoupili aerobní cvičení ve formě (cvičení s pedály) po dobu 20 minut na každou seanci, 3 seance týdně, po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Aerobní cvičení

Pedálový posilovač nohou:

  • Jednoduchý horizontální pedálový posilovač používaný během hemodialyzačních sezení.
  • Dvojité pedály s protiskluzovými popruhy pro stabilitu nohou.
  • Ruční úprava odporu pomocí jediného ovládacího knoflíku (neelektrické).
  • Poskytuje postupný nárůst intenzity zátěže.
  • Kompaktní a lehký design vhodný pro použití při ležení na dialyzačním lůžku.
  • Umožňuje řízený, nízkonárazový kruhový pohyb nohou.
  • Cílem je zlepšit krevní oběh a posílit svaly dolních končetin bez nutnosti aktivního sezení.
  • Přibližné rozměry zařízení: 50 cm (délka) × 40 cm (šířka) × 23 cm (výška).
  • Maximální doporučená hmotnost uživatele: 70 kg.
Experimentální: Aktivní cvičení v plném rozsahu pohybu
(23) pacienti, kteří dostávali aktivní cvičení v plném rozsahu pohybu (otevřený kinetický řetězec aktivního volného rozsahu pohybu) po dobu 20 minut na každou relaci, 3 relace týdně, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Otevřený kinetický řetězec s aktivním volným rozsahem pohybu
Účastníci dokončili 30minutové aerobní cvičební sezení během prvních 2 hodin každé dialyzační seance, 3krát týdně po dobu 8 týdnů, s použitím simulované jízdy na kole.
Pacienti budou provádět aktivní volné cvičení pro horní končetinu (paži, která nemá shunt) a dolní končetiny.
Každé cvičební sezení se skládalo ze tří fází: zahřátí, kondiční část a zklidnění.
Jiný: kontrolní skupina
(23) pacienti, kteří budou dostávat standardní lékařskou léčbu terminálního stadia renálního onemocnění, včetně pravidelných hemodialyzačních sezení a farmakologické léčby (např. Epoetin alfa a fosfátové vazače) podle předpisu jejich nefrologa, aniž by se účastnili programu fyzikální terapie a cvičení.
Jiný: Žádná intervence
kontrolní skupina obdrží pouze standardní lékařskou péči poskytovanou dialyzačním centrem bez jakéhokoli zásahu fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník únavy (Škála závažnosti únavy)
Časové okno: 8 týdnů
Škála závažnosti únavy slouží k posouzení úrovně únavy. Skóre Škály závažnosti únavy se pohybuje od 9 do 36, přičemž vyšší skóre značí horší únavu a nižší skóre znamená zlepšení únavy.
8 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT) se často používá k měření fyzické funkce u transplantovaných pacientů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní vyšetření (Analýza močoviny)
Časové okno: 8 týdnů
Analýza močoviny se běžně používá ke sledování účinků cvičení na clearance močoviny a funkci ledvin
8 týdnů
Test Mini-Cog
Časové okno: 8 týdnů
Mini-Cog test je rychlý, jednoduchý a účinný screeningový nástroj pro včasné odhalení kognitivních poruch u hemodialyzovaných pacientů, což ho činí ideálním pro rušná klinická prostředí. Skóre Mini-Cog testu se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní výkonnost a nižší skóre naznačuje možnou kognitivní poruchu.
8 týdnů
Laboratorní vyšetření (analýza kreatininu)
Časové okno: 8 týdnů
analýza kreatininu se používá ke sledování účinků cvičení na clearance kreatininu a funkci ledvin
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO:P.T.R.EC/012/004902

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit