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Effet des Exercices sur l'Hémodialyse

20 décembre 2025 mis à jour par: Faten Mahmoud, Cairo University

Effet des exercices aérobies intradialytiques par rapport aux exercices libres actifs sur la fonction cognitive et la capacité fonctionnelle chez les patients hémodialysés

o Soixante-neuf patients adultes des deux sexes. Ils souffraient d'ESRD sous hémodialyse de maintien, leur âge variait de 50 à 60 ans et ont été sélectionnés dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital central d'Itay El Baroud. Ils ont été référés par le médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ⅰ-Sujets :

o Soixante-neuf patients adultes des deux sexes. Ils souffraient d'IRC au stade terminal sous hémodialyse de maintien, leur âge allait de 50 à 60 ans et ont été sélectionnés dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital central d'Itay El Baroud. Ils ont été orientés par le médecin.

Groupe d'étude (A) : le groupe d'étude était composé de (23) patients qui ont reçu un exercice aérobique sous forme de (pédalier) pendant 20 minutes par séance, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines, en plus de maintenir leur traitement médical et leur hémodialyse.

Groupe d'étude (B) : le groupe d'étude était composé de (23) patients qui ont reçu un exercice actif d'amplitude de mouvement libre (chaîne cinétique ouverte, amplitude de mouvement active libre) pendant 20 minutes par séance, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines, en plus de maintenir leur traitement médical et leur hémodialyse.

Groupe témoin (C) : le groupe témoin était composé de (23) patients qui ont maintenu leur traitement médical et leur hémodialyse.

II- Instrumentation Test de marche de 6 minutes : Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est fréquemment utilisé pour mesurer la fonction physique chez les patients transplantés.

  • Questionnaire de fatigue (Échelle de sévérité de la fatigue) : il a été utilisé pour évaluer le niveau de fatigue.
  • Examen de laboratoire : l'urée et la créatinine sont couramment utilisées pour surveiller les effets de l'exercice sur la clairance de l'urée et l'amélioration de la fonction rénale chez les patients transplantés.
  • Test Mini-Cog : c'est un outil de dépistage rapide, simple et efficace pour les troubles cognitifs précoces chez les patients sous hémodialyse, idéal pour les environnements cliniques chargés.

B- Équipement thérapeutique :

Pédalier (fig.9) :

  • Pédalier horizontal simple utilisé pendant les séances d'hémodialyse.
  • Double pédalier avec sangles antidérapantes pour la stabilité du pied.
  • Réglage manuel de la résistance via une molette de contrôle unique (non électrique).
  • Permet une augmentation progressive de l'intensité de la charge de travail.
  • Conception compacte et légère adaptée à une utilisation en position allongée sur le lit de dialyse.
  • Permet un mouvement circulaire contrôlé et à faible impact des pieds.
  • Vise à améliorer la circulation et à renforcer les muscles des membres inférieurs sans nécessiter une position assise active.
  • Dimensions approximatives de l'appareil : 50 cm (longueur) x 40 cm (largeur) x 23 cm (hauteur).
  • Poids maximum recommandé de l'utilisateur : 70 kg. Les participants ont effectué les séances d'exercice aérobique de 30 minutes pendant les 2 premières heures de chaque séance de dialyse, 3 fois par semaine pendant 8 semaines, en utilisant un simulateur de vélo. Les patients effectueront un exercice actif libre pour le membre supérieur (le bras sans shunt) et les membres inférieurs. Chaque séance d'exercice comprenait trois phases : échauffement, conditionnement et récupération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
  • Numéro de téléphone: 01002618702 01002618702
  • E-mail: fateneldesouky546@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • Numéro de téléphone: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Tous les patients ont été inclus selon les critères suivants :

  1. Âge entre 50 et 60 ans.
  2. Les patients étaient sous hémodialyse depuis au moins 3 mois avec trois séances par semaine de 3 à 4 heures par séance.
  3. Les patients étaient diagnostiqués avec une insuffisance rénale terminale (IRC stade 5) sous hémodialyse régulière d'entretien (trois séances/semaine (en alternance), de quatre heures/séance) depuis plus de trois mois. (Recevant une hémodialyse par fistule artério-veineuse (A-V) du bras sans complication
  4. Sous contrôle médical
  5. Hommes et femmes ont été inclus
  6. L'indice de masse corporelle variait de 18,5 à 24,9 kg/m²

Critères d'exclusion :

Les patients qui présentaient ou avaient un ou plusieurs des éléments suivants ont été exclus de l'étude :

  1. Patients avec une pression artérielle systolique au repos >200 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique >120 mmHg.
  2. Patients avec des problèmes neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien)
  3. Patients avec des problèmes musculo-squelettiques (par exemple, arthrose sévère ou difficultés à la marche)
  4. Patients avec une maladie pulmonaire non contrôlée. (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique exacerbée, asthme aigu)
  5. Patients avec des problèmes de santé mentale et des troubles cognitifs dus à l'incapacité de leur apprendre à effectuer un entraînement respiratoire.
  6. Tout patient ayant manqué plus de deux semaines du programme ou souhaitant mettre fin au programme.
  7. Obésité sévère (IMC >35)
  8. Présence d'une maladie maligne.
  9. Patients avec angor instable, arythmie cardiaque non contrôlée, insuffisance cardiaque décompensée, péricardite ou myocardite aiguë.
  10. Les patients avaient une déficience auditive ou des troubles mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobique
(23) patients qui ont reçu de l'exercice aérobique sous forme de (pédalier) pendant 20 minutes par séance, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines.
Dispositif: Exercices aérobiques

Exerciceur à pédale pour pieds :

  • Exerciceur à pédale horizontale simple utilisé pendant les séances d'hémodialyse.
  • Pédales doubles avec sangles antidérapantes pour la stabilité des pieds.
  • Ajustement manuel de la résistance via un bouton de contrôle unique (non électrique).
  • Permet une augmentation progressive de l'intensité de l'effort.
  • Conception compacte et légère adaptée à une utilisation en position allongée sur le lit de dialyse.
  • Permet un mouvement circulaire contrôlé et à faible impact des pieds.
  • Vise à améliorer la circulation et à renforcer les muscles des membres inférieurs sans nécessiter une position assise active.
  • Dimensions approximatives de l'appareil : 50 cm (longueur) x 40 cm (largeur) x 23 cm (hauteur).
  • Poids maximum recommandé pour l'utilisateur : 70 kg.
Expérimental: Exercice actif d'amplitude articulaire libre
(23) patients ayant reçu des exercices actifs d'amplitude de mouvement libre (chaîne cinétique ouverte, amplitude de mouvement active libre) pendant 20 minutes par séance, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines.
Autre: Chaîne cinétique ouverte avec amplitude de mouvement active libre
Les participants ont effectué les séances d'exercice aérobique de 30 minutes pendant les 2 premières heures de chaque séance de dialyse, 3 fois par semaine pendant 8 semaines, en utilisant un vélo d'appartement. Les patients effectueront des exercices libres actifs pour le membre supérieur (le bras sans shunt) et les membres inférieurs. Chaque séance d'exercice comprenait trois phases : échauffement, conditionnement et retour au calme.
Autre: groupe témoin
(23) patients qui recevront un traitement médical standard pour l'insuffisance rénale terminale, incluant des séances régulières d'hémodialyse et une prise en charge pharmacologique (par exemple, Epoetin alfa et liants de phosphate) comme prescrit par leur néphrologue, sans participer au programme d'exercices de physiothérapie.
Autre: Aucune intervention
le groupe témoin recevra uniquement les soins médicaux standard dispensés par le centre de dialyse sans aucune intervention de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la fatigue (Échelle de sévérité de la fatigue)
Délai: 8 semaines
L'échelle de sévérité de la fatigue est utilisée pour évaluer le niveau de fatigue. Les scores de l'échelle de sévérité de la fatigue vont de 9 à 36, où des scores plus élevés indiquent une fatigue plus importante et des scores plus bas indiquent une amélioration de la fatigue.
8 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est fréquemment utilisé pour mesurer la fonction physique chez les patients transplantés
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Investigation de laboratoire (Analyse de l'urée)
Délai: 8 semaines
L'analyse de l'urée est couramment utilisée pour surveiller les effets de l'exercice sur la clairance de l'urée et la fonction rénale
8 semaines
Le test Mini-Cog
Délai: 8 semaines
Le test Mini-Cog est un outil de dépistage rapide, simple et efficace pour détecter précocement les troubles cognitifs chez les patients sous hémodialyse, ce qui le rend idéal pour les environnements cliniques très occupés. Les scores du test Mini-Cog vont de 0 à 5, où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance cognitive, et des scores plus bas suggèrent un possible trouble cognitif.
8 semaines
Investigation de laboratoire (analyse de la créatinine)
Délai: 8 semaines
l'analyse de la créatinine est utilisée pour surveiller les effets de l'exercice sur la clairance de la créatinine et la fonction rénale
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NO:P.T.R.EC/012/004902

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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