Efeito dos Exercícios na Hemodiálise
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Faten Mahmoud, Cairo University
Efeito dos Exercícios Aeróbicos Intra-diálise versus Exercícios Livres Ativos na Função Cognitiva e Capacidade Funcional em Pacientes em Hemodiálise
Sessenta e nove doentes adultos de ambos os sexos.
Estavam a sofrer de IRCT em hemodiálise de manutenção, a sua idade variava entre 50-60 anos e foram selecionados da unidade de hemodiálise do hospital central Itay El Baroud.
Foram referenciados pelo médico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
I-Sujeitos:
o Sessenta e nove pacientes adultos de ambos os sexos. Sofriam de DRT em hemodiálise de manutenção, com idades entre os 50 e os 60 anos, selecionados da unidade de hemodiálise do hospital central Itay El Baroud. Foram referenciados pelo médico.
Grupo de estudo (A): o grupo de estudo consistiu em (23) pacientes que realizaram exercício aeróbico sob a forma de (pedaleira) durante 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 8 semanas, mantendo o seu tratamento médico e hemodiálise.
Grupo de estudo (B): o grupo de estudo consistiu em (23) pacientes que realizaram exercício ativo de amplitude de movimento livre (cadeia cinética aberta de amplitude de movimento livre ativa) durante 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 8 semanas, mantendo o seu tratamento médico e hemodiálise.
Grupo de controlo (C): o grupo de controlo consistiu em (23) pacientes que mantiveram o seu tratamento médico e hemodiálise.
II- Instrumentação Teste de caminhada de 6 minutos: O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é frequentemente utilizado para medir a função física em pacientes transplantados.
- Questionário de Fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga) foi utilizado para avaliar o nível de fadiga.
- Investigação laboratorial: ureia e creatinina são comumente usadas para monitorizar os efeitos do exercício na depuração da ureia e na melhoria da função renal em pacientes transplantados.
- O teste Mini-Cog: é uma ferramenta de rastreio rápida, simples e eficaz para o comprometimento cognitivo precoce em pacientes em hemodiálise, sendo ideal para ambientes clínicos ocupados.
B-Equipamento Terapêutico:
Pedaleira (fig.9):
- Pedaleira horizontal simples utilizada durante as sessões de hemodiálise.
- Pedais duplos com alças antiderrapantes para estabilidade dos pés.
- Ajuste manual da resistência através de um único botão de controlo (não elétrico).
- Permite um aumento gradual da intensidade da carga de trabalho.
- Design compacto e leve, adequado para utilização enquanto deitado na cama de diálise.
- Permite um movimento circular controlado e de baixo impacto dos pés.
- Objetiva melhorar a circulação e fortalecer os músculos dos membros inferiores sem exigir sentar-se ativamente.
- Dimensões aproximadas do dispositivo: 50 cm (comprimento) x 40 cm (largura) x 23 cm (altura).
- Peso máximo recomendado do utilizador: 70 kg. Os participantes completaram as sessões de exercício aeróbico de 30 minutos durante as primeiras 2 horas de cada sessão de diálise, 3 vezes por semana durante 8 semanas, utilizando uma bicicleta simulada. Os pacientes realizarão exercício livre ativo para o membro superior (o braço sem fístula) e membros inferiores. Cada sessão de exercício consistiu em três fases: aquecimento, condicionamento e arrefecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
- Número de telefone: 01002618702 01002618702
- E-mail: fateneldesouky546@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Research Ethical Committee, Principal Investigator
- Número de telefone: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todos os doentes foram incluídos de acordo com os seguintes critérios:
- Idade entre 50-60 anos.
- Os doentes estavam em hemodiálise há pelo menos 3 meses com três sessões por semana, 3-4 horas por sessão.
- Os doentes foram diagnosticados com insuficiência renal terminal (DRC estágio 5) em hemodiálise regular de manutenção (três sessões/semana (em dias alternados), quatro horas/sessão) há mais de três meses. (Recebendo HD através de fístula arteriovenosa (A-V) do braço não complicada)
- Sob controlo médico
- Tanto homens como mulheres foram inscritos
- Índice de massa corporal entre 18,5-24,9 kg/m²
Critérios de Exclusão:
Doentes que experienciaram ou tinham um ou mais dos seguintes foram excluídos do estudo:
- Doentes com pressão arterial sistólica em repouso >200 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >120 mmHg.
- Doentes com problemas neurológicos (ex.: AVC, traumatismo craniano)
- Doentes com problemas musculoesqueléticos (ex.: osteoartrite grave ou dificuldades na deambulação)
- Doentes com doença pulmonar não controlada. (ex.: doença pulmonar obstrutiva crónica exacerbada, asma aguda)
- Doentes com problemas de saúde mental e défice cognitivo devido à incapacidade de os ensinar a fazer treino respiratório.
- Qualquer doente que faltasse mais de duas semanas do programa ou quisesse terminar o programa.
- Obesidade grave (IMC >35)
- Presença de doença maligna.
- Doentes com angina instável, arritmia cardíaca não controlada, insuficiência cardíaca descompensada, pericardite aguda ou miocardite.
- Os doentes tinham deficiência auditiva ou perturbações mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico
(23) doentes que realizaram exercício aeróbico na forma de (ergómetro de pedal) durante 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 8 semanas.
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Exercitador de pedal para os pés:
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Experimental: Exercício ativo de amplitude de movimento livre
(23) pacientes que realizaram exercícios ativos de amplitude de movimento livre (cadeia cinética aberta com amplitude de movimento livre ativa) durante 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 8 semanas.
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Os participantes completaram as sessões de exercício aeróbico de 30 minutos durante as primeiras 2 horas de cada sessão de diálise, 3 vezes por semana durante 8 semanas, utilizando uma bicicleta de simulação.
Os pacientes realizarão exercício livre ativo para o membro superior (o braço que não tem shunt) e membros inferiores.
Cada sessão de exercício consistiu em três fases: aquecimento, condicionamento e arrefecimento.
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Outro: grupo de controlo
(23) pacientes que receberão tratamento médico padrão para doença renal em estágio terminal, incluindo sessões regulares de hemodiálise e gestão farmacológica (por exemplo, Epoetina alfa e quelantes de fosfato) conforme prescrito pelo seu nefrologista, sem participar no programa de exercícios de fisioterapia.
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o grupo de controlo receberá apenas os cuidados médicos padrão fornecidos pelo centro de diálise sem qualquer intervenção de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga)
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga é utilizada para avaliar o nível de fadiga.
Os valores da Escala de Gravidade da Fadiga variam entre 9 e 36, em que valores mais elevados indicam uma fadiga pior e valores mais baixos indicam uma melhoria na fadiga.
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8 semanas
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Teste de marcha de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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O teste de marcha de 6 minutos (6MWT) é frequentemente utilizado para medir a função física em doentes transplantados
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação laboratorial (Análise de ureia)
Prazo: 8 semanas
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A análise da ureia é comumente utilizada para monitorizar os efeitos do exercício na depuração da ureia e na função renal
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8 semanas
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O teste Mini-Cog
Prazo: 8 semanas
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O teste Mini-Cog é uma ferramenta de rastreio rápida, simples e eficaz para a deteção precoce de défices cognitivos em doentes em hemodiálise, tornando-o ideal para ambientes clínicos ocupados.
As pontuações do teste Mini-Cog variam de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor desempenho cognitivo, e pontuações mais baixas sugerem um possível défice cognitivo.
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8 semanas
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Investigação laboratorial (análise de creatinina)
Prazo: 8 semanas
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a análise de creatinina é utilizada para monitorizar os efeitos do exercício na depuração de creatinina e na função renal
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- NO:P.T.R.EC/012/004902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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