Harjoitusten vaikutus hemodialyysiin
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Faten Mahmoud, Cairo University
Intradialyyttisten aerobisten harjoitusten vs. aktiivisten vapaiden harjoitusten vaikutus hemodialyysipotilaiden kognitiiviseen toimintaan ja toimintakykyyn
o Kuusikymmentäyhdeksän aikuista potilasta molemmista sukupuolista.
He kärsivät ESRD:stä ja olivat säännöllisessä hemodialyysihoidossa, heidän ikänsä vaihteli 50–60 vuoden välillä. Heidät valittiin Itay El Baroudin keskussairaalan hemodialyysiyksiköstä.
Heidät lähetti lääkäri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
I-Koehenkilöt:
o Kuusikymmentäyhdeksän aikuista potilasta molemmista sukupuolista. He kärsivät loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnasta (ESRD) ja olleet säännöllisessä hemodialyysihoidossa, ikä vaihteli 50–60 vuoden välillä. Heidät valittiin Itay El Baroudin keskussairaalan hemodialyysiyksiköstä. Heidät lähetti lääkäri.
Tutkimusryhmä (A): tutkimusryhmä koostui (23) potilaasta, jotka saivat aerobista harjoitusta (jalkapolkimen harjoittelulaite) 20 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa, 8 viikon ajan sekä jatkoivat lääkehoitoaan ja hemodialyysiä.
Tutkimusryhmä (B): tutkimusryhmä koostui (23) potilaasta, jotka saivat aktiivista vapaata liikkuvuusharjoitusta (avoimen kinetiikkaketjun aktiivinen vapaa liikkuvuusharjoitus) 20 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa, 8 viikon ajan sekä jatkoivat lääkehoitoaan ja hemodialyysiä.
Vertailuryhmä (C): vertailuryhmä koostui (23) potilaasta, jotka jatkoivat lääkehoitoaan ja hemodialyysiä.
II- Mittausmenetelmät 6 minuutin kävelytest: 6 minuutin kävelytest (6MWT) käytetään usein mittaamaan fyysistä toimintakykyä transplantaatiopotilailla.
- Väsymyskysely (Fatigue Severity Scale) käytettiin väsymyksen tason arviointiin.
- Laboratoriotutkimukset: ureaa ja kreatiniinia käytetään yleisesti harjoituksen vaikutusten seurantaan urea-puhdistukseen ja munuaisten toiminnan parantumiseen transplantaatiopotilailla.
- Mini-Cog-testi: on nopea, yksinkertainen ja tehokas seulontatyökalu varhaisen kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseen hemodialyysipotilailla, mikä tekee siitä ihanteellisen kiireisissä kliinisissä olosuhteissa.
B-Terapeuttiset laitteet:
Jalkapoljin (kuva 9):
- Yksinkertainen vaakasuora jalkapoljin, jota käytetään hemodialyysiistuntojen aikana.
- Kaksoispolkimet, joissa on liukuestevyöt jalkojen vakauden varmistamiseksi.
- Manuaalinen vastuksen säätö yhdellä säätökierukalla (sähköttömästi).
- Mahdollistaa työkuorman voimakkuuden asteittaisen lisäämisen.
- Kompakti ja kevyt suunnittelu, joka sopii käytettäväksi dialyysivuoteella makaessa.
- Mahdollistaa hallitun, matalan rasituksen pyöreän liikkeen jaloille.
- Tavoitteena on parantaa verenkiertoa ja vahvistaa alaraajojen lihaksia vaatimatta aktiivista istumista.
- Laitteen likimääräiset mitat: 50 cm (pituus) x 40 cm (leveys) x 23 cm (korkeus).
- Suurin suositeltu käyttäjän paino: 70 kg. Osallistujat suorittivat 30 minuutin aerobisen harjoituksen jokaisen dialyysiistunnon kahden ensimmäisen tunnin aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, käyttäen simuloitua polkupyöräilyä. Potilaat suorittavat aktiivista vapaa harjoitusta yläraajoille (käsi, jossa ei ole shuntia) ja alaraajoille. Jokainen harjoitusistunto koostui kolmesta vaiheesta: lämmittely, kuntoilu ja jäähdytys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
- Puhelinnumero: 01002618702 01002618702
- Sähköposti: fateneldesouky546@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Research Ethical Committee, Principal Investigator
- Puhelinnumero: 01151312322
- Sähköposti: eth.com@pt.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kaikki potilaat valittiin seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Ikä 50–60 vuotta.
- Potilaat olivat olleet hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta kolmella istunnolla viikossa, 3–4 tuntia per istunto.
- Potilaat oli diagnosoitu loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnalla (vaihe 5 CKD), ja he olivat olleet säännöllisessä HD-hoidossa (kolme istuntoa/viikko (vaihtopäivinä), neljä tuntia/istunto) yli kolme kuukautta. (Saivat HD-hoitoa vaivattoman käsivarsiarteriovenoosisäännön (A-V) kautta)
- Lääketieteellisen valvonnan alaisina
- Sekä miehet että naiset valittiin
- Painoindeksi vaihteli 18,5–24,9 kg/m² välillä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla oli esiintynyt tai oli yksi tai useampi seuraavista, suljettiin tutkimuksesta pois:
- Potilaat, joiden leposystolinen verenpaine oli >200 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >120 mmHg.
- Potilaat, joilla oli neurologisia ongelmia (esim. aivohalvaus, päävamma)
- Potilaat, joilla oli tukielin- ja lihasvaivoja (esim. vaikea nivelrikko tai liikkumisvaikeudet)
- Potilaat, joilla oli hallitsematon keuhkosairaus (esim. pahentunut krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, akuutti astma)
- Potilaat, joilla oli mielenterveysongelmia ja kognitiivisia heikkouksia heidän kykenemättömyytensä vuoksi oppia hengitysharjoituksia.
- Kaikki potilaat, jotka jättivät yli kaksi viikkoa ohjelmasta pois tai halusivat lopettaa ohjelman.
- Vaikea lihavuus (BMI >35)
- Pahanlaatuisen sairauden esiintyminen.
- Potilaat, joilla oli epävakaa rintakipu, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, akuutti perikardiitti tai myokardiitti.
- Potilailla oli kuulovamma tai mielenterveyden häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu
(23) potilasta, jotka saivat aerobista harjoitusta (jalkapolkupyöräharjoittelijalla) 20 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa, 8 viikon ajan.
|
Jalkapolkimen harjoitin:
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vapaaliikkeinen liikunta
(23) potilasta, jotka suorittivat aktiivista vapaaliikkeellisyysharjoittelua (avoin kineettinen ketju, aktiivinen vapaa liikkeenala) 20 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa, 8 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittivat 30 minuutin aerobiset harjoitukset kahden ensimmäisen tunnin aikana jokaisella dialyysikerralla, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan käyttäen simuloidua pyöräilyä.
Potilaat suorittavat aktiivista vapaa-liikuntaharjoitusta yläraajoille (käsivarsi, jossa ei ole shuntia) ja alaraajoille.
Jokainen harjoituskerta koostui kolmesta vaiheesta: lämmittely, kuntoilu ja jäähdytys.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
(23) potilaat, jotka saavat standardilääketieteellistä hoitoa lopulliseen munuaisten vajaatoimintaan, mukaan lukien säännölliset hemodialyysistunnit ja lääkinnällinen hoito (esim. Epoetin alfa ja fosfaattisidontalääkkeet) nefrologin määrääminä, ilman että he osallistuvat fysioterapiaharjoitusohjelmaan.
|
verrokkiryhmä saa vain dialyysikeskuksen tarjoaman standardilääkinnällisen hoidon ilman minkäänlaista fysioterapiaväliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyskysely (Fatigue Severity Scale)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
The Fatigue Severity Scale -mittaria käytetään väsymyksen tason arvioimiseen.
The Fatigue Severity Scale -pistemäärät vaihtelevat 9:stä 36:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa väsymystä ja alhaisemmat pisteet osoittavat väsymyksen paranemista. |
8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytest
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 minuutin kävelytestin (6MWT) käytetään usein siirrännäispotilaiden fyysisen toimintakyvyn mittaamiseen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriotutkimus (Urea-analyysi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Urean analyysiä käytetään yleisesti urheilun vaikutusten seurantaan urean poistumisessa ja munuaisten toiminnassa
|
8 viikkoa
|
|
Mini-Cog-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mini-Cog-testi on nopea, yksinkertainen ja tehokas seulontatyökalu varhaisen kognitiivisen heikentymän havaitsemiseksi hemodialyysipotilailla, mikä tekee siitä ihanteellisen vilkkaissa kliinisissä ympäristöissä.
Mini-Cog-testin pisteet vaihtelevat 0:sta 5:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä ja matalammat pisteet viittaavat mahdolliseen kognitiiviseen heikentymään.
|
8 viikkoa
|
|
Laboratoriotutkimus (kreatiinianalyysi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kreatiinianalyysiä käytetään harjoituksen vaikutusten seuraamiseen kreatiininpoistumisessa ja munuaisten toiminnassa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO:P.T.R.EC/012/004902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .