运动对血液透析的影响
2025年12月20日 更新者:Faten Mahmoud、Cairo University
血液透析患者中透析期间有氧运动与主动自由运动对认知功能和功能能力的影响
o 六十九名来自两性的成年患者。
他们患有终末期肾病,正在接受维持性血液透析,年龄在50至60岁之间,选自Itay El Baroud中心医院的血液透析单位。
他们由医生转诊。
研究概览
详细说明
一、受试者:
o 来自伊泰巴拉德中心医院血液透析中心的69名成年患者,男女均有,年龄在50-60岁之间,患有终末期肾病并接受维持性血液透析治疗。这些患者由医生转诊。
研究组(A):该组由23名患者组成,他们接受了有氧运动(脚踏车锻炼器),每次20分钟,每周3次,持续8周,同时维持药物治疗和血液透析。
研究组(B):该组由23名患者组成,他们接受了主动自由活动范围运动(开放式动力链主动自由活动范围运动),每次20分钟,每周3次,持续8周,同时维持药物治疗和血液透析。
对照组(C):该组由23名患者组成,他们仅维持药物治疗和血液透析。
二、仪器设备 6分钟步行测试:6分钟步行测试(6MWT)常用于测量移植患者的身体功能。
- 疲劳问卷(疲劳严重程度量表):用于评估疲劳水平。
- 实验室检查:尿素和肌酐通常用于监测运动对尿素清除和移植患者肾功能改善的影响。
- 简易认知测试:这是一种快速、简单且有效的筛查工具,用于检测血液透析患者的早期认知障碍,非常适合繁忙的临床环境。
B、治疗设备:
脚踏车锻炼器(图9):
- 一种简单的水平脚踏车锻炼器,在血液透析期间使用。
- 双踏板带有防滑绑带,确保脚部稳定。
- 通过单个控制旋钮手动调节阻力(非电动)。
- 提供逐渐增加的工作负荷强度。
- 紧凑轻便的设计,适合在透析床上躺卧时使用。
- 实现可控、低冲击的脚部圆周运动。
- 旨在改善血液循环并增强下肢肌肉,无需主动坐起。
- 设备大致尺寸:50厘米(长)x 40厘米(宽)x 23厘米(高)。
- 最大推荐使用者体重:70公斤。参与者在每次透析的前2小时内完成30分钟的有氧运动,每周3次,持续8周,使用模拟骑自行车的方式。患者将对上肢(无分流的手臂)和下肢进行主动自由运动。每次运动包括三个阶段:热身、训练和放松。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
- 电话号码:01002618702 01002618702
- 邮箱:fateneldesouky546@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Research Ethical Committee, Principal Investigator
- 电话号码:01151312322
- 邮箱:eth.com@pt.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
所有患者均根据以下标准纳入:
- 年龄在50-60岁之间。
- 患者接受血液透析至少3个月,每周三次,每次3-4小时。
- 患者被诊断为终末期肾衰竭(慢性肾病5期),接受维持性规律血液透析(每周三次(隔日进行),每次四小时)超过三个月。(通过无并发症的手臂动静脉内瘘接受血液透析)
- 处于医疗控制下
- 男性和女性均被纳入
- 身体质量指数范围为18.5-24.9 kg/m²
排除标准:
经历或具有以下一种或多种情况的患者被排除在研究之外:
- 静息收缩压>200 mmHg和/或舒张压>120 mmHg的患者。
- 有神经系统问题的患者(例如中风、头部损伤)
- 有肌肉骨骼问题的患者(例如严重骨关节炎或行走困难)
- 有未受控制的肺部疾病的患者。(例如严重的慢性阻塞性肺疾病、急性哮喘)
- 因无法教导其如何进行呼吸训练而存在心理健康问题和认知障碍的患者。
- 任何错过项目超过两周或希望终止项目的患者。
- 严重肥胖(BMI>35)
- 存在恶性疾病。
- 有不稳定型心绞痛、未受控制的心律失常、失代偿性心力衰竭、急性心包炎或心肌炎的患者。
- 患者有听力障碍或精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧运动
(23) 名患者接受了为期8周的干预,每周3次,每次20分钟,干预形式为(脚踏式训练器)有氧运动。
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脚踏板锻炼器:
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实验性的:主动自由范围运动练习
(23) 患者接受主动自由活动度锻炼(开放式动力链主动自由活动度),每次20分钟,每周3次,持续8周。
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参与者在每次透析的前2小时内完成30分钟的有氧运动,每周3次,持续8周,使用模拟自行车骑行。
患者将在上肢(未做分流的手臂)和下肢进行主动自由运动。
每次运动包括三个阶段:热身、训练和放松。
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其他:对照组
(23)将接受终末期肾病标准医疗治疗(包括定期血液透析治疗和药物管理(例如,依泊汀α和磷酸盐结合剂),按肾科医生处方进行)但不参与物理治疗锻炼计划的患者。
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对照组将仅接受透析中心提供的标准医疗护理,不进行任何物理治疗干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳问卷(疲劳严重程度量表)
大体时间:8周
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疲劳严重程度量表用于评估疲劳水平。
疲劳严重程度量表评分范围为9至36分,其中较高的分数表示疲劳程度更严重,较低的分数表示疲劳有所改善。
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8周
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6分钟步行测试
大体时间:8周
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6分钟步行试验(6MWT)常用于测量移植患者的身体功能
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室检查(尿素分析)
大体时间:8周
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尿素分析通常用于监测运动对尿素清除率和肾功能的影响
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8周
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迷你认知测试
大体时间:8周
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Mini-Cog测试是一种快速、简单且有效的筛查工具,用于检测血液透析患者的早期认知障碍,非常适合繁忙的临床环境。
Mini-Cog测试的评分范围为0到5分,分数越高表示认知表现越好,分数越低则提示可能存在认知障碍。
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8周
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实验室检查(肌酐分析)
大体时间:8周
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肌酐分析用于监测运动对肌酐清除率和肾功能的影响
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Research Ethical Committee Cairo University、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NO:P.T.R.EC/012/004902
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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