Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na hemodializę

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Faten Mahmoud, Cairo University

Wpływ ćwiczeń aerobowych podczas dializy w porównaniu z aktywnymi ćwiczeniami swobodnymi na funkcje poznawcze i wydolność funkcjonalną u pacjentów hemodializowanych

o Sześćdziesięciu dziewięciu dorosłych pacjentów obu płci. Cierpieli oni na schyłkową niewydolność nerek (ESRD) poddawanych przewlekłej hemodializie, ich wiek wynosił od 50 do 60 lat i zostali wybrani z oddziału hemodializy w centralnym szpitalu Itay El Baroud. Zostali skierowani przez lekarza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ⅰ-Pacjenci:

o Sześćdziesięciu dziewięciu dorosłych pacjentów obu płci. Cierpieli na schyłkową niewydolność nerek (ESRD) poddawanych hemodializie podtrzymującej, ich wiek wahał się od 50 do 60 lat, zostali wybrani z oddziału hemodializy w szpitalu centralnym Itay El Baroud. Zostali skierowani przez lekarza.

Grupa badawcza (A): grupa badawcza składała się z (23) pacjentów, którzy otrzymali ćwiczenia aerobowe w formie (pedałów nożnych) przez 20 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni, dodatkowo kontynuując leczenie farmakologiczne i hemodializę.

Grupa badawcza (B): grupa badawcza składała się z (23) pacjentów, którzy otrzymali ćwiczenia aktywnego swobodnego zakresu ruchu (aktywny swobodny zakres ruchu w otwartym łańcuchu kinetycznym) przez 20 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni, dodatkowo kontynuując leczenie farmakologiczne i hemodializę.

Grupa kontrolna (C): grupa kontrolna składała się z (23) pacjentów, którzy kontynuowali leczenie farmakologiczne i hemodializę.

Ⅱ- Instrumentacja Test marszu przez 6 minut: Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest często używany do pomiaru funkcji fizycznej u pacjentów po przeszczepie.

  • Kwestionariusz zmęczenia (Skala Ciężkości Zmęczenia) był używany do oceny poziomu zmęczenia.
  • Badania laboratoryjne: mocznik i kreatynina są powszechnie używane do monitorowania wpływu ćwiczeń na klirens mocznika i poprawę funkcji nerek u pacjentów po przeszczepie.
  • Test Mini-Cog: to szybkie, proste i skuteczne narzędzie przesiewowe do wczesnego wykrywania zaburzeń poznawczych u pacjentów hemodializowanych, idealne do zajętych środowisk klinicznych.

B-Sprzęt terapeutyczny:

Pedal exerciser (rys.9):

  • Prosty poziomy pedal exerciser używany podczas sesji hemodializy.
  • Podwójne pedały z paskami antypoślizgowymi dla stabilizacji stóp.
  • Ręczna regulacja oporu za pomocą pojedynczego pokrętła (nieelektryczna).
  • Zapewnia stopniowy wzrost intensywności obciążenia.
  • Kompaktowa i lekka konstrukcja odpowiednia do użytku podczas leżenia na łóżku dializacyjnym.
  • Umożliwia kontrolowany, niskoobciążeniowy ruch okrężny stóp.
  • Ma na celu poprawę krążenia i wzmocnienie mięśni kończyn dolnych bez konieczności aktywnego siedzenia.
  • Przybliżone wymiary urządzenia: 50 cm (długość) x 40 cm (szerokość) x 23 cm (wysokość).
  • Maksymalna zalecana waga użytkownika: 70 kg. Uczestnicy ukończyli 30-minutowe sesje ćwiczeń aerobowych w ciągu pierwszych 2 godzin każdej sesji dializy, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, używając symulowanej jazdy na rowerze. Pacjenci będą wykonywać aktywne swobodne ćwiczenia dla kończyny górnej (ramię bez przetoki) i kończyn dolnych. Każda sesja ćwiczeń składała się z trzech faz: rozgrzewki, treningu właściwego i schłodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
  • Numer telefonu: 01002618702 01002618702
  • E-mail: fateneldesouky546@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • Numer telefonu: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci zostali włączeni zgodnie z następującymi kryteriami:

  1. Wiek od 50 do 60 lat.
  2. Pacjenci byli poddawani hemodializie przez co najmniej 3 miesiące, z trzema sesjami tygodniowo, po 3-4 godziny na sesję.
  3. U pacjentów zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek (CKD stadium 5) i byli oni poddawani regularnej HD (trzy sesje/tydzień (w dni naprzemienne), po cztery godziny/sesję) przez ponad trzy miesiące. (Otrzymywanie HD przez nieskomplikowaną przetokę tętniczo-żylną (A-V) na ramieniu
  4. Pod kontrolą medyczną
  5. Zarzówno mężczyźni, jak i kobiety zostali włączeni do badania
  6. Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 24,9 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy doświadczyli lub mieli jedno lub więcej z poniższych, zostali wykluczeni z badania:

  1. Pacjenci z spoczynkowym skurczowym ciśnieniem krwi >200 mmHg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi >120 mmHg.
  2. pacjenci z problemami neurologicznymi (np. udar, uraz głowy)
  3. pacjenci z problemami mięśniowo-szkieletowymi (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub trudności w poruszaniu się)
  4. Pacjenci z niekontrolowaną chorobą płuc. (np. zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc, ostra astma)
  5. Pacjenci z problemami zdrowia psychicznego i zaburzeniami poznawczymi, ze względu na niemożność nauczenia ich, jak wykonywać trening oddechowy.
  6. Każdy pacjent, który opuścił więcej niż dwa tygodnie programu lub chce zakończyć program.
  7. Cieżka otyłość (BMI >35)
  8. Obecność choroby nowotworowej.
  9. Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niewyrównaną niewydolnością serca, ostrym zapaleniem osierdzia lub zapaleniem mięśnia sercowego.
  10. Pacjenci z zaburzeniami słuchu lub zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
(23) pacjentów, którzy otrzymywali ćwiczenia aerobowe w formie (rowerka treningowego) przez 20 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni.
Urządzenie: Ćwiczenia aerobowe

Pedalowy trening stóp:

  • Prosty poziomy pedalowy trening stóp używany podczas sesji hemodializy.
  • Podwójne pedały z antypoślizgowymi paskami zapewniającymi stabilność stóp.
  • Ręczna regulacja oporu za pomocą pojedynczego pokrętła (nieelektryczna).
  • Zapewnia stopniowy wzrost intensywności obciążenia.
  • Kompaktowa i lekka konstrukcja odpowiednia do użytku podczas leżenia na łóżku dializacyjnym.
  • Umożliwia kontrolowany, niskoobciążeniowy ruch okrężny stóp.
  • Ma na celu poprawę krążenia i wzmocnienie mięśni kończyn dolnych bez konieczności aktywnego siedzenia.
  • Przybliżone wymiary urządzenia: 50 cm (długość) x 40 cm (szerokość) x 23 cm (wysokość).
  • Maksymalna zalecana waga użytkownika: 70 kg.
Eksperymentalny: Aktywne ćwiczenia w pełnym zakresie ruchu
(23) pacjentów, którzy otrzymali aktywny zakres ruchu bez ograniczeń (aktywny zakres ruchu w otwartym łańcuchu kinetycznym) przez 20 minut na każdą sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni.
Inny: Otwarty łańcuch kinetyczny, aktywny swobodny zakres ruchu
Uczestnicy wykonywali 30-minutowe sesje ćwiczeń aerobowych w ciągu pierwszych 2 godzin każdej sesji dializy, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, korzystając z symulowanej jazdy na rowerze. Pacjenci będą wykonywać aktywne ćwiczenia swobodne dla kończyny górnej (ramienia bez przetoki) i kończyn dolnych. Każda sesja ćwiczeń składała się z trzech faz: rozgrzewki, treningu właściwego i schłodzenia.
Inny: grupa kontrolna
(23) pacjenci, którzy otrzymają standardowe leczenie medyczne w przypadku schyłkowej niewydolności nerek, w tym regularne sesje hemodializy i leczenie farmakologiczne (np. epoetynę alfa i związki fosforanowe) zgodnie z zaleceniami nefrologa, bez udziału w programie ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Inny: Brak interwencji
grupa kontrolna otrzyma jedynie standardową opiekę medyczną zapewnianą przez ośrodek dializ bez jakiejkolwiek interwencji fizjoterapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zmęczenia (Skala Nasilenia Zmęczenia)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Nasilenia Zmęczenia służy do oceny poziomu zmęczenia.
Wyniki Skali Nasilenia Zmęczenia wahają się od 9 do 36, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie, a niższe wyniki wskazują na poprawę w zakresie zmęczenia.
8 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest często stosowany do pomiaru funkcji fizycznej u pacjentów po przeszczepie
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie laboratoryjne (analiza mocznika)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza mocznika jest powszechnie stosowana do monitorowania wpływu wysiłku fizycznego na klirens mocznika i funkcję nerek
8 tygodni
Test Mini-Cog
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test Mini-Cog to szybkie, proste i skuteczne narzędzie przesiewowe do wczesnego wykrywania zaburzeń poznawczych u pacjentów hemodializowanych, co czyni je idealnym do zastosowania w obciążonych klinikach.
Wyniki testu Mini-Cog mieszczą się w zakresie od 0 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność poznawczą, a niższe sugerują możliwe zaburzenia poznawcze.
8 tygodni
Badania laboratoryjne (analiza kreatyniny)
Ramy czasowe: 8 tygodni
analiza kreatyniny jest stosowana do monitorowania wpływu ćwiczeń na klirens kreatyniny i czynność nerek
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO:P.T.R.EC/012/004902

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj