Efecto de los Ejercicios en la Hemodiálisis
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Faten Mahmoud, Cairo University
Efecto de los Ejercicios Aeróbicos Intra Diálisis versus Ejercicios Activos Libres sobre la Función Cognitiva y la Capacidad Funcional en Pacientes Hemodiálisis
o Sesenta y nueve pacientes adultos de ambos sexos.
Sufrían de ERC en hemodiálisis de mantenimiento, su edad oscilaba entre 50 y 60 años y fueron seleccionados de la unidad de hemodiálisis del hospital central de Itay El Baroud.
Fueron derivados por el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
I-Sujetos:
o Sesenta y nueve pacientes adultos de ambos sexos. Sufrían de ERC en hemodiálisis de mantenimiento, su edad oscilaba entre 50 y 60 años y fueron seleccionados de la unidad de hemodiálisis del hospital central Itay El Baroud. Fueron remitidos por el médico.
Grupo de estudio (A): el grupo de estudio consistió en (23) pacientes que recibieron ejercicio aeróbico en forma de (pedal de pie) durante 20 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas, además de mantener su tratamiento médico y hemodiálisis.
Grupo de estudio (B): el grupo de estudio consistió en (23) pacientes que recibieron ejercicio activo de rango libre de movimiento (cadena cinética abierta de rango libre de movimiento activo) durante 20 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas, además de mantener su tratamiento médico y hemodiálisis.
Grupo de control (C): el grupo de control consistió en (23) pacientes que mantuvieron su tratamiento médico y hemodiálisis.
II- Instrumentación Prueba de caminata de 6 minutos: La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se utiliza frecuentemente para medir la función física en pacientes trasplantados.
- Cuestionario de Fatiga (Escala de Severidad de Fatiga) se utilizó para evaluar el nivel de fatiga.
- Investigación de laboratorio: la urea y la creatinina se utilizan comúnmente para monitorear los efectos del ejercicio en la depuración de urea y la mejora de la función renal en pacientes trasplantados.
- La prueba Mini-Cog: es una herramienta de cribado rápida, simple y efectiva para el deterioro cognitivo temprano en pacientes en hemodiálisis, ideal para entornos clínicos ocupados.
B-Equipo Terapéutico:
Pedal de pie (fig.9):
- Pedal de pie horizontal simple utilizado durante las sesiones de hemodiálisis.
- Pedales dobles con correas antideslizantes para estabilidad del pie.
- Ajuste manual de resistencia mediante un solo mando (no eléctrico).
- Proporciona un aumento gradual en la intensidad de la carga de trabajo.
- Diseño compacto y ligero adecuado para usar mientras se está acostado en la cama de diálisis.
- Permite un movimiento circular controlado y de bajo impacto de los pies.
- Pretende mejorar la circulación y fortalecer los músculos de las extremidades inferiores sin requerir sentarse activamente.
- Dimensiones aproximadas del dispositivo: 50 cm (largo) x 40 cm (ancho) x 23 cm (alto).
- Peso máximo recomendado del usuario: 70 kg. Los participantes completaron las sesiones de ejercicio aeróbico de 30 minutos durante las primeras 2 horas de cada sesión de diálisis, 3 veces por semana durante 8 semanas, utilizando una bicicleta simulada. Los pacientes realizarán ejercicio libre activo para la extremidad superior (el brazo que no tiene derivación) y las extremidades inferiores. Cada sesión de ejercicio consistió en tres fases: calentamiento, acondicionamiento y enfriamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
- Número de teléfono: 01002618702 01002618702
- Correo electrónico: fateneldesouky546@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Research Ethical Committee, Principal Investigator
- Número de teléfono: 01151312322
- Correo electrónico: eth.com@pt.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes fueron incluidos según los siguientes criterios:
- Edad entre 50 y 60 años.
- Los pacientes habían estado en hemodiálisis durante al menos 3 meses con tres sesiones por semana de 3-4 horas por sesión.
- Los pacientes fueron diagnosticados con insuficiencia renal en etapa terminal (ERC etapa 5) en HD regular de mantenimiento (tres sesiones/semana (en días alternos), durante cuatro horas/sesión) durante más de tres meses. (Recibiendo HD a través de fístula arteriovenosa (A-V) del brazo no complicada)
- Bajo control médico
- Se incluyeron tanto hombres como mujeres
- El índice de masa corporal osciló entre 18,5 y 24,9 kg/m²
Criterios de exclusión:
Se excluyeron del estudio los pacientes que experimentaron o tuvieron uno o más de los siguientes:
- Pacientes con presión arterial sistólica en reposo >200 mmHg y/o presión arterial diastólica >120 mmHg.
- Pacientes con problemas neurológicos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, traumatismo craneal)
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos (por ejemplo, osteoartritis grave o dificultades para deambular)
- Pacientes con enfermedad pulmonar no controlada. (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica exagerada, asma aguda)
- Pacientes con problemas de salud mental y deterioro cognitivo debido a la incapacidad para enseñarles cómo realizar el entrenamiento respiratorio.
- Cualquier paciente que faltó más de dos semanas al programa o desea terminar el programa.
- Obesidad severa (IMC >35)
- Presencia de enfermedad maligna.
- Pacientes con angina inestable, arritmia cardíaca no controlada, insuficiencia cardíaca descompensada, pericarditis aguda o miocarditis.
- Los pacientes tenían discapacidad auditiva o trastornos mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aeróbico
(23) pacientes que recibieron ejercicio aeróbico en forma de (ejercitador de pedal) durante 20 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas.
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Ejercitador de pedal para pies:
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Experimental: Ejercicio activo de rango de movimiento libre
(23) pacientes que recibieron ejercicios activos de amplitud de movimiento libre (cadena cinética abierta de amplitud de movimiento activo libre) durante 20 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas.
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Los participantes completaron las sesiones de ejercicio aeróbico de 30 minutos durante las primeras 2 horas de cada sesión de diálisis, 3 veces por semana durante 8 semanas, utilizando una bicicleta estática.
Los pacientes realizarán ejercicio libre activo para el miembro superior (el brazo que no tiene fístula) y los miembros inferiores.
Cada sesión de ejercicio consistió en tres fases: calentamiento, acondicionamiento y enfriamiento.
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Otro: grupo de control
(23) pacientes que recibirán tratamiento médico estándar para la enfermedad renal en etapa terminal, incluyendo sesiones regulares de hemodiálisis y manejo farmacológico (por ejemplo, Epoetina alfa y quelantes de fosfato) según lo prescrito por su nefrólogo, sin participar en el programa de ejercicios de fisioterapia.
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el grupo de control recibirá únicamente la atención médica estándar proporcionada por el centro de diálisis sin ninguna intervención de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Fatiga (Escala de Gravedad de la Fatiga)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Gravedad de la Fatiga se utiliza para evaluar el nivel de fatiga.
Las puntuaciones de la Escala de Gravedad de la Fatiga oscilan entre 9 y 36, donde puntuaciones más altas indican peor fatiga y puntuaciones más bajas indican mejoría en la fatiga.
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8 semanas
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Test de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se utiliza frecuentemente para medir la función física en pacientes trasplantados
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigación de laboratorio (Análisis de urea)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El análisis de urea se utiliza comúnmente para monitorizar los efectos del ejercicio sobre el aclaramiento de urea y la función renal
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8 semanas
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La prueba Mini-Cog
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El test Mini-Cog es una herramienta de detección rápida, sencilla y eficaz para el deterioro cognitivo temprano en pacientes en hemodiálisis, lo que lo hace ideal para entornos clínicos con mucha actividad.
Las puntuaciones del test Mini-Cog van de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo, y las puntuaciones más bajas sugieren un posible deterioro cognitivo.
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8 semanas
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Investigación de laboratorio (análisis de creatinina)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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el análisis de creatinina se utiliza para monitorizar los efectos del ejercicio en el aclaramiento de creatinina y la función renal
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- NO:P.T.R.EC/012/004902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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