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Effetto degli Esercizi sull'Emodialisi

20 dicembre 2025 aggiornato da: Faten Mahmoud, Cairo University

Effetto degli Esercizi Aerobici Intradialitici rispetto agli Esercizi Liberi Attivi sulla Funzione Cognitiva e la Capacità Funzionale nei Pazienti in Emodialisi

o Sessantanove pazienti adulti di entrambi i sessi. Soffrivano di ESRD in emodialisi di mantenimento, la loro età variava da 50-60 anni e sono stati selezionati dall'unità di emodialisi dell'ospedale centrale Itay El Baroud. Sono stati indirizzati dal medico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ⅰ-Soggetti:

o Sessantanove pazienti adulti di entrambi i sessi. Soffrivano di ESRD in emodialisi di mantenimento, la loro età variava da 50 a 60 anni e sono stati selezionati dall'unità di emodialisi dell'ospedale centrale di Itay El Baroud. Sono stati riferiti dal medico.

Gruppo di studio (A): il gruppo di studio era composto da (23) pazienti che hanno ricevuto esercizio aerobico sotto forma di (esercitatore a pedale) per 20 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane, oltre a mantenere il loro trattamento medico ed emodialisi.

Gruppo di studio (B): il gruppo di studio era composto da (23) pazienti che hanno ricevuto esercizio attivo di libera escursione articolare (catena cinetica aperta di libera escursione articolare attiva) per 20 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane, oltre a mantenere il loro trattamento medico ed emodialisi.

Gruppo di controllo (C): il gruppo di controllo era composto da (23) pazienti che sono stati mantenuti sul loro trattamento medico ed emodialisi.

Ⅱ- Strumentazione Test del cammino di 6 minuti: Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è frequentemente utilizzato per misurare la funzione fisica nei pazienti trapiantati.

  • Questionario sulla fatica (Scala di gravità della fatica) è stato utilizzato per valutare il livello di fatica.
  • Indagini di laboratorio: urea e creatinina sono comunemente utilizzate per monitorare gli effetti dell'esercizio sulla clearance dell'urea e sul miglioramento della funzione renale nei pazienti trapiantati.
  • Il test Mini-Cog: è uno strumento di screening rapido, semplice ed efficace per il deterioramento cognitivo precoce nei pazienti in emodialisi, rendendolo ideale per ambienti clinici impegnati.

B-Apparecchiature terapeutiche:

Esercitatore a pedale (fig.9):

  • Semplice esercitatore a pedale orizzontale utilizzato durante le sessioni di emodialisi.
  • Doppi pedali con cinghie antiscivolo per la stabilità del piede.
  • Regolazione manuale della resistenza tramite una singola manopola di controllo (non elettrica).
  • Fornisce un aumento graduale dell'intensità del carico di lavoro.
  • Design compatto e leggero adatto all'uso mentre si è sdraiati sul letto di dialisi.
  • Consente un movimento circolare controllato e a basso impatto dei piedi.
  • Mira a migliorare la circolazione e rafforzare i muscoli degli arti inferiori senza richiedere una seduta attiva.
  • Dimensioni approssimative del dispositivo: 50 cm (lunghezza) x 40 cm (larghezza) x 23 cm (altezza).
  • Peso massimo consigliato per l'utente: 70 kg. I partecipanti hanno completato le sessioni di esercizio aerobico di 30 minuti durante le prime 2 ore di ogni sessione di dialisi, 3 volte a settimana per 8 settimane, utilizzando una simulazione di pedalata in bicicletta. I pazienti eseguiranno esercizi attivi liberi per l'arto superiore (il braccio senza shunt) e gli arti inferiori. Ogni sessione di esercizio consisteva in tre fasi: riscaldamento, condizionamento e defaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Faten Mahmoud Eldesouky, Master in Physical Therapy
  • Numero di telefono: 01002618702 01002618702
  • Email: fateneldesouky546@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • Numero di telefono: 01151312322
  • Email: eth.com@pt.cu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti sono stati inclusi secondo i seguenti criteri:

  1. Età compresa tra 50 e 60 anni.
  2. I pazienti erano in emodialisi da almeno 3 mesi con tre sedute a settimana per 3-4 ore a seduta.
  3. I pazienti erano stati diagnosticati con insufficienza renale allo stadio terminale (CKD stadio 5) in emodialisi regolare di mantenimento (tre sedute/settimana (a giorni alterni), per quattro ore/seduta) per più di tre mesi. (Ricevevano HD attraverso una fistola artero-venosa (A-V) del braccio non complicata)
  4. Sotto controllo medico
  5. Sono stati arruolati sia uomini che donne
  6. L'indice di massa corporea variava da 18,5 a 24,9 kg/m²

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che hanno sperimentato o presentavano uno o più dei seguenti:

  1. Pazienti con pressione sanguigna sistolica a riposo >200 mmHg e/o pressione diastolica >120 mmHg.
  2. pazienti con problemi neurologici (es. ictus, trauma cranico)
  3. pazienti con problemi muscoloscheletrici (es. artrosi grave o difficoltà nella deambulazione)
  4. Pazienti con malattia polmonare non controllata. (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva esacerbata, asma acuto)
  5. Pazienti con problemi di salute mentale e deterioramento cognitivo a causa dell'incapacità di insegnare loro come effettuare l'allenamento respiratorio.
  6. Qualsiasi paziente che ha perso più di due settimane del programma o desidera terminare il programma.
  7. Obesità grave (BMI >35)
  8. Presenza di malattia maligna.
  9. Pazienti con angina instabile, aritmia cardiaca non controllata, scompenso cardiaco, pericardite acuta o miocardite.
  10. I pazienti avevano deficit uditivo o disturbi mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio aerobico
(23) pazienti che hanno ricevuto esercizio aerobico sotto forma di (esercitatore a pedale) per 20 minuti per ogni sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane.
Dispositivo: Esercizi aerobici

Pedaliera per esercizi ai piedi:

  • Semplice pedaliera orizzontale utilizzata durante le sessioni di emodialisi.
  • Doppi pedali con cinghie antiscivolo per la stabilità del piede.
  • Regolazione manuale della resistenza tramite una singola manopola di controllo (non elettrica).
  • Fornisce un aumento graduale dell'intensità del carico di lavoro.
  • Design compatto e leggero adatto all'uso mentre si è sdraiati sul letto di dialisi.
  • Consente un movimento circolare controllato e a basso impatto dei piedi.
  • Mira a migliorare la circolazione e rafforzare i muscoli degli arti inferiori senza richiedere una seduta attiva.
  • Dimensioni approssimative del dispositivo: 50 cm (lunghezza) x 40 cm (larghezza) x 23 cm (altezza).
  • Peso massimo raccomandato per l'utente: 70 kg.
Sperimentale: Esercizio attivo di mobilizzazione libera
(23) pazienti che hanno ricevuto esercizi attivi di movimento libero (catena cinetica aperta con movimento libero attivo) per 20 minuti per ogni sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane.
Altro: Movimento attivo a catena cinetica aperta con escursione libera
I partecipanti hanno completato le sessioni di esercizio aerobico di 30 minuti durante le prime 2 ore di ogni sessione di dialisi, 3 volte a settimana per 8 settimane, utilizzando una cyclette simulata. I pazienti eseguiranno esercizi attivi liberi per l'arto superiore (il braccio senza shunt) e gli arti inferiori. Ogni sessione di esercizio consisteva in tre fasi: riscaldamento, condizionamento e defaticamento.
Altro: gruppo di controllo
(23) pazienti che riceveranno il trattamento medico standard per l'insufficienza renale allo stadio terminale, comprese le regolari sedute di emodialisi e la gestione farmacologica (ad esempio, Epoetina alfa e leganti del fosfato) come prescritto dal loro nefrologo, senza partecipare al programma di esercizi di fisioterapia.
Altro: Nessun intervento
il gruppo di controllo riceverà solo le cure mediche standard fornite dal centro dialisi senza alcun intervento di fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Fatica (Scala di Gravità della Fatica)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scala di Gravità della Fatica viene utilizzata per valutare il livello di affaticamento. I punteggi della Scala di Gravità della Fatica vanno da 9 a 36, dove punteggi più alti indicano un affaticamento peggiore e punteggi più bassi indicano un miglioramento dell'affaticamento.
8 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è frequentemente utilizzato per misurare la funzione fisica nei pazienti trapiantati
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di laboratorio (Analisi dell'urea)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'analisi dell'urea è comunemente utilizzata per monitorare gli effetti dell'esercizio fisico sulla clearance dell'urea e sulla funzionalità renale
8 settimane
Il test Mini-Cog
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test Mini-Cog è uno strumento di screening rapido, semplice ed efficace per il deterioramento cognitivo precoce nei pazienti in emodialisi, rendendolo ideale per ambienti clinici impegnati. I punteggi del test Mini-Cog vanno da 0 a 5, dove punteggi più alti indicano una migliore performance cognitiva, mentre punteggi più bassi suggeriscono un potenziale deterioramento cognitivo.
8 settimane
Indagine di laboratorio (analisi della creatinina)
Lasso di tempo: 8 settimane
l'analisi della creatinina viene utilizzata per monitorare gli effetti dell'esercizio fisico sulla clearance della creatinina e sulla funzionalità renale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO:P.T.R.EC/012/004902

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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