Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på hemodialyse

20. desember 2025 oppdatert av: Faten Mahmoud, Cairo University

Effekten av intra dialytiske aerobe øvelser kontra aktive frie øvelser på kognitiv funksjon og funksjonskapasitet hos hemodialysepasienter

o Sekstini voksne pasienter fra begge kjønn. De led av ESRD på vedlikeholdshemodialyse, deres alder varierte fra 50–60 år gamle ble valgt fra hemodialyseenheten ved Itay El Baroud sentralsykehus. De ble henvist av legen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ⅰ-Subjekter:

o Sekstini voksne pasienter fra begge kjønn. De led av ESRD og var på vedlikeholdshemodialyse, deres alder varierte fra 50-60 år og de ble valgt ut fra hemodialyseenheten på Itay El Baroud sentralsykehus. De ble henvist av legen.

Studiegruppe (A): studiegruppen bestod av (23) pasienter som fikk aerob trening i form av (fotpedaltrener) i 20 minutter per økt, 3 økter per uke, i 8 uker, i tillegg til å fortsette med sin medisinske behandling og hemodialyse.

Studiegruppe (B): studiegruppen bestod av (23) pasienter som fikk aktiv fri bevegelsesutfoldelse (åpen kinetisk kjede aktiv fri bevegelsesutfoldelse) i 20 minutter per økt, 3 økter per uke, i 8 uker, i tillegg til å fortsette med sin medisinske behandling og hemodialyse.

Kontrollgruppe (C): kontrollgruppen bestod av (23) pasienter som ble holdt på sin medisinske behandling og hemodialyse.

Ⅱ- Instrumentering 6-minutters gangtest: 6-minutters gangtesten (6MWT) brukes ofte for å måle fysisk funksjon hos transplantasjonspasienter.

  • Uttrettelsesskjema (Fatigue Severity Scale) ble brukt for å vurdere uttrettelsesnivået.
  • Laboratorieundersøkelser: urea og kreatinin brukes vanligvis for å overvåke effekten av trening på ureaklarering og forbedring av nyrefunksjon hos transplantasjonspasienter.
  • Mini-Cog-testen: er et raskt, enkelt og effektivt screeningsverktøy for tidlig kognitiv svikt hos hemodialysepasienter, noe som gjør den ideell for travle kliniske miljøer.

B-Terapeutisk utstyr:

Fotpedaltrener (fig.9):

  • Enkel horisontal fotpedaltrener brukt under hemodialyseøkter.
  • Doble pedaler med ikke-skilte stropper for fotstabilitet.
  • Manuell motstandsjustering via en enkelt kontrollknapp (ikke-elektrisk).
  • Gir gradvis økning i arbeidsbelastningsintensitet.
  • Kompakt og lettvektsdesign som passer til bruk mens man ligger på dialysesengen.
  • Muliggjør kontrollert, lavbelastet sirkulær bevegelse av føttene.
  • Har som mål å forbedre sirkulasjonen og styrke underkroppsmusklene uten å kreve aktiv sitting.
  • Omtrentlige enhetsdimensjoner: 50 cm (lengde) x 40 cm (bredde) x 23 cm (høyde).
  • Maksimal anbefalt brukervekt: 70 kg. Deltakerne fullførte de 30-minutters aerobe treningsøktene i løpet av de første 2 timene av hver dialyseøkt, 3 ganger per uke i 8 uker, ved hjelp av en simulert sykkeltur. Pasientene vil utføre aktiv fri trening for overkroppen (armen uten shunt) og underkroppen. Hver treningsøkt besto av tre faser: oppvarming, kondisjonering og nedkjøling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Research Ethical Committee, Principal Investigator
  • Telefonnummer: 01151312322
  • E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter ble inkludert i henhold til følgende kriterier:

  1. Alder mellom 50-60 år.
  2. Pasientene hadde vært på hemodialyse i minst 3 måneder med tre økter per uke i 3-4 timer per økt.
  3. Pasientene var diagnostisert med terminal nyresvikt (stadium 5 CKD) på vedlikeholdsregelmessig HD (tre økter/uke (på annenhver dag), i fire timer/økt) i mer enn tre måneder. (Mottok HD gjennom ukomplisert arm arteriovenøs (A-V) fistel
  4. Under medisinsk kontroll
  5. Både menn og kvinner ble inkludert
  6. Kroppsmasseindeks varierte fra 18,5-24,9 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som opplevde eller hadde ett eller flere av følgende ble ekskludert fra studien:

  1. Pasienter med hvilesystolisk blodtrykk >200 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >120 mmHg.
  2. pasienter med nevrologiske problemer (f.eks. hjerneslag, hodeskade)
  3. pasienter med muskelskjelettproblemer (f.eks. alvorlig artrose eller vansker med å gå)
  4. Pasienter med ukontrollert lungesykdom. (f.eks. overdreven kronisk obstruktiv lungesykdom, akutt astma)
  5. Pasienter med psykiske helseproblemer og kognitiv svikt på grunn av manglende evne til å lære dem hvordan de skal gjennomføre pustetrening.
  6. Enhver pasient som gikk glipp av mer enn to uker av programmet eller ønsker å avslutte programmet.
  7. Alvorlig fedme (BMI >35)
  8. Tilstedeværelse av ondartet sykdom.
  9. Pasienter med ustabil angina, ukontrollert hjerterytmeforstyrrelse, dekompensert hjertefeil, akutt perikarditt eller myokarditt.
  10. Pasientene hadde hørselstap eller psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob trening
(23) pasienter som mottok aerob trening i form av (fotpedaltrener) i 20 minutter per økt, 3 økter per uke, i 8 uker.
Enhet: Aerobe øvelser

Fotpedaltrener:

  • Enkel horisontal fotpedaltrener brukt under hemodialysesøkene.
  • Doble pedaler med ikke-slip stropper for fotstabilitet.
  • Manuell motstandsjustering via en enkelt kontrollknapp (ikke-elektrisk).
  • Tilbyr gradvis økning i arbeidsbelastningsintensiteten.
  • Kompakt og lettvektsdesign egnet for bruk mens man ligger på dialysesengen.
  • Muliggjør kontrollert, lavbelastet sirkulær bevegelse av føttene.
  • Har som mål å forbedre sirkulasjonen og styrke musklene i nedre ekstremiteter uten å kreve aktiv sitting.
  • Omtrentlige enhetsdimensjoner: 50 cm (lengde) x 40 cm (bredde) x 23 cm (høyde).
  • Maksimal anbefalt brukervekt: 70 kg.
Eksperimentell: Aktiv fri bevegelsesøvelse
(23) pasienter som gjennomførte aktiv fri bevegelsesøkt (åpen kinetisk kjede aktiv fri bevegelsesøkt) i 20 minutter per økt, 3 økter per uke, i 8 uker.
Annen: Åpen kinetisk kjede aktivt fri bevegelsesområde
Deltakerne fullførte de 30-minutters aerobe treningsøktene i løpet av de første 2 timene av hver dialysesøkt, 3 ganger per uke i 8 uker, ved hjelp av en simulerte sykkeltrening. Pasientene vil utføre aktiv fri trening for overekstremitet (armen som ikke har shunt) og underekstremiteter. Hver treningsøkt bestod av tre faser: oppvarming, kondisjonstrening og nedkjøling.
Annen: kontrollgruppe
(23) pasienter som vil få standard medisinsk behandling for terminal nyresvikt, inkludert regelmessige hemodialyse-sesjoner og farmakologisk behandling (f.eks. Epoetin alfa og fosfatbindere) som foreskrevet av deres nefrolog, uten å delta i fysioterapi-treningsprogrammet.
Annen: Ingen intervensjon
kontrollgruppen vil kun motta standard medisinsk behandling som tilbys av dialysesenteret uten noen fysioterapi-intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttmattelsesskjema (Uttmattelsesseveritets-skalaen)
Tidsramme: 8 uker
Fatigue Severity Scale brukes til å vurdere graden av fatigue.
Fatigue Severity Scale skårer varierer fra 9 til 36 hvor høyere skårer indikerer verre fatigue og lavere skårer indikerer forbedring i fatigue.
8 uker
6-minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
6-minutters gangtesten (6MWT) brukes ofte for å måle fysisk funksjon hos pasienter som har gjennomgått transplantasjon
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieundersøkelse (Ureaanalyse)
Tidsramme: 8 uker
Ureaanalyse brukes vanligvis for å overvåke effekten av trening på ureaklaring og nyrefunksjon
8 uker
Mini-Cog-testen
Tidsramme: 8 uker
Mini-Cog-testen er et raskt, enkelt og effektivt screeningverktøy for tidlig kognitiv svikt hos hemodialysepasienter, noe som gjør den ideell for travle kliniske omgivelser. Mini-Cog-testens poengsummer varierer fra 0 til 5, der høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv ytelse, og lavere poengsummer antyder potensiell kognitiv svikt.
8 uker
Laboratorieundersøkelse (kreatininanalyse)
Tidsramme: 8 uker
kreatininanalyse brukes for å overvåke effektene av trening på kreatininklaring og nyrefunksjon
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Research Ethical Committee Cairo University, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO:P.T.R.EC/012/004902

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere