心血管および脳の健康を改善するための地域社会ベースの社会的つながり介入プログラム

孤独と社会的孤立は、特に高齢者において、主要な公衆衛生上の懸念として認識されるようになっています。これらの状態は、心血管疾患、認知機能の低下、うつ病、睡眠障害、生活の質の低下、早死のリスクの上昇と関連しています。高所得国からのエビデンスは社会的つながりを強化するためのコミュニティベースの介入の使用を支持していますが、低・中所得国での研究は限られており、ラテンアメリカの農村環境からのデータはほとんどありません。社会的つながり介入プログラム（SCIP）は、エビデンスに基づく戦略をエクアドルの農村の文化的、社会的、資源の文脈に適応させることで、このギャップに対処するために開発されました。

研究デザインと設定：これは、人口ベースのコホートに12年以上参加してきたエクアドルの沿岸地域の3つの農村で実施される準実験的縦断研究です。1つのコミュニティ（アタワルパ）は介入を受け、2つの類似したコミュニティ（エル・タンボとプロスペリダッド）は比較サイトとして機能します。割り当ては、既存の居住コミュニティに基づいています。研究は参加者を12ヶ月間追跡し、ベースライン、6ヶ月、12ヶ月で評価を行います。

参加者：適格な参加者は、コミュニティに少なくとも1年間居住し、移住の計画がなく、障害、認知症、脳卒中、または主要な精神疾患がない60歳以上の成人です。すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。募集は、これまでに高い維持率を達成してきた既存のコホートインフラを活用します。

介入：SCIPは、3つの統合されたコンポーネントで構成されています：1. コミュニティ活動と教育講話：社会的参加、健康教育、コミュニティ参加を促進するために設計された月例のグループ活動。活動には文化イベント、グループディスカッション、インタラクティブワークショップが含まれます；2. ピアサポートグループ：訓練を受けた担当者がファシリテートする月例の少人数グループセッションで、感情的なサポート、共有された経験、集団的問題解決に焦点を当てています。これらのセッションは、対人関係のつながりを強化し、孤独感を軽減することを目的としています；3. 在宅コーチング：参加者の自宅で実施される月2回の個別化されたコーチングセッション。コーチングは社会的認知理論と認知行動療法の原則を取り入れ、目標設定、自己効力感、対処戦略、行動変容を強調し、より健康的な生活様式と社会的関与をサポートします。

比較コミュニティは、通常の活動を継続し、研究期間中はSCIPを受けません。

アウトカム：主要アウトカムは、ルッベン社会的ネットワーク尺度-6（LSNS-6）とデ・ヨング・ギエルフェルド孤独感尺度を使用して測定された、ベースラインから12ヶ月までの社会的孤立と孤独の変化です。二次的アウトカムには、アメリカ心臓協会のLife's Essential 8指標を通じて評価された心血管の健康、睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質指数）、認知機能（モントリオール認知評価）、抑うつ症状（DASS-21）、生活の質（SF-36）が含まれます。探索的アウトカムには、進行中のコミュニティサーベイランスを通じて監視される脳卒中、心血管イベント、血管性死亡率、全死因死亡率の発生が含まれます。

データ収集と管理：データは、対面インタビュー、妥当性が確認された質問票、標準化された臨床測定を通じて収集されます。すべてのデータは、アクセスが制限された安全で暗号化されたデータベースに保存されます。品質管理手順には、定期的な監査とデータの完全性と正確性の検証が含まれます。

統計分析：分析は意図治療アプローチに従います。連続アウトカムには混合効果モデル、カテゴリーアウトカムにはロジスティック回帰または一般化推定方程式、時間対イベントアウトカムにはCox比例ハザードモデルが使用されます。欠損データに対処するために多重代入法が使用されます。感度分析は結果の頑健性を評価します。

倫理と普及：この研究は、Hospital-Clínica Kennedyの独立審査委員会（FWA：00030727）によって承認されています。プロトコルの修正はIRBに提出され、試験登録で更新されます。結果は、コミュニティ、地方保健当局、科学会議、査読付き学術誌に普及されます。

この研究は、資源が限られた農村環境における高齢者の孤独と社会的孤立を軽減し、心血管と脳の健康を促進するための文化的に適応されたコミュニティベース介入の実現可能性、受容性、有効性に関する貴重なエビデンスを提供します。知見は、類似の文脈における健康的な加齢のための拡張可能な公衆衛生戦略に情報を提供する可能性があります。