Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen sosiaalisen yhteyden interventio-ohjelma sydän- ja aivoterveyttä parantamaan

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Oscar H. Del Brutto, Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Kokeellinen yhteisöpohjainen sosiaalisen yhteyden interventio-ohjelma sydän- ja aivoterveyden parantamiseksi maaseudulla asuvilla iäkkäillä ecuadorilaisilla

Tämä tutkimus arvioi yhteisöperustaisen sosiaalisen yhteyden puuttumisohjelman (SCIP) tehokkuutta, jonka tarkoituksena on vähentää sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä sekä parantaa sydän- ja aivoterveyttä maaseudulla Ecuadoressa asuvilla vanhuksilla. Yksinäisyys ja sosiaalinen eristäytyminen tunnistetaan riskitekijöiksi huonolle sydänterveydelle, kognitiiviselle heikkenemiselle, masennukselle ja elämänlaadun heikkenemiselle. Kuitenkin näyttö matalan ja keskitulotason maista, erityisesti maaseutuympäristöistä Latinalaisessa Amerikassa, on edelleen vähäistä. Tämä protokolla kuvaa puolikokeellista, pitkittäistutkimusta, joka suoritetaan kolmessa maaseutukylässä, jotka ovat olleet osana pitkäaikaista väestöpohjaista kohorttia.

Interventio toteutetaan yhdessä yhteisössä ja verrataan kahteen vastaavaan yhteisöön, jotka jatkavat tavanomaisten yhteisötoimintojen saamista. SCIP koostuu kolmesta osasta: (1) kuukausittaiset yhteisötoiminnat ja koulutuspuhujat, jotka on suunniteltu edistämään sosiaalista osallistumista; (2) kuukausittaiset vertaistukiryhmätilaisuudet, joita ohjaavat koulutetut henkilöt; ja (3) yksilöllinen kotiin perustuva valmennus, joka toteutetaan kahdesti kuukaudessa, sisällyttäen sosiaalisen kognitiivisen teorian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteet. Ohjelman tavoitteena on vahvistaa sosiaalisia verkostoja, parantaa selviytymistaitoja ja edistää terveellisempiä käyttäytymismalleja.

Osallistujat, jotka ovat 60-vuotiaita ja sitä vanhempia, rekrytoidaan ja seurataan 12 kuukauden ajan. Arvioinnit tehdään alussa, 6 kuukauden jälkeen ja 12 kuukauden jälkeen. Ensisijaiset tulokset sisältävät muutoksia sosiaalisessa eristäytymisessä (Lubben Social Network Scale-6) ja yksinäisyydessä (De Jong Gierveld Scale). Toissijaiset tulokset sisältävät sydänterveyden (Life's Essential 8), unen laadun (Pittsburgh Sleep Quality Index), kognitiivisen suorituskyvyn (Montreal Cognitive Assessment), masennusoireet (DASS-21) ja elämänlaadun (SF-36). Tutkivat tulokset sisältävät aivohalvauksen, sydän- ja verisuonitapahtumat ja kuolleisuuden, joita seurataan jatkuvan yhteisövalvonnan kautta.

Tämä tutkimus tuottaa näyttöä kulttuurisesti mukautetun, yhteisöperustaisen intervention toteutettavuudesta ja vaikutuksista sosiaalisen yhteyden ja terveen ikääntymisen edistämiseksi resurssirajoitteisessa maaseutuympäristössä. Tulokset voivat ohjata skaalattavia kansanterveysstrategioita vanhuksille vastaavissa konteksteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinäisyys ja sosiaalinen eristäytyminen tunnistetaan yhä enemmän merkittävinä kansanterveyden huolenaiheina, erityisesti ikääntyneiden keskuudessa. Nämä tilat liittyvät kohonneeseen riskiin sydän- ja verisuonitaudeille, kognitiiviselle heikkenemiselle, masennukselle, unihäiriöille, elämänlaadun heikkenemiselle ja ennenaikaiselle kuolleisuudelle. Vaikka korkean tulotason maiden todisteet tukevat yhteisöpohjaisten interventioiden käyttöä sosiaalisten yhteyksien vahvistamiseksi, vähän- ja keskituloisissa maissa on vähän tutkimusta ja lähes ei lainkaan tietoa maaseutulaitoksista Latinalaisessa Amerikassa. Sosiaalisen yhteyden interventio-ohjelma (SCIP) kehitettiin täyttämään tämä aukko mukauttamalla tutkimustietoon perustuvia strategioita maaseudun Ecuadorin kulttuuriseen, sosiaaliseen ja resurssikontekstiin.

Tutkimuksen suunnittelu ja ympäristö: Tämä on puolikokeellinen, pitkittäistutkimus, joka suoritetaan kolmessa maaseutukylässä Ecuadorin rannikolla, jotka ovat osallistuneet väestöpohjaiseen kohorttiin yli 12 vuoden ajan. Yksi yhteisö (Atahualpa) saa interventio-ohjelman, kun taas kaksi vastaavaa yhteisöä (El Tambo ja Prosperidad) toimii vertailukohteina. Allokointi perustuu olemassa olevaan asuinpaikkayhteisöön. Tutkimus seuraa osallistujia 12 kuukauden ajan, arvioiden alkuperäisellä tasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

Osallistujat: Kelpoiset osallistujat ovat 60-vuotiaita tai vanhempia aikuisia, jotka ovat asuneet yhteisössä vähintään vuoden, eivät aio muuttaa pois, eivätkä ole vammaisia, eivät kärsi dementiaa, aivoverenvuodosta tai vakavasta mielenterveyden häiriöstä. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Rekrytointi hyödyntää olemassa olevaa kohortti-infrastruktuuria, jolla on historiallisesti saavutettu korkeat säilyttämisprosentit.

Interventio: SCIP koostuu kolmesta integroidusta komponentista: 1. Yhteisötoiminnat ja koulutustilaisuudet: Kuukausittaiset ryhmätoiminnat, jotka on suunniteltu edistämään sosiaalista osallistumista, terveyskasvatusta ja yhteisöosallistumista. Toiminnat sisältävät kulttuuritapahtumia, ryhmäkeskusteluja ja interaktiivisia työpajoja; 2. Vertaistukiryhmät: Kuukausittaiset pienryhmäistunnot, joita johtavat koulutetut henkilöt, keskittyen emotionaaliseen tukeen, yhteisiin kokemuksiin ja kollektiiviseen ongelmanratkaisuun. Näiden istuntojen tavoitteena on vahvistaa henkilökohtaisia yhteyksiä ja vähentää yksinäisyyden tunteita, ja 3. Kotipohjainen valmennus: Kahdesti kuukaudessa järjestettävät yksilölliset valmennusistunnot osallistujien kodeissa. Valmennus sisältää sosiaalisen kognitiivisen teorian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita, korostaen tavoitteiden asettamista, itseuskottavuutta, selviytymisstrategioita ja käyttäytymisen muutosta terveempien elämäntapojen ja sosiaalisen osallistumisen tukemiseksi.

Vertailuyhteisöt jatkavat tavanomaisia toimintojaan eivätkä saa SCIP-ohjelmaa tutkimusjakson aikana.

Tulokset: Ensisijaiset tulokset ovat sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden muutokset alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen, mitattuna Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla-6 (LSNS-6) ja De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikolla. Toissijaiset tulokset sisältävät sydän- ja verisuoniterveyden, arvioituina American Heart Associationin Life's Essential 8 -mittareilla, unen laadun (Pittsburghin unenlaatuindeksi), kognitiivisen suorituskyvyn (Montrealin kognitiivinen arviointi), masennusoireet (DASS-21) ja elämänlaadun (SF-36). Tutkivat tulokset sisältävät aivoverenvuodot, sydän- ja verisuonitapahtumat, verisuonikuolleisuuden ja kaikkien syiden kuolleisuuden, joita seurataan jatkuvan yhteisövalvonnan kautta.

Tiedonkeruu ja hallinta: Tiedot kerätään kasvokkain haastatteluiden, validoitujen kyselylomakkeiden ja standardoitujen kliinisten mittauksien avulla. Kaikki tiedot tallennetaan turvalliseen, salattuun tietokantaan rajoitetulla pääsyllä. Laadunvalvontamenettelyt sisältävät säännöllisiä tarkastuksia ja tietojen täydellisyyden ja tarkkuuden varmistamista.

Tilastollinen analyysi: Analyysit noudattavat aikeita hoitaa -lähestymistapaa. Sekoitettuja vaikutusmalleja käytetään jatkuville tuloksille, logistista regressiota tai yleistettyjä estimointiyhtälöitä luokitelluille tuloksille ja Coxin suhteellisten riskien malleja tapahtumien ajalle. Moninkertaista imputaatiota käytetään puuttuvien tietojen käsittelemiseen. Herkyysanalyysit arvioivat tulosten vankkuutta.

Etiikka ja levittäminen: Tutkimus on hyväksytty Hospital-Clínica Kennedyn riippumattoman tarkastuslautakunnan toimesta (FWA: 00030727). Protokollamuutokset toimitetaan IRB:lle ja päivitetään kokeen rekisteriin. Tulokset jaetaan yhteisölle, paikallisille terveysviranomaisille, tieteellisille konferensseille ja vertaisarvioituihin aikakauslehtiin.

Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta näyttöä kulttuurisesti mukautetun, yhteisöpohjaisen interventio-ohjelman toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi sekä sydän- ja aivoterveyden edistämiseksi ikääntyneiden keskuudessa resurssirajoitetussa maaseutuympäristössä. Löydökset voivat ohjata skaalattavia kansanterveysstrategioita terveelle ikääntymiselle vastaavissa konteksteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guayas
      • Samborondón, Guayas, Ecuador, 09231
        • Universidad Espíritu Santo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: ikä 60 vuotta tai enemmän, tutkimuskylien asukkaat, ei aivohalvausta, ei merkittävää vammaisuutta, ei dementiaa -

Poissulkemiskriteerit: ikä alle 60 vuotta, aiempi aivohalvaus, vammainen, dementoitunut

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: intervention community (SCIP)
Tämän yhteisön osallistujat saavat Sosiaalisen yhteyden interventio-ohjelman (SCIP), joka sisältää kuukausittaiset yhteisötoiminnat ja koulutustilaisuudet, kuukausittaiset vertaistukiryhmätilaisuudet sekä kahdesti kuukaudessa järjestettävät yksilölliset kotipohjaiset valmennukset. Ohjelma toteutetaan 12 kuukauden aikana vähentääkseen sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä sekä edistääkseen sydän- ja aivoterveyttä.
Sosiaalisen yhteyden interventio-ohjelma (SCIP) on 12 kuukauden yhteisöpohjainen ohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä vanhuksilla maaseudun Ecuadorissa. Interventio sisältää kolme osaa: (1) kuukausittaiset yhteisötoiminnat ja koulutustilaisuudet sosiaalisen osallistumisen ja terveystietoisuuden edistämiseksi; (2) kuukausittaiset vertaistukiryhmätilaisuudet, joita ohjaavat koulutetut henkilöt emotionaalisen tuen ja yhteisen ongelmanratkaisun vahvistamiseksi; ja (3) kahdesti kuukaudessa järjestettävät yksilölliset kotipohjaiset valmennustilaisuudet, jotka sisältävät Sosiaalisen kognitiivisen teorian ja Kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita selviytymistaitojen, tavoitteiden asettamisen ja terveiden käyttäytymismallien vahvistamiseksi. Ohjelma toteutetaan interventioyhteisössä, kun taas vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in LSNS-6 and De Jong Gierveld Loneliness Scale scores
Aikaikkuna: 12 months
The primary outcome is the change in social isolation and loneliness from baseline to 12 months. Social isolation will be measured using the Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6), which assesses the size and frequency of contact within family and friendship networks. Loneliness will be measured using the De Jong Gierveld Loneliness Scale, which evaluates emotional and social dimensions of perceived loneliness. Scores will be collected at baseline, 6 months, and 12 months. The primary analysis will compare changes over time between the intervention community receiving the Social Connection Intervention Program (SCIP) and the comparison communities receiving usual activities.
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Life's essential 8 cardiovascular health score
Aikaikkuna: 12 months
Cardiovascular health will be assessed using the American Heart Association's Life's Essential 8 (LE8) score, which includes diet, physical activity, nicotine exposure, sleep health, body mass index, blood lipids, blood glucose, and blood pressure. Scores will be collected at baseline, 6 months, and 12 months. The analysis will compare changes between intervention and control communities.
12 months
Change in Monreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Aikaikkuna: 12 months
Cognitive function will be measured using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Scores will be collected at baseline and 12 months. The analysis will compare changes between intervention and control communities.
12 months
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Aikaikkuna: 12 months
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Scores will be collected at baseline and 12 months. The analysis will compare changes between intervention and control communities.
12 months
Change in Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) score
Aikaikkuna: 12 months
Mood symptoms will be assessed using the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21). Scores will be collected at baseline and 12 months. The analysis will compare changes between intervention and control communities.
12 months
Change in SF36 Quality of life score
Aikaikkuna: 12 months
Quality of life will be measured using the SF-36 questionnaire. Scores will be collected at baseline and 12 months. The analysis will compare changes between intervention and control communities.
12 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of stroke, cardiovascular events, and mortality
Aikaikkuna: 12 months
Incident stroke, cardiovascular events, vascular mortality, and all-cause mortality will be monitored through active surveillance and community health records. Events will be compared between intervention and control communities.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Oscar H Del Brutto, MD, Proyecto Atahualpa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

osallistujien nimet koodataan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa