Programma di Intervento per la Connessione Sociale Basato sulla Comunità per Migliorare la Salute Cardiovascolare e Cerebrale

La solitudine e l'isolamento sociale sono sempre più riconosciuti come importanti problemi di salute pubblica, in particolare tra gli anziani. Queste condizioni sono associate a rischi elevati di malattie cardiovascolari, declino cognitivo, depressione, disturbi del sonno, ridotta qualità della vita e mortalità prematura. Sebbene le prove provenienti dai paesi ad alto reddito supportino l'uso di interventi basati sulla comunità per migliorare la connessione sociale, la ricerca nei paesi a basso e medio reddito è limitata e quasi nessun dato proviene dalle aree rurali dell'America Latina. Il Programma di Intervento per la Connessione Sociale (SCIP) è stato sviluppato per colmare questa lacuna adattando strategie basate sull'evidenza al contesto culturale, sociale e di risorse dell'Ecuador rurale.

Disegno dello studio e contesto: Si tratta di uno studio longitudinale quasi-sperimentale condotto in tre villaggi rurali della costa ecuadoriana che hanno partecipato a una coorte di popolazione per oltre 12 anni. Una comunità (Atahualpa) riceverà l'intervento, mentre due comunità comparabili (El Tambo e Prosperidad) fungeranno da siti di confronto. L'assegnazione si basa sulla comunità di residenza preesistente. Lo studio seguirà i partecipanti per 12 mesi, con valutazioni al basale, a 6 mesi e a 12 mesi.

Partecipanti: I partecipanti eleggibili sono adulti di età pari o superiore a 60 anni che hanno vissuto nella comunità per almeno un anno, non hanno piani di trasferimento e non hanno disabilità, demenza, ictus o gravi malattie psichiatriche. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Il reclutamento sfrutterà l'infrastruttura di coorte esistente, che storicamente ha ottenuto alti tassi di ritenzione.

Intervento: SCIP consiste di tre componenti integrate: 1. Attività comunitarie e conferenze educative: Attività di gruppo mensili progettate per promuovere la partecipazione sociale, l'educazione sanitaria e l'impegno comunitario. Le attività includono eventi culturali, discussioni di gruppo e workshop interattivi; 2. Gruppi di supporto tra pari: Sessioni mensili in piccoli gruppi facilitate da personale formato, focalizzate sul supporto emotivo, esperienze condivise e risoluzione collettiva dei problemi. Queste sessioni mirano a rafforzare le connessioni interpersonali e ridurre i sentimenti di solitudine, e 3. Coaching domiciliare: Sessioni di coaching individualizzate due volte al mese svolte nelle case dei partecipanti. Il coaching incorpora i principi della Teoria Sociale Cognitiva e della Terapia Cognitivo-Comportamentale, enfatizzando la definizione degli obiettivi, l'auto-efficacia, le strategie di coping e il cambiamento comportamentale per supportare stili di vita più sani e l'impegno sociale.

Le comunità di confronto continueranno con le loro attività abituali e non riceveranno SCIP durante il periodo di studio.

Esiti: Gli esiti primari sono i cambiamenti nell'isolamento sociale e nella solitudine dal basale a 12 mesi, misurati utilizzando la Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) e la De Jong Gierveld Loneliness Scale. Gli esiti secondari includono la salute cardiovascolare valutata attraverso le metriche Life's Essential 8 dell'American Heart Association, la qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index), le prestazioni cognitive (Montreal Cognitive Assessment), i sintomi depressivi (DASS-21) e la qualità della vita (SF-36). Gli esiti esplorativi includono ictus incidente, eventi cardiovascolari, mortalità vascolare e mortalità per tutte le cause, monitorati attraverso la sorveglianza comunitaria continua.

Raccolta e gestione dei dati: I dati saranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia, questionari validati e misurazioni cliniche standardizzate. Tutti i dati saranno archiviati in un database sicuro e crittografato con accesso limitato. Le procedure di controllo di qualità includono audit periodici e verifica della completezza e accuratezza dei dati.

Analisi statistica: Le analisi seguiranno un approccio intention-to-treat. Modelli ad effetti misti saranno utilizzati per gli esiti continui, regressione logistica o equazioni di stima generalizzate per gli esiti categorici e modelli di rischi proporzionali di Cox per gli esiti tempo-evento. L'imputazione multipla sarà utilizzata per gestire i dati mancanti. Le analisi di sensibilità valuteranno la robustezza dei risultati.

Etica e diffusione: Lo studio è stato approvato dall'Independent Review Board dell'Hospital-Clínica Kennedy (FWA: 00030727). Le modifiche al protocollo saranno sottoposte all'IRB e aggiornate nel registro delle sperimentazioni. I risultati saranno diffusi alla comunità, alle autorità sanitarie locali, alle conferenze scientifiche e alle riviste peer-reviewed.

Questo studio fornirà prove preziose sulla fattibilità, accettabilità ed efficacia di un intervento basato sulla comunità e adattato culturalmente per ridurre la solitudine e l'isolamento sociale e promuovere la salute cardiovascolare e cerebrale tra gli anziani in un contesto rurale con risorse limitate. I risultati potranno informare strategie di salute pubblica scalabili per un invecchiamento sano in contesti simili.