基于社区的社交连接干预计划，以改善心血管和大脑健康

孤独和社交孤立日益被认为是重大的公共卫生问题，尤其是在老年人中。这些状况与心血管疾病、认知衰退、抑郁、睡眠障碍、生活质量下降以及过早死亡的风险增加相关。尽管高收入国家的证据支持使用基于社区的干预措施来增强社会联系，但在低收入和中等收入国家的研究有限，且几乎没有来自拉丁美洲农村地区的数据。社会联系干预计划（SCIP）的开发旨在通过将循证策略适应于厄瓜多尔农村的文化、社会和资源背景，来填补这一空白。

研究设计和设置：这是一项准实验性纵向研究，在厄瓜多尔沿海地区的三个农村村庄进行，这些村庄已参与一项基于人口的队列研究超过12年。一个社区（Atahualpa）将接受干预，而两个可比较的社区（El Tambo 和 Prosperidad）将作为对照点。分配基于预先存在的居住社区。研究将随访参与者12个月，在基线、6个月和12个月进行评估。

参与者：符合条件的参与者是年龄60岁或以上的成年人，已在社区居住至少一年，无搬迁计划，且无残疾、痴呆、中风或重大精神疾病。所有参与者将获得书面知情同意。招募将利用现有的队列基础设施，该设施历来保持高保留率。

干预：SCIP由三个整合部分组成：1. 社区活动和教育讲座：每月设计的团体活动，旨在促进社会参与、健康教育和社区参与。活动包括文化活动、小组讨论和互动工作坊；2. 同伴支持小组：每月的小组会议，由经过培训的人员主持，重点关注情感支持、共享经验和集体问题解决。这些会议旨在加强人际联系并减少孤独感；以及3. 家庭辅导：每月两次在参与者家中进行的个性化辅导。辅导结合社会认知理论和认知行为疗法的原则，强调目标设定、自我效能、应对策略和行为改变，以支持更健康的生活方式和社交参与。

对照社区将继续其日常活动，在研究期间不会接受SCIP。

结果：主要结果是社交孤立和孤独感从基线到12个月的变化，使用Lubben社交网络量表-6（LSNS-6）和De Jong Gierveld孤独量表进行测量。次要结果包括通过美国心脏协会的“生命基本8”指标评估的心血管健康、睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）、认知表现（蒙特利尔认知评估）、抑郁症状（DASS-21）和生活质量（SF-36）。探索性结果包括中风事件、心血管事件、血管死亡率和全因死亡率，通过持续的社区监测进行跟踪。

数据收集和管理：数据将通过面对面访谈、验证问卷和标准化临床测量收集。所有数据将存储在安全、加密的数据库中，访问受限。质量控制程序包括定期审计和验证数据的完整性和准确性。

统计分析：分析将遵循意向性治疗原则。混合效应模型将用于连续结果，逻辑回归或广义估计方程用于分类结果，Cox比例风险模型用于时间到事件结果。多重插补将用于处理缺失数据。敏感性分析将评估结果的稳健性。

伦理和传播：该研究已获得Hospital-Clínica Kennedy独立审查委员会（FWA：00030727）的批准。协议修正案将提交给IRB并在试验注册中更新。结果将向社区、地方卫生当局、科学会议和同行评审期刊传播。

这项研究将提供有价值的证据，关于在资源有限的农村环境中，一种文化适应、基于社区的干预措施在减少孤独和社交孤立、促进老年人心血管和大脑健康方面的可行性、可接受性和有效性。研究结果可能为类似背景下的可扩展公共卫生策略提供信息，以促进健康老龄化。