胸腺腫と非胸腺腫患者における胸腔鏡下胸腺摘出術後の重症筋無力症転帰予測因子：比較研究
2025年12月20日 更新者：Mostafa Mohamed Elawady、Tanta University
胸腺腫性および非胸腺腫性患者間における胸腔鏡下胸腺摘出術後の重症筋無力症転帰予測因子：多施設比較研究
本研究は、胸腔鏡下胸腺摘出術を受ける胸腺腫性および非胸腺腫性MG患者における転帰予測因子を評価し比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
筋無力症（MG）は、神経筋接合部のアセチルコリン受容体または関連タンパク質を標的とする抗体によって引き起こされる変動性の筋力低下を特徴とする、慢性自己免疫性神経筋疾患です。
胸腔鏡下胸腺摘出術は、術周術期合併症が少なく、入院期間が短く、長期的な転帰が良好であるため、従来の経胸骨胸腺摘出術よりも注目されています。
胸腔鏡下胸腺摘出術後の予後は、非胸腺腫性MGと胸腺腫性MGで大きく異なる可能性があり、これらの差異の徹底的な調査が必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2022年1月から2025年12月まで、タンタ大学病院とザガジグ大学病院の神経科および心臓胸部外科で実施された、前向きと後向きを組み合わせた観察的かつ比較研究でした。
説明
選定基準：
- 男女両方。
- 重症筋無力症（MG）の確定診断。
- 胸腔鏡下胸腺摘出術を受けた。
- 画像診断および病理組織学的検査を含む、術前および術後の完全な記録の入手可能性。
- 術後最低9ヶ月の追跡調査。
除外基準：
- MG以外の適応で胸腺摘出術を受けた患者。
- 結果評価前に不完全な医療記録または追跡不能。
- MG以外の併存神経筋疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸腺腫性重症筋無力症グループ
胸腺腫性重症筋無力症（組織学的に確認された胸腺腫を有する患者）。
|
データは、患者ファイル、手術記録、および電子カルテから取得されました。
|
|
非胸腺腫性重症筋無力症群
非胸腺腫性重症筋無力症（胸腺過形成または正常／退縮胸腺を有する患者）。
|
データは、患者ファイル、手術記録、および電子カルテから取得されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全安定寛解を達成した患者の割合
時間枠：手技後12か月
|
完全安定寛解を達成した患者の割合が記録されました。
|
手技後12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬理学的寛解を達成した患者の割合
時間枠：処置後12ヶ月
|
薬理学的寛解を達成した患者の割合が記録されました。
|
処置後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月18日
研究の完了 (実際)
2025年12月18日
試験登録日
最初に提出
2025年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR13103/10/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間は、対応する著者からの合理的な要求に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。