Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne wyniku miastenii rzekomoporaźnej po torakoskopowej tymektomii: badanie porównawcze między pacjentami z grasiczakiem i bez grasiczaka

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University

Czynniki prognostyczne wyniku miastenii po torakoskopowej tymektomii: wieloośrodkowe badanie porównawcze między pacjentami z grasiczakiem i bez grasiczaka

Niniejsze badanie miało na celu ocenę i porównanie predyktorów wyniku u pacjentów z miastenią grasiczopochodną i niegrasiczopochodną poddanych tymektomii torakoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miastenia Gravis (MG) to przewlekła autoimmunologiczna choroba nerwowo-mięśniowa charakteryzująca się zmiennym osłabieniem mięśni, wynikającym z obecności przeciwciał skierowanych przeciwko receptorom acetylocholiny lub związanym z nimi białkom w złączu nerwowo-mięśniowym.

Torakoskopowa tymektomia zyskuje na znaczeniu w porównaniu z tradycyjną tymektomią przezmostkową ze względu na mniej powikłań okołooperacyjnych, krótszy pobyt w szpitalu i korzystniejsze długoterminowe wyniki.

Rokowanie po torakoskopowej tymektomii może się znacząco różnić między miastenią bez grasiczaka a miastenią z grasiczakiem, co wymaga dokładnego zbadania tych różnic.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie było połączonym prospektywnym i retrospektywnym, obserwacyjnym oraz porównawczym badaniem przeprowadzonym na oddziałach neurologii i kardiochirurgii w Szpitalach Uniwersyteckich Tanta i Zagazig między styczniem 2022 a grudniem 2025 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Oba płcie.
  • Potwierdzone rozpoznanie miastenii gravis (MG).
  • Przeprowadzenie tymektomii torakoskopowej.
  • Dostępność kompletnej dokumentacji przed- i pooperacyjnej, w tym obrazowej i histopatologicznej.
  • Minimalny okres obserwacji 9 miesięcy po operacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddani tymektomii ze wskazań innych niż MG.
  • Niekompletna dokumentacja medyczna lub utrata z obserwacji przed oceną wyniku.
  • Pacjenci z towarzyszącymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi innymi niż MG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z miastenią rzekomoporaźną grasiczakową
Miastenia rzekomoporaźna z grasiczakiem (pacjenci z histologicznie potwierdzonym grasiczakiem).
Inny: Gromadzenie danych
Dane uzyskano z dokumentacji pacjenta, opisów operacyjnych oraz elektronicznej dokumentacji medycznej.
Grupa miastenii gravis bez grasiczaka
Niezwiązana z grasiczakiem miastenia gravis (pacjenci z przerostem grasicy lub normalną/zanikniętą grasicą).
Inny: Gromadzenie danych
Dane uzyskano z dokumentacji pacjenta, opisów operacyjnych oraz elektronicznej dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów osiągających całkowitą stabilną remisję
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
Zarejestrowano odsetek pacjentów, u których osiągnięto całkowitą stabilną remisję.
12 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów osiągających remisję farmakologiczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
Zarejestrowano odsetek pacjentów, u których osiągnięto remisję farmakologiczną.
12 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR13103/10/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj