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Prädiktoren des Myasthenia-Gravis-Ergebnisses nach thorakoskopischer Thymektomie: Vergleichende Studie zwischen thymomatösen und nicht-thymomatösen Patienten

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University

Prädiktoren für das Ergebnis einer Myasthenia gravis nach thorakoskopischer Thymektomie: Multizentrische Vergleichsstudie zwischen thymomatösen und nicht-thymomatösen Patienten

Diese Studie zielte darauf ab, Prädiktoren für das Behandlungsergebnis bei Patienten mit thymomatöser und nicht-thymomatöser MG, die sich einer thorakoskopischen Thymektomie unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myasthenia Gravis (MG) ist eine chronische autoimmune neuromuskuläre Erkrankung, die durch schwankende Muskelschwäche gekennzeichnet ist, die durch Antikörper verursacht wird, die Acetylcholinrezeptoren oder assoziierte Proteine an der neuromuskulären Synapse angreifen.

Die thorakoskopische Thymektomie gewinnt gegenüber der traditionellen transsternalen Thymektomie an Bedeutung aufgrund weniger perioperativer Komplikationen, kürzerer Krankenhausaufenthalte und günstigerer Langzeitergebnisse.

Die prognostischen Ergebnisse nach thorakoskopischer Thymektomie können zwischen nicht-thymomatöser und thymomatöser MG erheblich variieren, was eine gründliche Untersuchung dieser Unterschiede erfordert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie war eine kombinierte prospektive und retrospektive, beobachtende und vergleichende Studie, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2025 in den neurologischen und kardiothorakalen Abteilungen der Universitätskliniken Tanta und Zagazig durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter.
  • Bestätigte Diagnose von Myasthenia Gravis (MG).
  • Unterzog sich einer thorakoskopischen Thymektomie.
  • Verfügbarkeit vollständiger präoperativer und postoperativer Aufzeichnungen, einschließlich Bildgebung und Histopathologie.
  • Mindestnachbeobachtungszeit von 9 Monaten nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus anderen Gründen als MG einer Thymektomie unterzogen wurden.
  • Unvollständige Krankenakten oder Verlust der Nachbeobachtung vor der Ergebnisbewertung.
  • Patienten mit begleitenden neuromuskulären Störungen außer MG.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thymomatöse Myasthenia-Gravis-Gruppe
Thymomatöse Myasthenia gravis (Patienten mit histologisch bestätigtem Thymom).
Sonstiges: Datenerhebung
Die Daten wurden aus Patientenakten, Operationsberichten und elektronischen Patientenakten gewonnen.
Nicht-thymomatöse Myasthenia-Gravis-Gruppe
Nicht-thymomatöse Myasthenia gravis (Patienten mit Thymushyperplasie oder normalem/ involutem Thymus).
Sonstiges: Datenerhebung
Die Daten wurden aus Patientenakten, Operationsberichten und elektronischen Patientenakten gewonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine vollständige stabile Remission erreichen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Der Anteil der Patienten, die eine vollständige stabile Remission erreichten, wurde erfasst.
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine pharmakologische Remission erreichen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Der Anteil der Patienten, die eine pharmakologische Remission erreichten, wurde erfasst.
12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR13103/10/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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