- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319689
Prediktorer för utfall vid Myasthenia Gravis efter torakoskopisk tymektomi: Jämförande studie mellan tymomatösa och icke-tymomatösa patienter
Prediktorer för utfall vid myasthenia gravis efter torakoskopisk tymektomi: Multicenterstudie jämförande tymom- och icke-tymompatienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myasthenia gravis (MG) är en kronisk autoimmun neuromuskulär sjukdom som kännetecknas av fluktuerande muskelvärk orsakad av antikroppar som riktar sig mot acetylkolinreceptorer eller associerade proteiner vid den neuromuskulära övergången.
Torakoskopisk tymektomi har blivit mer framträdande än den traditionella transsternala tymektomin på grund av färre perioperativa komplikationer med kortare vistelser på sjukhus och mer gynnsamma långsiktiga utfall.
Prognostiska utfall efter torakoskopisk tymektomi kan variera betydligt mellan icke-tymomatös och tymomatös MG, vilket kräver en grundlig utredning av dessa skillnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen.
- Bekräftad diagnos av Myasthenia gravis (MG).
- Genomgått torakoskopisk tymektomi.
- Tillgång till fullständiga preoperativa och postoperativa journaler, inklusive bilddiagnostik och histopatologi.
- Minst 9 månaders uppföljning efter operation.
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgått tymektomi av andra indikationer än MG.
- Ofullständiga journaler eller bortfall före utfallsvärdering.
- Patienter med samtidiga neuromuskulära sjukdomar utöver MG.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thymomatös myasthenia gravis-grupp
Thymomatös myasthenia gravis (patienter med histologiskt bekräftad thymom).
|
Data erhölls från patientjournaler, operationsanteckningar och elektroniska medicinska journaler.
|
|
Grupp för icke-tymomatös myasthenia gravis
Non-thymomatös myasthenia gravis (patienter med tymushyperplasi eller normal/ involuterad thymus).
|
Data erhölls från patientjournaler, operationsanteckningar och elektroniska medicinska journaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som uppnår fullständig stabil remission
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
|
Andelen patienter som uppnådde komplett stabil remission registrerades.
|
12 månader efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som uppnår farmakologisk remission
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
|
Andelen patienter som uppnådde farmakologisk remission registrerades.
|
12 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Myasthenia Gravis
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Datainsamling
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR13103/10/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .