Предикторы исхода миастении после торакоскопической тимэктомии: сравнительное исследование пациентов с тимомой и без тимомы
20 декабря 2025 г. обновлено: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University
Предикторы исхода миастении после торакоскопической тимэктомии: многоцентровое сравнительное исследование пациентов с тимомой и без тимомы
В данном исследовании была поставлена цель оценить и сравнить предикторы исхода у пациентов с тимомной и нетимомной миастенией гравис, перенесших торакоскопическую тимэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миастения Гравис (МГ) — это хроническое аутоиммунное нервно-мышечное расстройство, характеризующееся колеблющейся мышечной слабостью, вызванной антителами, которые атакуют ацетилхолиновые рецепторы или связанные с ними белки в нервно-мышечном соединении.
Торакоскопическая тимэктомия становится более предпочтительной, чем традиционная трансстернальная тимэктомия, из-за меньшего количества интраоперационных осложнений, более короткого пребывания в стационаре и более благоприятных долгосрочных результатов.
Прогностические результаты после торакоскопической тимэктомии могут значительно различаться между нетимумной и тимумной МГ, что требует тщательного исследования этих различий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование представляло собой комбинированное проспективное и ретроспективное, наблюдательное и сравнительное исследование, проведенное в неврологических и кардиоторакальных отделениях университетских больниц Танты и Загазига в период с января 2022 года по декабрь 2025 года.
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Подтвержденный диагноз миастении гравис (МГ).
- Прошедшие торакоскопическую тимэктомию.
- Наличие полных предоперационных и послеоперационных записей, включая визуализацию и гистопатологию.
- Минимальный период наблюдения 9 месяцев после операции.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие тимэктомию по показаниям, отличным от МГ.
- Неполные медицинские записи или потеря наблюдения до оценки результатов.
- Пациенты с сопутствующими нервно-мышечными расстройствами, кроме МГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа тимомной миастении
Тимоматозная миастения гравис (пациенты с гистологически подтверждённой тимомой).
|
Данные были получены из истории болезни пациента, операционных записей и электронных медицинских карт.
|
|
Группа с нетимомной миастенией гравис
Нетимоматозная миастения гравис (пациенты с гиперплазией тимуса или нормальным/инволютивным тимусом).
|
Данные были получены из истории болезни пациента, операционных записей и электронных медицинских карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, достигших полной стабильной ремиссии
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Была зафиксирована доля пациентов, достигших полной стабильной ремиссии.
|
12 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, достигших фармакологической ремиссии
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Доля пациентов, достигших фармакологической ремиссии, была зафиксирована.
|
12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Миастения Гравис
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Сбор данных
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR13103/10/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу у соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .