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Predittori dell'Esito della Miastenia Gravis dopo Timectomia Toracoscopica: Studio Comparativo tra Pazienti Timomatosi e Non-Timomatosi

20 dicembre 2025 aggiornato da: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University

Predittori dell'Esito della Miastenia Gravis dopo Timectomia Toracoscopica: Studio Comparativo Multicentrico tra Pazienti Timomatosi e Non Timomatosi

Questo studio mirava a valutare e confrontare i predittori di outcome in pazienti con MG timomatosa e non timomatosa sottoposti a timectomia toracoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Miastenia Gravis (MG) è un disturbo neuromuscolare autoimmune cronico caratterizzato da debolezza muscolare fluttuante derivante da anticorpi che colpiscono i recettori dell'acetilcolina o proteine associate alla giunzione neuromuscolare.

La timectomia toracoscopica diventa più rilevante rispetto alla tradizionale timectomia transsternale a causa di minori complicanze perioperatorie, con degenze ospedaliere più brevi e risultati a lungo termine più favorevoli.

Gli esiti prognostici dopo la timectomia toracoscopica possono variare significativamente tra MG non timomatosa e timomatosa, rendendo necessaria un'indagine approfondita di queste differenze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato uno studio osservazionale e comparativo, combinato prospettico e retrospettivo, condotto nei reparti di neurologia e cardiochirurgia degli Ospedali Universitari di Tanta e Zagazig tra gennaio 2022 e dicembre 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi.
  • Diagnosi confermata di Miastenia Gravis (MG).
  • Sottoposti a timectomia toracoscopica.
  • Disponibilità di documentazione preoperatoria e postoperatoria completa, inclusa imaging e istopatologia.
  • Follow-up minimo di 9 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a timectomia per indicazioni diverse dalla MG.
  • Documentazione medica incompleta o perdita al follow-up prima della valutazione degli esiti.
  • Pazienti con disturbi neuromuscolari concomitanti diversi dalla MG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Miastenia Gravis Timomatosa
Miastenia gravis timomatosa (pazienti con timoma confermato istologicamente).
Altro: Raccolta dati
I dati sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti, dalle note operatorie e dalle cartelle cliniche elettroniche.
Gruppo di Miastenia Gravis non timomatosa
Miastenia gravis non timomatosa (pazienti con iperplasia timica o timo normale/involuto).
Altro: Raccolta dati
I dati sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti, dalle note operatorie e dalle cartelle cliniche elettroniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che raggiungono la remissione stabile completa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
È stata registrata la proporzione di pazienti che hanno raggiunto la remissione stabile completa.
12 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che raggiungono la remissione farmacologica
Lasso di tempo: 12 mesi post-procedura
Proporzione di pazienti che hanno raggiunto la remissione farmacologica è stata registrata.
12 mesi post-procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR13103/10/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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