Prædiktorer for Myasthenia Gravis-forløb efter Torakoskopisk Thymektomi: Sammenlignende Studie Mellem Thymom- og Ikke-Thymom-patienter
20. december 2025 opdateret af: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University
Prædiktorer for Myasthenia Gravis-udfald efter torakoskopisk thymektomi: Multicenter sammenligningsstudie mellem thymomatøse og ikke-thymomatøse patienter
Dette studie havde til formål at vurdere og sammenligne prædiktorer for udfald hos patienter med tymomatøs og ikke-tymomatøs MG, der gennemgår torakoskopisk tymektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myasthenia gravis (MG) er en kronisk autoimmun neuromuskulær lidelse, der er kendetegnet ved svingende muskelsvaghed som følge af antistoffer, der angriber acetylkolinreceptorer eller tilknyttede proteiner ved den neuromuskulære junction.
Thorakoskopisk tymektomi bliver mere fremtrædende end den traditionelle transsternale tymektomi på grund af færre perioperative komplikationer med kortere hospitalsophold og mere gunstige langtidseffekter.
Prognostiske resultater efter thorakoskopisk tymektomi kan variere betydeligt mellem ikke-tymomatøs og tymomatøs MG, hvilket nødvendiggør en grundig undersøgelse af disse forskelle.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse var en kombineret prospektiv og retrospektiv, observations- og komparativ undersøgelse, der blev udført på neurologi- og kardiothorakale afdelinger på Tanta og Zagazig Universitetshospitaler mellem januar 2022 og december 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Bekræftet diagnose af Myasthenia Gravis (MG).
- Har gennemgået torakoskopisk tymektomi.
- Tilgængelighed af komplette præoperative og postoperative journaler, inklusive billeddiagnostik og histopatologi.
- Minimum opfølgning på 9 måneder efter operationen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået tymektomi af andre årsager end MG.
- Ukomplette journaler eller tabt til opfølgning før resultatvurdering.
- Patienter med samtidige neuromuskulære lidelser udover MG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thymomatøs Myasthenia Gravis-gruppe
Thymomatøs myasthenia gravis (patienter med histologisk bekræftet thymom).
|
Data blev indhentet fra patientmapper, operationsrapporter og elektroniske patientjournaler.
|
|
Ikke-tymomatøs Myasthenia Gravis-gruppe
Ikke-thymomatøs myasthenia gravis (patienter med thymic hyperplasi eller normal/involveret thymus).
|
Data blev indhentet fra patientmapper, operationsrapporter og elektroniske patientjournaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der opnår komplet stabil remission
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Andelen af patienter, der opnåede komplet stabil remission, blev registreret.
|
12 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der opnår farmakologisk remission
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Andelen af patienter, der opnåede farmakologisk remission, blev registreret.
|
12 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Myasthenia gravis
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Dataindsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR13103/10/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Efter afslutningen af studiet i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .