Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for Myasthenia Gravis-forløb efter Torakoskopisk Thymektomi: Sammenlignende Studie Mellem Thymom- og Ikke-Thymom-patienter

20. december 2025 opdateret af: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University

Prædiktorer for Myasthenia Gravis-udfald efter torakoskopisk thymektomi: Multicenter sammenligningsstudie mellem thymomatøse og ikke-thymomatøse patienter

Dette studie havde til formål at vurdere og sammenligne prædiktorer for udfald hos patienter med tymomatøs og ikke-tymomatøs MG, der gennemgår torakoskopisk tymektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myasthenia gravis (MG) er en kronisk autoimmun neuromuskulær lidelse, der er kendetegnet ved svingende muskelsvaghed som følge af antistoffer, der angriber acetylkolinreceptorer eller tilknyttede proteiner ved den neuromuskulære junction.

Thorakoskopisk tymektomi bliver mere fremtrædende end den traditionelle transsternale tymektomi på grund af færre perioperative komplikationer med kortere hospitalsophold og mere gunstige langtidseffekter.

Prognostiske resultater efter thorakoskopisk tymektomi kan variere betydeligt mellem ikke-tymomatøs og tymomatøs MG, hvilket nødvendiggør en grundig undersøgelse af disse forskelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var en kombineret prospektiv og retrospektiv, observations- og komparativ undersøgelse, der blev udført på neurologi- og kardiothorakale afdelinger på Tanta og Zagazig Universitetshospitaler mellem januar 2022 og december 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn.
  • Bekræftet diagnose af Myasthenia Gravis (MG).
  • Har gennemgået torakoskopisk tymektomi.
  • Tilgængelighed af komplette præoperative og postoperative journaler, inklusive billeddiagnostik og histopatologi.
  • Minimum opfølgning på 9 måneder efter operationen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået tymektomi af andre årsager end MG.
  • Ukomplette journaler eller tabt til opfølgning før resultatvurdering.
  • Patienter med samtidige neuromuskulære lidelser udover MG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thymomatøs Myasthenia Gravis-gruppe
Thymomatøs myasthenia gravis (patienter med histologisk bekræftet thymom).
Andet: Dataindsamling
Data blev indhentet fra patientmapper, operationsrapporter og elektroniske patientjournaler.
Ikke-tymomatøs Myasthenia Gravis-gruppe
Ikke-thymomatøs myasthenia gravis (patienter med thymic hyperplasi eller normal/involveret thymus).
Andet: Dataindsamling
Data blev indhentet fra patientmapper, operationsrapporter og elektroniske patientjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår komplet stabil remission
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Andelen af patienter, der opnåede komplet stabil remission, blev registreret.
12 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår farmakologisk remission
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Andelen af patienter, der opnåede farmakologisk remission, blev registreret.
12 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR13103/10/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner