Predictores del Resultado de la Miastenia Gravis Tras la Timectomía Toracoscópica: Estudio Comparativo Entre Pacientes con Timoma y sin Timoma
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University
Predictores del Resultado de la Miastenia Gravis Tras la Timectomía Toracoscópica: Estudio Comparativo Multicéntrico Entre Pacientes Timomatosos y No Timomatosos
Este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar predictores de resultado en pacientes con MG timomatosa y no timomatosa sometidos a timectomía toracoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Miastenia Gravis (MG) es un trastorno neuromuscular autoinmune crónico caracterizado por debilidad muscular fluctuante resultante de anticuerpos que atacan los receptores de acetilcolina o proteínas asociadas en la unión neuromuscular.
La timectomía toracoscópica se vuelve más prominente que la timectomía transesternal tradicional debido a menos complicaciones perioperatorias con estancias hospitalarias más cortas y resultados a largo plazo más favorables.
Los resultados pronósticos tras la timectomía toracoscópica pueden variar significativamente entre la MG no timomatosa y la timomatosa, lo que requiere una investigación exhaustiva de estas diferencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio fue una combinación de un estudio observacional y comparativo prospectivo y retrospectivo, realizado en los departamentos de neurología y cardiocirugía de los Hospitales Universitarios de Tanta y Zagazig entre enero de 2022 y diciembre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos.
- Diagnóstico confirmado de Miastenia Gravis (MG).
- Se sometió a timectomía toracoscópica.
- Disponibilidad de registros preoperatorios y postoperatorios completos, incluyendo imágenes e histopatología.
- Seguimiento mínimo de 9 meses después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a timectomía por indicaciones distintas a la MG.
- Registros médicos incompletos o pérdida durante el seguimiento antes de la evaluación de resultados.
- Pacientes con trastornos neuromusculares concomitantes distintos a la MG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Miastenia Gravis Timomatosa
Miastenia gravis timomatosa (pacientes con timoma histológicamente confirmado).
|
Los datos se obtuvieron de los archivos de los pacientes, las notas operatorias y los registros médicos electrónicos.
|
|
Grupo de Miastenia Gravis no Timomatosa
Miastenia gravis no timomatosa (pacientes con hiperplasia tímica o timo normal/involucionado).
|
Los datos se obtuvieron de los archivos de los pacientes, las notas operatorias y los registros médicos electrónicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que logran remisión completa estable
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
|
Se registró la proporción de pacientes que lograron una remisión completa estable.
|
12 meses después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que alcanzan la remisión farmacológica
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
|
Se registró la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión farmacológica.
|
12 meses después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Miastenia gravis
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR13103/10/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .