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Prédicteurs de l'évolution de la myasthénie grave après thymectomie thoracoscopique : étude comparative entre patients thymomateux et non thymomateux

20 décembre 2025 mis à jour par: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University

Prédicteurs de l'évolution de la myasthénie grave après thymectomie thoracoscopique : étude comparative multicentrique entre patients thymomateux et non thymomateux

Cette étude visait à évaluer et à comparer les prédicteurs de l'issue clinique chez les patients atteints de myasthénie grave (MG) thymomateuse et non thymomateuse subissant une thymectomie thoracoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La myasthénie grave (MG) est un trouble neuromusculaire auto-immun chronique caractérisé par une faiblesse musculaire fluctuante résultant d'anticorps qui ciblent les récepteurs de l'acétylcholine ou les protéines associées à la jonction neuromusculaire.

La thymectomie thoracoscopique devient plus importante que la thymectomie transsternale traditionnelle en raison de moins de complications périopératoires, de séjours hospitaliers plus courts et de résultats à long terme plus favorables.

Les résultats pronostiques après une thymectomie thoracoscopique peuvent varier considérablement entre la MG non thymomateuse et thymomateuse, nécessitant une étude approfondie de ces différences.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude était une étude observationnelle et comparative, combinant des données prospectives et rétrospectives, menée dans les services de neurologie et de cardiothoracique des hôpitaux universitaires de Tanta et Zagazig entre janvier 2022 et décembre 2025.

La description

Critères d'inclusion :

  • Les deux sexes.
  • Diagnostic confirmé de myasthénie grave (MG).
  • A subi une thymectomie thoracoscopique.
  • Disponibilité des dossiers préopératoires et postopératoires complets, incluant l'imagerie et l'histopathologie.
  • Suivi minimum de 9 mois après l'opération.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant subi une thymectomie pour des indications autres que la MG.
  • Dossiers médicaux incomplets ou perte de suivi avant l'évaluation des résultats.
  • Patients atteints de troubles neuromusculaires concomitants autres que la MG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de myasthénie grave thymomateuse
Myasthénie grave thymomateuse (patients présentant un thymome confirmé histologiquement).
Autre: Collecte de données
Les données ont été obtenues à partir des dossiers des patients, des comptes rendus opératoires et des dossiers médicaux électroniques.
Groupe de myasthénie grave non thymomateuse
Myasthénie grave non thymomateuse (patients avec hyperplasie thymique ou thymus normal/involué).
Autre: Collecte de données
Les données ont été obtenues à partir des dossiers des patients, des comptes rendus opératoires et des dossiers médicaux électroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteignant une rémission stable complète
Délai: 12 mois après l'intervention
La proportion de patients atteignant une rémission complète stable a été enregistrée.
12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteignant une rémission pharmacologique
Délai: 12 mois après l'intervention
La proportion de patients atteignant une rémission pharmacologique a été enregistrée.
12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR13103/10/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pour une durée d'un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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