Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory výsledku myasthenia gravis po torakoskopické tymektomii: Srovnávací studie mezi pacienty s tymomem a bez tymomu

20. prosince 2025 aktualizováno: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University

Prediktory výsledku myasthenia gravis po torakoskopické thymektomii: Multicentrická srovnávací studie mezi pacienty s thymomem a bez thymomu

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit a porovnat prediktory výsledků u pacientů s tymomatózní a netymomatózní MG podstupujících torakoskopickou tymektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myasthenia gravis (MG) je chronické autoimunitní neuromuskulární onemocnění charakterizované kolísavou svalovou slabostí způsobenou protilátkami, které cílí na acetylcholinové receptory nebo související proteiny na neuromuskulární spojce.

Torakoskopická tymektomie je výraznější než tradiční transsternální tymektomie díky menšímu počtu perioperačních komplikací, kratší hospitalizaci a příznivějším dlouhodobým výsledkům.

Prognostické výsledky po torakoskopické tymektomii se mohou výrazně lišit u nemocných s MG bez thymomu a s thymomem, což vyžaduje důkladné prozkoumání těchto rozdílů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla kombinovaná prospektivní a retrospektivní, observační a komparativní studie provedená na neurologických a kardiotorakálních odděleních v univerzitních nemocnicích Tanta a Zagazig mezi lednem 2022 a prosincem 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboje pohlaví.
  • Potvrzená diagnóza myasthenia gravis (MG).
  • Podstoupena torakoskopická tymektomie.
  • Dostupnost kompletních předoperačních a pooperačních záznamů, včetně zobrazovacích a histopatologických vyšetření.
  • Minimální doba sledování 9 měsíců po operaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili tymektomii z jiných indikací než MG.
  • Neúplné lékařské záznamy nebo ztráta sledování před vyhodnocením výsledků.
  • Pacienti s přidruženými neuromuskulárními poruchami jinými než MG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s thymomem a myasthenií gravis
Myasthenia gravis s tymomem (pacienti s histologicky potvrzeným tymomem).
Jiný: Sběr dat
Údaje byly získány z pacientových souborů, operačních záznamů a elektronických zdravotních záznamů.
Skupina s Myasthenia Gravis bez tymomu
Nethymomová myasthenia gravis (pacienti s thymickou hyperplazií nebo normálním/ involučním thymem).
Jiný: Sběr dat
Údaje byly získány z pacientových souborů, operačních záznamů a elektronických zdravotních záznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů dosahujících úplné stabilní remise
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Byl zaznamenán podíl pacientů, kteří dosáhli úplné stabilní remise.
12 měsíců po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů dosahujících farmakologické remise
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Byl zaznamenán podíl pacientů dosahujících farmakologické remise.
12 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR13103/10/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po skončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě odůvodněné žádosti odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit