Preditores do Resultado da Miastenia Gravis Após Timectomia Toracoscópica: Estudo Comparativo Entre Doentes Timomatosos e Não Timomatosos
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University
Preditores do Desfecho da Miastenia Gravis Após Timectomia Toracoscópica: Estudo Comparativo Multicêntrico Entre Doentes Timomatosos e Não Timomatosos
Este estudo teve como objetivo avaliar e comparar preditores de resultado em doentes com MG timomatoso e não timomatoso submetidos a timectomia toracoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Miastenia Gravis (MG) é uma doença neuromuscular autoimune crónica caracterizada por fraqueza muscular flutuante resultante de anticorpos que atacam os recetores de acetilcolina ou proteínas associadas na junção neuromuscular.
A timectomia toracoscópica torna-se mais proeminente do que a timectomia transesternal tradicional devido a menos complicações perioperatórias, estadias hospitalares mais curtas e resultados a longo prazo mais favoráveis.
Os resultados prognósticos após a timectomia toracoscópica podem variar significativamente entre a MG não timomatosa e a timomatosa, exigindo uma investigação minuciosa dessas diferenças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo foi uma investigação combinada prospetiva e retrospetiva, observacional e comparativa, realizada nos departamentos de neurologia e cardiocirúrgica dos Hospitais Universitários de Tanta e Zagazig entre janeiro de 2022 e dezembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos.
- Diagnóstico confirmado de Miastenia Gravis (MG).
- Submetidos a timectomia toracoscópica.
- Disponibilidade de registos completos pré-operatórios e pós-operatórios, incluindo imagiologia e histopatologia.
- Seguimento mínimo de 9 meses após a cirurgia.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a timectomia por indicações diferentes de MG.
- Registos médicos incompletos ou perda de seguimento antes da avaliação de resultados.
- Pacientes com perturbações neuromusculares concomitantes além de MG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Miastenia Gravis Timomatosa
Miastenia gravis timomatosa (doentes com timoma histologicamente confirmado).
|
Os dados foram obtidos a partir de ficheiros de doentes, notas operatórias e registos médicos eletrónicos.
|
|
Grupo de Miastenia Gravis não-timomatosa
Miastenia gravis não timomatosa (doentes com hiperplasia tímica ou timo normal/involuído).
|
Os dados foram obtidos a partir de ficheiros de doentes, notas operatórias e registos médicos eletrónicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de doentes que atingem remissão completa estável
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
Foi registada a proporção de doentes que atingiram remissão completa estável.
|
12 meses após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de doentes que atingem remissão farmacológica
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
Foi registada a proporção de doentes que atingiram remissão farmacológica.
|
12 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Miastenia grave
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR13103/10/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .