- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07319689
Myasthenia Gravis -taudin ennustetekijät torakoskooppisen tymektomian jälkeen: Vertaileva tutkimus tymoomaa sairastavien ja tymoomaa sairastamattomien potilaiden välillä
Myasthenia Gravis -taudin ennusteet torakoskooppisen tymektomian jälkeen: monikeskuksellinen vertaileva tutkimus tymoomapotilaiden ja ei-tymoomapotilaiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myasthenia Gravis (MG) on krooninen autoimmuunihermo-lihasoireyhtymä, jolle on ominaista vaihteleva lihasheikkous, joka johtuu asetyylikoliinireseptoreihin tai niihin liittyviin proteiineihin hermoliitoksessa kohdistuvista vasta-aineista.
Torakoskooppinen tymektomia on tullut perinteistä transsternaalista tymektomiaa suositummaksi, koska siihen liittyy vähemmän leikkauksen aikaan liittyviä komplikaatioita, lyhyempi sairaalassaoloaika ja suotuisammat pitkäaikaistulokset.
Torakoskooppisen tymektomian jälkeiset ennusteet voivat vaihdella merkittävästi ei-tymoomaisen ja tymoomaisen MG:n välillä, mikä edellyttää näiden erojen perusteellista tutkimista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Vahvistettu Myasthenia Gravis (MG) -diagnoosi.
- Läpikäynyt torakoskooppinen tymektomia.
- Täydellisten leikkaukseen edeltävien ja jälkeisten tietojen saatavuus, mukaan lukien kuvantaminen ja histopatologia.
- Vähintään 9 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin tymektomia muista kuin MG-perusteista.
- Epätäydelliset lääketieteelliset tiedot tai seurannan keskeytyminen ennen tulosten arviointia.
- Potilaat, joilla on muita hermo-lihasoireita MG:n ohella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Thymomaan liittyvä myastenia gravis -ryhmä
Tymooma-attesta myasthenia gravis (potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu tymooma).
|
Tiedot saatiin potilasasiakirjoista, leikkausmuistiinpanoista ja sähköisistä potilastietojärjestelmistä.
|
|
Ei-tymoomaisen myasthenia gravis -ryhmä
Ei-tymoomaattinen myasthenia gravis (potilailla, joilla on tymuksen hyperplasia tai normaali/ involuutioitunut tymus).
|
Tiedot saatiin potilasasiakirjoista, leikkausmuistiinpanoista ja sähköisistä potilastietojärjestelmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen vakaantuneen remission
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat täydellisen pysyvän remissiotilan, kirjattiin.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat farmakologisen remissio
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat farmakologisen remission, kirjattiin.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Myasthenia Gravis
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR13103/10/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .