흉강경 흉선절제술 후 중증근무력증 결과의 예측인자: 흉선종 환자와 비흉선종 환자 간의 비교 연구
2025년 12월 20일 업데이트: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University
흉강경 흉선절제술 후 중증근무력증 결과의 예측인자: 흉선종 환자와 비흉선종 환자 간의 다기관 비교 연구
이 연구는 흉강경 흉선절제술을 받는 흉선종성 및 비흉선종성 중증근무력증 환자에서 결과의 예측인자를 평가하고 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
중증 근무력증(MG)은 신경근 접합부의 아세틸콜린 수용체 또는 관련 단백질을 표적으로 하는 항체로 인해 발생하는 변동성 근육 약화를 특징으로 하는 만성 자가면역 신경근 장애입니다.
흉강경 흉선절제술은 수술 주변 합병증이 적고 입원 기간이 짧으며 장기적 결과가 더 유리하여 기존의 경흉골 흉선절제술보다 더 두드러지게 사용됩니다.
흉강경 흉선절제술 후 예후 결과는 비흉선종성 MG와 흉선종성 MG 사이에서 상당히 다를 수 있어 이러한 차이에 대한 철저한 조사가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2022년 1월부터 2025년 12월까지 탄타 및 자가지그 대학 병원의 신경과 및 심장흉부외과에서 진행된 전향적 및 후향적, 관찰적, 비교 연구를 결합한 연구였습니다.
설명
포함 기준:
- 성별 무관.
- 중증 근무력증(MG) 확진.
- 흉강경 흉선 절제술 시행.
- 영상 및 조직병리학을 포함한 완전한 수술 전/후 기록 보유.
- 수술 후 최소 9개월 추적 관찰.
제외 기준:
- MG 이외의 적응증으로 흉선 절제술을 시행한 환자.
- 의무기록 불완전 또는 결과 평가 전 추적 소실.
- MG 이외의 동반 신경근 질환 보유 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉선종 중증근무력증 그룹
흉선종성 중증근무력증 (조직학적으로 확인된 흉선종을 가진 환자).
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데이터는 환자 파일, 수술 기록 및 전자의무기록에서 얻었습니다.
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비흉선종 중증 근무력증 그룹
비흉선종 중증 근무력증(흉선 비대증 또는 정상/위축된 흉선을 가진 환자).
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데이터는 환자 파일, 수술 기록 및 전자의무기록에서 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 안정적 관해를 달성한 환자의 비율
기간: 시술 후 12개월
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완전 안정적 관해를 달성한 환자의 비율이 기록되었습니다.
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시술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물학적 관해를 달성한 환자의 비율
기간: 시술 후 12개월
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약물학적 관해에 도달한 환자의 비율이 기록되었습니다.
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시술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR13103/10/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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