Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for utfallet av myasthenia gravis etter torakoskopisk tymektomi: Sammenlignende studie mellom tymomatøse og ikke-tymomatøse pasienter

20. desember 2025 oppdatert av: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University

Prediktorer for utfall ved Myasthenia Gravis etter torakoskopisk tymektomi: Multicenter sammenligningsstudie mellom tymomatøse og ikke-tymomatøse pasienter

Denne studien hadde som mål å vurdere og sammenligne prediktorer for utfall hos pasienter med tymomatøs og ikke-tymomatøs MG som gjennomgår torakoskopisk tymektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myasthenia Gravis (MG) er en kronisk autoimmun nevromuskulær lidelse kjennetegnet av fluktuerende muskelsvakhet som skyldes antistoffer som angriper acetylkolinreseptorer eller tilhørende proteiner ved nevromuskulær synaps.

Torakoskopisk tymektomi har blitt mer fremtredende enn tradisjonell transsternal tymektomi på grunn av færre perioperative komplikasjoner, kortere sykehusopphold og mer gunstige langtidsresultater.

Prognostiske resultater etter torakoskopisk tymektomi kan variere betydelig mellom ikke-tymomatøs og tymomatøs MG, noe som nødvendiggjør en grundig undersøkelse av disse forskjellene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien var en kombinasjon av prospektiv og retrospektiv, observasjonell og komparativ studie utført på nevrologi- og kardiokirurgiske avdelinger ved Tanta og Zagazig universitetsykehus mellom januar 2022 og desember 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn.
  • Bekreftet diagnose av Myasthenia Gravis (MG).
  • Har gjennomgått torakoskopisk tymektomi.
  • Tilgjengelighet av fullstendige preoperativ og postoperativ dokumentasjon, inkludert bildediagnostikk og histopatologi.
  • Minimum oppfølging på 9 måneder etter operasjonen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk tymektomi for andre indikasjoner enn MG.
  • Ufullstendig medisinsk dokumentasjon eller tapt til oppfølging før resultatvurdering.
  • Pasienter med samtidige nevromuskulære lidelser andre enn MG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thymomatøs myasthenia gravis-gruppe
Tymomatøs myasthenia gravis (pasienter med histologisk bekreftet tymom).
Annen: Datainnsamling
Dataene ble hentet fra pasientmapper, operasjonsnotater og elektroniske pasientjournaler.
Ikke-tymomatøs Myasthenia Gravis-gruppe
Ikke-tymomatøs myasthenia gravis (pasienter med tymisk hyperplasi eller normal/ involvert thymus).
Annen: Datainnsamling
Dataene ble hentet fra pasientmapper, operasjonsnotater og elektroniske pasientjournaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter som oppnår fullstendig stabil remisjon
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
Andel pasienter som oppnådde fullstendig stabil remisjon ble registrert.
12 måneder etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår farmakologisk remisjon
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
Andel pasienter som oppnådde farmakologisk remisjon ble registrert.
12 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR13103/10/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren i ett år etter studiens avslutning.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere