胸腺切除术后重症肌无力结局的预测因素:胸腺瘤与非胸腺瘤患者的比较研究
2025年12月20日 更新者:Mostafa Mohamed Elawady、Tanta University
胸腺瘤与非胸腺瘤患者胸腔镜胸腺切除术后重症肌无力预后的预测因素:多中心比较研究
本研究旨在评估和比较接受胸腔镜胸腺切除术的胸腺瘤性和非胸腺瘤性重症肌无力患者预后预测因素。
研究概览
详细说明
重症肌无力(MG)是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病,其特征是由于针对神经肌肉接头处乙酰胆碱受体或相关蛋白的抗体导致的波动性肌肉无力。
与传统经胸骨胸腺切除术相比,胸腔镜胸腺切除术因围手术期并发症更少、住院时间更短以及长期预后更佳而更为突出。
胸腔镜胸腺切除术后的预后结果在非胸腺瘤性和胸腺瘤性重症肌无力之间可能存在显著差异,因此有必要对这些差异进行深入研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究是一项前瞻性与回顾性相结合、观察性及比较性研究,于2022年1月至2025年12月期间在坦塔和扎加齐格大学医院的神经内科与心胸外科进行。
描述
纳入标准:
- 男女不限。
- 确诊为重症肌无力(MG)。
- 接受过胸腔镜胸腺切除术。
- 具有完整的术前和术后记录,包括影像学和组织病理学资料。
- 术后至少随访9个月。
排除标准:
- 因重症肌无力以外的适应症接受胸腺切除术的患者。
- 医疗记录不完整或在结果评估前失访的患者。
- 除重症肌无力外还患有其他神经肌肉疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胸腺瘤型重症肌无力组
胸腺瘤性重症肌无力(经组织学确诊的胸腺瘤患者)。
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数据来自患者档案、手术记录和电子病历。
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非胸腺瘤型重症肌无力组
非胸腺瘤性重症肌无力(胸腺增生或正常/退化的胸腺患者)。
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数据来自患者档案、手术记录和电子病历。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实现完全稳定缓解的患者比例
大体时间:术后12个月
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记录达到完全稳定缓解的患者比例。
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术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到药理学缓解的患者比例
大体时间:术后12个月
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记录了达到药理学缓解的患者比例。
|
术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月18日
研究完成 (实际的)
2025年12月18日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR13103/10/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内,数据将根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
数据将根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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