Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van Myasthenia Gravis-uitkomst na thoracoscopische thymectomie: Vergelijkende studie tussen thymomateuze en niet-thymomateuze patiënten

20 december 2025 bijgewerkt door: Mostafa Mohamed Elawady, Tanta University

Voorspellers van de uitkomst van myasthenia gravis na thoracoscopische thymectomie: multicentrische vergelijkende studie tussen thymomateuze en niet-thymomateuze patiënten

Deze studie had als doel om voorspellers van de uitkomst te beoordelen en te vergelijken bij patiënten met thymomateuze en niet-thymomateuze MG die thoracoscopische thymectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myasthenia Gravis (MG) is een chronische auto-immuun neuromusculaire aandoening die wordt gekenmerkt door fluctuerende spierzwakte als gevolg van antilichamen die gericht zijn op acetylcholine-receptoren of bijbehorende eiwitten op de neuromusculaire junctie.

Thoracoscopische thymectomie wordt prominenter dan de traditionele transsternale thymectomie vanwege minder perioperatieve complicaties met kortere ziekenhuisopnames en gunstiger langetermijnresultaten.

Prognostische uitkomsten na thoracoscopische thymectomie kunnen aanzienlijk variëren tussen niet-thymomateuze en thymomateuze MG, wat een grondig onderzoek van deze verschillen vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek was een gecombineerde prospectieve en retrospectieve, observationele en vergelijkende studie die werd uitgevoerd op de neurologie- en cardiothoracale afdelingen van de universitaire ziekenhuizen van Tanta en Zagazig tussen januari 2022 en december 2025.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten.
  • Bevestigde diagnose van Myasthenia Gravis (MG).
  • Onderworpen aan thoracoscopische thymectomie.
  • Beschikbaarheid van volledige preoperatieve en postoperatieve dossiers, inclusief beeldvorming en histopathologie.
  • Minimale follow-up van 9 maanden na de operatie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die een thymectomie ondergingen voor indicaties anders dan MG.
  • Onvolledige medische dossiers of verloren follow-up voor uitkomstbeoordeling.
  • Patiënten met bijkomende neuromusculaire aandoeningen anders dan MG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Thymomateuze Myasthenia Gravis-groep
Thymoom myasthenia gravis (patiënten met histologisch bevestigd thymoom).
Ander: Gegevensverzameling
Data werden verkregen uit patiëntendossiers, operatieverslagen en elektronische medische dossiers.
Niet-thymomateuze Myasthenia Gravis-groep
Non-thymomateuze myasthenia gravis (patiënten met thymushyperplasie of normaal/ geïnvolueerd thymusweefsel).
Ander: Gegevensverzameling
Data werden verkregen uit patiëntendossiers, operatieverslagen en elektronische medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van patiënten die volledige stabiele remissie bereiken
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
Het aandeel patiënten dat volledige stabiele remissie bereikte, werd geregistreerd.
12 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van patiënten die farmacologische remissie bereiken
Tijdsspanne: 12 maanden na de ingreep
Het aandeel patiënten dat farmacologische remissie bereikte, werd geregistreerd.
12 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR13103/10/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie voor één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren