専門的な摂食障害治療の待機リストに載っている個人に対する低強度の自己指導型心理教育的介入の受容性と有効性
専門的な摂食障害治療の待機リストに載っている個人を対象とした仮想心理教育的介入の受容性と効果
摂食障害を持つ人々は、待機リストが長くなる可能性があるため、専門的な治療にタイムリーにアクセスすることが難しいことが多いです。 本研究は、専門的なケアを待つ間に、摂食障害を持つ個人に対してメールで教育資料を提供することが役立つかどうかを検討します。 研究者は、低強度の自己主導型介入が、摂食障害に関する態度や認知の減少、変化への動機付けおよび身体満足度の増加につながると仮定しています。
専門的な摂食障害サービスの待機リストに登録されている間、62人の成人（主に女性）が2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 一方のグループは、摂食障害に関する心理教育資料を4週間毎週メールで受け取り、もう一方のグループは何の資料も受け取りません。 内容は、オーストラリアのCentre for Clinical Interventionsによって開発され、フランス語に翻訳された検証済みの摂食障害ワークブックから適応されました。 毎週、および介入期間の1週間後、すべての参加者は、摂食障害に関する思考、身体満足度、および食行動の変化に対する準備度を評価する簡単な質問票に回答します。 資料を受け取った参加者は、資料に対する満足度、内容の有用性および魅力も評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
1. 18歳から65歳までの年齢であり、DSM-5基準で定義される神経性無食欲症、神経性大食症、またはその他の特定の摂食障害（OSFED）の診断を受けていること。
除外基準：
- 現在の物質使用障害
- 併存する精神病性障害
- 介入を妨げる可能性のある、または緊急ケアを必要とする重大な身体的症状（電話評価時の優先度1として参照）
- ボディマス指数が15未満
- 妊娠中
- 介入を完了するためのインターネットへの十分なアクセス（電話、タブレット、またはコンピュータによる）がないこと
- 連続4週間にわたり2〜3つのモジュールにアクセスできないこと。
現在の物質使用障害、併存する精神病性障害、重大な身体的症状、ボディマス指数、および妊娠の有無に関する情報は、臨床紹介フォームからの情報および摂食障害プログラムにおける治療適格性の初期スクリーニングからの情報に基づいています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験条件
実験群の参加者は、治療の待機中に、4週間にわたり、摂食障害に関する心理教育資料を毎週メールで受け取ります。
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治療の待機リストに登録中に、摂食障害に関する週次心理教育をメールで受け取る［実験条件］。
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他の：精神教育なし
対照群の参加者は、治療待機リストにいる間、心理教育資料を一切受け取りません。
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治療待機リストにいる間は、心理教育資料を一切受け取らない[対照条件]。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害-15
時間枠：週次、登録時から研究終了の第5週まで（第0週、1週、2週、3週、4週、5週）
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摂食障害症状を評価する10項目で、各項目は7段階のリッカート頻度尺度（0（全くない）から7（常にある））で評価されます。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。 |
週次、登録時から研究終了の第5週まで（第0週、1週、2週、3週、4週、5週）
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ボディ・サティスファクション・スケール
時間枠：週次、登録時から教材提供最終時まで（0週、1週、2週、3週、4週）。
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状態に関連する身体満足度の変化は、身体満足尺度（BSS）の身体不満足度サブスケールを使用して評価されます。
このサブスケールでは、参加者に7つの身体部位（例：胸、お腹、脚など）に対する満足度を、質問票記入時点で7段階リッカート尺度（1 = 非常に満足、7 = 非常に不満）で示すよう求めます。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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週次、登録時から教材提供最終時まで（0週、1週、2週、3週、4週）。
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準備度ルーラー
時間枠：登録時から教材提供最終時まで毎週（週0、1、2、3、4）。
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準備性ルーラーは、状態に関連する動機を測定することを目的とした18項目の質問票です。
準備性ルーラーは、9つの摂食障害関連態度（制限、体重・体型の過大評価、過食、嘔吐、下剤使用、絶食、利尿剤使用、体重増加恐怖、運動）について、1から10の尺度で変化への準備性を測定します。
スコアが高いほど、変化を起こす準備性が高いことを意味します。
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登録時から教材提供最終時まで毎週（週0、1、2、3、4）。
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摂食障害検査質問票
時間枠：週1回、登録から研究終了（第5週）まで
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世界的な摂食障害の重症度を測定する質問票。
この質問票は重症度の評価に使用されます。
EDE-Qの回答は、ベースラインでの暫定的な摂食障害診断を裏付けるためにも使用されます。
この質問票は過去28日間の症状について尋ねており、スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
各項目のスコアは0から6の範囲です。0 = 0日；1 = 1-5日；2 = 6-12日；3 = 13-15日；4 = 16-22日；5 = 23-27日；6 = 28日。
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週1回、登録から研究終了（第5週）まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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材料へのコンプライアンス、満足度、および関与
時間枠：心理教育教材を2週間および4週間受講後（第2週および第4週）。
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項目は、Homework Rating Scale から調整されています。
実験条件の参加者は、実施したモジュール数を評価するよう求められます。0=なし、1=少し、2=多く、3=ほとんど、4=すべてです。
このアンケートには、エンゲージメントのレベル、楽しさ、問題に対する認識されたコントロール、および将来の使用の予測を評価する項目も含まれています。
項目は、0=まったくない、1=少し、2=中程度、3=非常に、4=極めて、として採点されます。
スコアが高いほど、エンゲージメント、楽しさ、問題に対する認識されたコントロール、および将来の使用の予測が大きいことを意味します。
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心理教育教材を2週間および4週間受講後（第2週および第4週）。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Linda Booij, Ph.D.、Douglas Mental Health University Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。