De acceptatie en effectiviteit van het ontvangen van een laag-intensieve zelfgeleide psycho-educatieve interventie voor personen op de wachtlijst voor gespecialiseerde eetstoornisbehandeling
De acceptatie en effectiviteit van een virtuele psycho-educatieve interventie voor personen op de wachtlijst voor gespecialiseerde eetstoornisbehandeling
Het is vaak moeilijk voor mensen met eetstoornissen om tijdig toegang te krijgen tot gespecialiseerde behandeling, omdat wachtlijsten lang kunnen zijn. Deze studie onderzoekt of het verstrekken van educatief materiaal per e-mail personen met eetstoornissen kan helpen terwijl ze wachten op gespecialiseerde zorg. De onderzoekers veronderstellen dat een interventie met lage intensiteit die zelfstandig kan worden uitgevoerd, zal leiden tot een vermindering van attitudes en cognities gerelateerd aan eetstoornissen, en een toename van de motivatie om te veranderen en tevredenheid met het lichaam.
Tweeënzestig volwassenen (voornamelijk vrouwen) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen terwijl ze op de wachtlijst staan voor gespecialiseerde diensten voor eetstoornissen. De ene groep ontvangt vier weken lang wekelijks e-mails met psycho-educatief materiaal over eetstoornissen; de andere groep ontvangt geen materiaal. De inhoud is aangepast van een gevalideerd werkboek voor eetstoornissen, ontwikkeld door het Centre for Clinical Interventions in Australië en vertaald naar het Frans. Elke week, evenals één week na de interventieperiode, vullen alle deelnemers korte vragenlijsten in die eetstoornisgedachten, tevredenheid met het lichaam en bereidheid om veranderingen in eetgedrag aan te brengen, beoordelen. Deelnemers die het materiaal ontvangen, beoordelen ook hun mate van tevredenheid met het materiaal en hoe nuttig en boeiend ze de inhoud vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Tussen 18-65 jaar oud zijn en een diagnose hebben van Anorexia Nervosa, Boulimia Nervosa of Overige Gespecificeerde Voedings- of Eetstoornissen (OSFED) zoals gedefinieerd door DSM-5 criteria.
Exclusiecriteria:
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen
- Comorbide psychotische stoornis
- Ernstige lichamelijke symptomen die de interventie kunnen verstoren of die dringende zorg vereisen (aangeduid als prioriteit 1 tijdens telefoonevaluaties)
- Body mass index lager dan 15
- Zwangerschap
- Onvoldoende toegang tot internet (via telefoon, tablet of computer) om de interventie te voltooien
- Niet in staat zijn om 2-3 modules gedurende 4 opeenvolgende weken te volgen.
Informatie over de aanwezigheid van een huidige stoornis in het gebruik van middelen, comorbide psychotische stoornis, ernstige lichamelijke symptomen, body mass index en zwangerschap is gebaseerd op informatie van het klinische verwijzingsformulier en informatie van de initiële screening voor behandelingsgeschiktheid in het eetstoornisprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele aandoening
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen wekelijks psychoeducatieve materialen gerelateerd aan eetstoornissen via e-mail, gedurende 4 weken, terwijl ze op de wachtlijst voor behandeling staan.
|
Ontvangt wekelijks psycho-educatie over eetstoornissen via e-mail, terwijl op de wachtlijst voor behandeling [experimentele conditie].
|
|
Ander: Geen psycho-educatie
Deelnemers in de controlegroep ontvangen geen psycho-educatieve materialen terwijl zij op de wachtlijst voor behandeling staan.
|
Ontvangt geen psycho-educatieve materialen terwijl op de wachtlijst voor behandeling staat [controlevoorwaarde].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornis-15
Tijdsspanne: Wekelijks, vanaf inschrijving tot het einde van de studie in week 5 (week 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
10 items die eetstoornissymptomen beoordelen, elk beoordeeld op een 7-punts Likert-frequentieschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 7 (altijd). Een hogere score betekent meer symptomen.
|
Wekelijks, vanaf inschrijving tot het einde van de studie in week 5 (week 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
|
Schaal voor Lichaamstevredenheid
Tijdsspanne: Wekelijks, vanaf inschrijving tot de laatste keer dat de materialen werden aangeboden (week 0, 1, 2, 3, 4).
|
Staat-gerelateerde veranderingen in lichaamstevredenheid worden beoordeeld met behulp van de Body Dissatisfaction subschaal van de Body Satisfaction Scale (BSS).
De subschaal vraagt deelnemers om hun mate van tevredenheid met zeven lichaamsdelen (bijv. borst, buik, benen, enz.) op het moment van het invullen van de vragenlijst aan te geven op een 7-punts Likert-schaal (1 = zeer tevreden tot 7 = zeer ontevreden).
Een hogere score betekent meer symptomen.
|
Wekelijks, vanaf inschrijving tot de laatste keer dat de materialen werden aangeboden (week 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Gereedheidsmeter
Tijdsspanne: Wekelijks, vanaf inschrijving tot de laatste keer dat de materialen werden aangeboden (week 0, 1, 2, 3, 4).
|
De bereidheidsmeter is een vragenlijst met 18 items, gericht op het meten van toestandsgerelateerde motivatie.
De bereidheidsmeter meet de bereidheid tot verandering voor negen eetstoornisgerelateerde houdingen (restrictie, overwaardering van gewicht en vorm, eetbuien, braken, laxerend middelengebruik, vasten, gebruik van plaspillen, gewichtstoenamefobie en beweging) op een schaal van 1 tot 10.
Een hogere score betekent meer bereidheid om veranderingen aan te brengen.
|
Wekelijks, vanaf inschrijving tot de laatste keer dat de materialen werden aangeboden (week 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Vragenlijst voor Eetstoornissenonderzoek
Tijdsspanne: Wekelijks, vanaf inschrijving tot het einde van de studie in week 5
|
Vragenlijst die de wereldwijde ernst van eetstoornissen meet.
De vragenlijst wordt gebruikt om de ernst te beoordelen.
De antwoorden op de EDE-Q worden ook gebruikt om de voorlopige diagnose van eetstoornissen bij de start van het onderzoek te bevestigen.
De vragenlijst vraagt naar symptomen van de afgelopen 28 dagen en een hogere score betekent meer symptomen.
De scores op elk item variëren van 0 tot 6. 0 = geen dagen; 1 = 1-5 dagen; 2 = 6-12 dagen; 3 = 13-15 dagen; 4 = 16-22 dagen; 5 = 23-27 dagen; 6 = 28 dagen.
|
Wekelijks, vanaf inschrijving tot het einde van de studie in week 5
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving, tevredenheid en betrokkenheid met de materialen
Tijdsspanne: Na ontvangst van 2 en 4 weken psychoeducatieve materialen (week 2 en 4).
|
Items zijn aangepast van de Homework Rating Scale.
Deelnemers in de experimentele conditie wordt gevraagd te beoordelen hoeveel modules ze hebben gedaan, met 0=geen, 1=een paar, 2=veel, 3=de meeste, en 4=alle.
De vragenlijst bevat ook items die het niveau van betrokkenheid, plezier, waargenomen controle over problemen en verwacht toekomstig gebruik meten.
Items worden gescoord als 0=helemaal niet, 1=enigszins, 2=matig, 3=erg, en 4=extreem.
Een hogere score betekent meer betrokkenheid, plezier, waargenomen controle over problemen en verwacht toekomstig gebruik.
|
Na ontvangst van 2 en 4 weken psychoeducatieve materialen (week 2 en 4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-715
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .