Приемлемость и эффективность получения низкоинтенсивного самоуправляемого психообразовательного вмешательства для лиц, находящихся в листе ожидания специализированного лечения расстройств пищевого поведения
Приемлемость и эффективность виртуального психообразовательного вмешательства для лиц, ожидающих специализированного лечения расстройств пищевого поведения
Часто людям с расстройствами пищевого поведения сложно получить своевременный доступ к специализированному лечению, так как очереди могут быть длинными. Данное исследование изучает, может ли предоставление образовательных материалов по электронной почте помочь людям с расстройствами пищевого поведения, пока они ждут специализированной помощи. Исследователи предполагают, что низкоинтенсивное самостоятельное вмешательство приведёт к уменьшению установок и когниций, связанных с расстройством пищевого поведения, а также к повышению мотивации к изменениям и удовлетворённости телом.
Шестьдесят два взрослых (в основном женщины) случайным образом распределены в одну из двух групп, находясь в очереди на специализированные услуги по лечению расстройств пищевого поведения. Одна группа получает еженедельные письма по электронной почте в течение четырёх недель с психообразовательными материалами о расстройствах пищевого поведения; другая группа не получает никаких материалов. Содержание было адаптировано из проверенного рабочего пособия по расстройствам пищевого поведения, разработанного Центром клинических вмешательств в Австралии и переведённого на французский язык. Каждую неделю, а также через неделю после периода вмешательства, все участники заполняют краткие опросники, оценивающие мысли о расстройстве пищевого поведения, удовлетворённость телом и готовность к изменениям в пищевом поведении. Участники, получающие материалы, также оценивают уровень своей удовлетворённости материалами, а также насколько полезным и увлекательным они считают содержание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Возраст от 18 до 65 лет и диагноз нервной анорексии, нервной булимии или других уточненных расстройств пищевого поведения (OSFED) по критериям DSM-5.
Критерии исключения:
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Сопутствующее психотическое расстройство
- Выраженные физические симптомы, которые могут мешать вмешательству или требовать неотложной помощи (отнесены к приоритету 1 во время телефонных оценок)
- Индекс массы тела ниже 15
- Беременность
- Недостаточный доступ к интернету (через телефон, планшет или компьютер) для прохождения вмешательства
- Невозможность доступа к 2-3 модулям в течение 4 последовательных недель.
Информация о наличии текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, сопутствующего психотического расстройства, выраженных физических симптомов, индекса массы тела и беременности основана на данных из клинической формы направления и информации, полученной при первоначальном скрининге для определения права на лечение в программе по расстройствам пищевого поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие
Участники экспериментальной группы получают еженедельные психообразовательные материалы, связанные с расстройствами пищевого поведения, по электронной почте в течение 4 недель, находясь в листе ожидания на лечение.
|
Получает еженедельные информационные материалы по расстройствам пищевого поведения по электронной почте, находясь в списке ожидания на лечение [экспериментальное условие].
|
|
Другой: Без психообразования
Участники контрольной группы не получают никаких психообразовательных материалов, находясь в списке ожидания лечения.
|
Не получает никаких психообразовательных материалов, находясь в листе ожидания на лечение [контрольное условие].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройство пищевого поведения-15
Временное ограничение: Еженедельно, с момента включения в исследование до его окончания на 5-й неделе (неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
10 пунктов, оценивающих симптомы расстройства пищевого поведения, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, от 0 (совсем нет) до 7 (постоянно).
Более высокий балл означает больше симптомов.
|
Еженедельно, с момента включения в исследование до его окончания на 5-й неделе (неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
|
Шкала удовлетворенности телом
Временное ограничение: Еженедельно, с момента включения в исследование до последнего предоставления материалов (неделя 0, 1, 2, 3, 4).
|
Состояние-зависимые изменения удовлетворенности телом оцениваются с использованием субшкалы «Неудовлетворенность телом» Шкалы удовлетворенности телом (ШУТ).
Субшкала предлагает участникам указать уровень удовлетворенности семью частями тела (например, грудью, животом, ногами и т.д.) в момент заполнения опросника по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью удовлетворен(а) до 7 = полностью неудовлетворен(а)).
Более высокий балл означает больше симптомов.
|
Еженедельно, с момента включения в исследование до последнего предоставления материалов (неделя 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Линейка готовности
Временное ограничение: Еженедельно, с момента включения в исследование до последнего раза, когда материалы предлагались (неделя 0, 1, 2, 3, 4).
|
Шкала готовности — это опросник из 18 пунктов, направленный на измерение мотивации, связанной с состоянием.
Шкала готовности оценивает готовность к изменениям по девяти установкам, связанным с расстройствами пищевого поведения (ограничение питания, переоценка веса и формы тела, переедание, рвота, использование слабительных, голодание, использование мочегонных средств, фобия набора веса и физические упражнения), по шкале от 1 до 10.
Более высокий балл означает большую готовность к изменениям.
|
Еженедельно, с момента включения в исследование до последнего раза, когда материалы предлагались (неделя 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Опросник для обследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Еженедельно, от момента включения в исследование до конца исследования на 5-й неделе
|
Опросник для оценки общей тяжести расстройства пищевого поведения.
Опросник используется для оценки степени тяжести.
Ответы по EDE-Q также используются для подтверждения предварительного диагноза расстройства пищевого поведения на исходном уровне.
Опросник спрашивает о симптомах за последние 28 дней, и более высокий балл означает больше симптомов.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 6. 0 = нет дней; 1 = 1-5 дней; 2 = 6-12 дней; 3 = 13-15 дней; 4 = 16-22 дней; 5 = 23-27 дней; 6 = 28 дней.
|
Еженедельно, от момента включения в исследование до конца исследования на 5-й неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие, удовлетворенность и вовлеченность с материалами
Временное ограничение: После получения психообразовательных материалов в течение 2 и 4 недель (неделя 2 и 4).
|
Пункты адаптированы из Шкалы оценки домашних заданий.
Участникам в экспериментальном условии предлагается оценить, сколько модулей они выполнили: 0=ни одного, 1=немного, 2=много, 3=большинство, 4=все.
Анкета также включает пункты, оценивающие уровень вовлеченности, удовольствия, воспринимаемого контроля над проблемами и ожидаемого будущего использования.
Пункты оцениваются как 0=совсем нет, 1=немного, 2=умеренно, 3=очень, 4=чрезвычайно.
Более высокий балл означает большую вовлеченность, удовольствие, воспринимаемый контроль над проблемами и ожидаемое будущее использование.
|
После получения психообразовательных материалов в течение 2 и 4 недель (неделя 2 и 4).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .