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L'Accettabilità e l'Efficacia del Ricevere un Intervento Psicoeducativo Autogestito a Bassa Intensità per Individui in Lista d'Attesa per il Trattamento Specializzato dei Disturbi Alimentari

20 dicembre 2025 aggiornato da: Linda Booij, Douglas Mental Health University Institute

Accettabilità ed Efficacia di un Intervento Psicoeducativo Virtuale per Individui in Lista d'Attesa per Trattamento Specializzato dei Disturbi Alimentari

Spesso è difficile per le persone con disturbi alimentari ottenere un accesso tempestivo a trattamenti specializzati, poiché le liste d'attesa possono essere lunghe. Il presente studio esamina se la fornitura di materiale educativo via email possa aiutare le persone con disturbi alimentari mentre attendono cure specializzate. I ricercatori ipotizzano che un intervento a bassa intensità auto-guidato porterà a una riduzione degli atteggiamenti e delle cognizioni legati ai disturbi alimentari, e a un aumento della motivazione al cambiamento e della soddisfazione corporea.

Sessantadue adulti (principalmente donne) vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi mentre sono in lista d'attesa per servizi specializzati per disturbi alimentari. Un gruppo riceve email settimanali per quattro settimane con materiale psicoeducativo sui disturbi alimentari; l'altro gruppo non riceve alcun materiale. Il contenuto è stato adattato da un manuale sui disturbi alimentari convalidato, sviluppato dal Centre for Clinical Interventions in Australia e tradotto in francese. Ogni settimana, così come una settimana dopo il periodo di intervento, tutti i partecipanti completano brevi questionari che valutano i pensieri legati ai disturbi alimentari, la soddisfazione corporea e la disponibilità a modificare i comportamenti alimentari. I partecipanti che ricevono il materiale valutano anche il loro livello di soddisfazione riguardo al materiale, nonché quanto utile e coinvolgente trovano il contenuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Instititute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni e una diagnosi di Anoressia Nervosa, Bulimia Nervosa o Altro Disturbo Alimentare o della Nutrizione Specificato (OSFED) secondo i criteri del DSM-5.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze in atto
  • Disturbo psicotico comorbido
  • Sintomi fisici maggiori che potrebbero interferire con l'intervento o che richiedono cure urgenti (indicati come priorità 1 durante le valutazioni telefoniche)
  • Indice di massa corporea inferiore a 15
  • Gravidanza
  • Accesso insufficiente a Internet (tramite telefono, tablet o computer) per completare l'intervento
  • Impossibilità di accedere a 2-3 moduli per 4 settimane consecutive.

Le informazioni sulla presenza di un disturbo da uso di sostanze in atto, di un disturbo psicotico comorbido, di sintomi fisici maggiori, dell'indice di massa corporea e della gravidanza si basano sui dati del modulo di referto clinico e sulle informazioni dello screening iniziale per l'idoneità al trattamento nel programma per i disturbi alimentari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione sperimentale
I partecipanti del gruppo sperimentale ricevono materiale psicoeducativo relativo ai disturbi alimentari via email, settimanalmente, per 4 settimane, mentre sono in lista d'attesa per il trattamento.
Comportamentale: Psico-educazione
Riceve settimanalmente psicoeducazione relativa ai disturbi alimentari via email, durante la lista d'attesa per il trattamento [condizione sperimentale].
Altro: Nessuna psicoeducazione
I partecipanti del gruppo di controllo non ricevono alcun materiale psicoeducativo, mentre sono in lista d'attesa per il trattamento.
Comportamentale: Nessuna psico-educazione
Non riceve alcun materiale psicoeducativo, mentre è in lista d'attesa per il trattamento [condizione di controllo].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi Alimentari-15
Lasso di tempo: Settimanalmente, dall'arruolamento fino alla fine dello studio alla settimana 5 (settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5)
10 elementi che valutano i sintomi del disturbo alimentare, ciascuno valutato su una scala di frequenza Likert a 7 punti, che va da 0 (per niente) a 7 (sempre).
Un punteggio più alto indica più sintomi.
Settimanalmente, dall'arruolamento fino alla fine dello studio alla settimana 5 (settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5)
Scala di Soddisfazione Corporea
Lasso di tempo: Settimanalmente, dall'arruolamento fino all'ultima volta in cui i materiali sono stati offerti (settimana 0, 1, 2, 3, 4).
Le variazioni legate allo stato di soddisfazione corporea sono valutate utilizzando la sottoscala di Insoddisfazione Corporea della Body Satisfaction Scale (BSS). La sottoscala chiede ai partecipanti di indicare il loro livello di soddisfazione con sette parti del corpo (ad esempio, petto, pancia, gambe, ecc.) al momento della compilazione del questionario su una scala Likert a 7 punti (1 = molto soddisfatto a 7 = molto insoddisfatto). Un punteggio più alto indica più sintomi.
Settimanalmente, dall'arruolamento fino all'ultima volta in cui i materiali sono stati offerti (settimana 0, 1, 2, 3, 4).
Regolo di Pronta Disponibilità
Lasso di tempo: Settimanalmente, dall'arruolamento fino all'ultima volta in cui i materiali sono stati offerti (settimana 0, 1, 2, 3, 4).
La scala di prontezza è un questionario di 18 voci, finalizzato a misurare la motivazione legata allo stato. La scala di prontezza misura la prontezza al cambiamento in nove atteggiamenti legati ai disturbi alimentari (restrizione, sopravvalutazione del peso e della forma, abbuffate, vomito, uso di lassativi, digiuno, uso di diuretici, fobia dell'aumento di peso ed esercizio fisico) su una scala da 1 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore prontezza a effettuare cambiamenti.
Settimanalmente, dall'arruolamento fino all'ultima volta in cui i materiali sono stati offerti (settimana 0, 1, 2, 3, 4).
Questionario sull'Esame dei Disturbi Alimentari
Lasso di tempo: Settimanalmente, dall'arruolamento alla fine dello studio alla settimana 5
Questionario per misurare la gravità globale dei disturbi alimentari. Il questionario viene utilizzato per valutare la gravità. Le risposte all'EDE-Q vengono anche utilizzate per corroborare la diagnosi provvisoria di disturbo alimentare al basale. Il questionario chiede informazioni sui sintomi degli ultimi 28 giorni e un punteggio più alto indica più sintomi. I punteggi per ciascun elemento vanno da 0 a 6. 0 = nessun giorno; 1 = 1-5 giorni; 2 = 6-12 giorni; 3 = 13-15 giorni; 4 = 16-22 giorni; 5 = 23-27 giorni; 6 = 28 giorni.
Settimanalmente, dall'arruolamento alla fine dello studio alla settimana 5

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità, soddisfazione e coinvolgimento con i materiali
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto 2 e 4 settimane di materiale psicoeducativo (settimana 2 e 4).
Gli elementi sono adattati dalla Scala di Valutazione dei Compiti. Ai partecipanti nella condizione sperimentale viene chiesto di valutare quanti moduli hanno completato, con 0=nessuno, 1=pochi, 2=molti, 3=la maggior parte e 4=tutti. Il questionario include anche elementi che valutano il livello di coinvolgimento, divertimento, controllo percepito sui problemi e uso futuro anticipato. Gli elementi sono valutati come 0=per niente, 1=in parte, 2=moderatamente, 3=moltissimo e 4=estremamente. Un punteggio più alto significa maggiore coinvolgimento, divertimento, controllo percepito sui problemi e uso futuro anticipato.
Dopo aver ricevuto 2 e 4 settimane di materiale psicoeducativo (settimana 2 e 4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-715

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Restrizioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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