Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i skuteczność otrzymywania niskointensywnej, samodzielnie prowadzonej interwencji psychoedukacyjnej dla osób oczekujących na specjalistyczne leczenie zaburzeń odżywiania

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Linda Booij, Douglas Mental Health University Institute

Akceptowalność i skuteczność wirtualnej interwencji psychoedukacyjnej dla osób oczekujących na wyspecjalizowane leczenie zaburzeń odżywiania

Osobom z zaburzeniami odżywiania często trudno jest uzyskać szybki dostęp do specjalistycznego leczenia, ponieważ listy oczekujących mogą być długie. Niniejsze badanie analizuje, czy dostarczanie materiałów edukacyjnych drogą mailową może pomóc osobom z zaburzeniami odżywiania podczas oczekiwania na specjalistyczną opiekę. Badacze zakładają, że nisko intensywna interwencja samodzielnie prowadzona doprowadzi do zmniejszenia postaw i przekonań związanych z zaburzeniami odżywiania oraz zwiększenia motywacji do zmiany i zadowolenia z ciała.

Sześćdziesięciu dwoje dorosłych (głównie kobiet) jest losowo przydzielanych do jednej z dwóch grup podczas przebywania na liście oczekujących na specjalistyczne usługi dla zaburzeń odżywiania. Jedna grupa otrzymuje cotygodniowe e-maile przez cztery tygodnie z materiałami psychoedukacyjnymi na temat zaburzeń odżywiania; druga grupa nie otrzymuje żadnych materiałów. Treść została zaadaptowana ze zweryfikowanego podręcznika dotyczącego zaburzeń odżywiania opracowanego przez Centre for Clinical Interventions w Australii i przetłumaczonego na język francuski. Co tydzień, a także tydzień po zakończeniu okresu interwencji, wszyscy uczestnicy wypełniają krótkie kwestionariusze oceniające myśli związane z zaburzeniami odżywiania, zadowolenie z ciała oraz gotowość do wprowadzenia zmian w zachowaniach żywieniowych. Uczestnicy, którzy otrzymują materiały, oceniają również swój poziom zadowolenia z materiałów, a także to, jak użyteczne i angażujące uważają treści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Instititute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-65 lat i diagnoza jadłowstrętu psychicznego (anorexia nervosa), bulimii psychicznej (bulimia nervosa) lub innych określonych zaburzeń odżywiania (OSFED) zgodnie z kryteriami DSM-5.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne zaburzenie używania substancji
  • Współistniejące zaburzenie psychotyczne
  • Poważne objawy fizyczne, które mogłyby zakłócić interwencję lub wymagające pilnej opieki (oznaczone priorytetem 1 podczas oceny telefonicznej)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 15
  • Ciaża
  • Niewystarczający dostęp do internetu (przez telefon, tablet lub komputer) do ukończenia interwencji
  • Brak możliwości dostępu do 2-3 modułów przez 4 kolejne tygodnie.

Informacje dotyczące obecnego zaburzenia używania substancji, współistniejącego zaburzenia psychotycznego, poważnych objawów fizycznych, wskaźnika masy ciała i ciąży opierają się na informacjach z formularza skierowania klinicznego oraz informacjach z wstępnego badania przesiewowego kwalifikującego do leczenia w programie zaburzeń odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej otrzymują cotygodniowe materiały psychoedukacyjne dotyczące zaburzeń odżywiania za pośrednictwem poczty elektronicznej przez 4 tygodnie, podczas gdy znajdują się na liście oczekujących na leczenie.
Behawioralne: Psychoedukacja
Otrzymuje cotygodniową psychoedukację związaną z zaburzeniami odżywiania za pośrednictwem poczty elektronicznej, będąc na liście oczekujących na leczenie [warunek eksperymentalny].
Inny: Brak psychoedukacji
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują żadnych materiałów psychoedukacyjnych, będąc na liście oczekujących na leczenie.
Behawioralne: Brak psychoedukacji
Nie otrzymuje żadnych materiałów psychoedukacyjnych, będąc na liście oczekujących na leczenie [warunek kontrolny].

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia Odżywiania-15
Ramy czasowe: Cotygodniowo, od momentu rekrutacji do końca badania w tygodniu 5 (tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5)
10 pozycji oceniających objawy zaburzeń odżywiania, każda oceniana na 7-punktowej skali Likerta, w zakresie od 0 (w ogóle nie) do 7 (cały czas). Wyższy wynik oznacza więcej objawów.
Cotygodniowo, od momentu rekrutacji do końca badania w tygodniu 5 (tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5)
Skala Satysfakcji z Ciała
Ramy czasowe: Co tydzień, od momentu rekrutacji do ostatniego momentu oferowania materiałów (tydzień 0, 1, 2, 3, 4).
Zmiany związane ze stanem zadowolenia z ciała są oceniane za pomocą podskali Niesatysfakcji z Ciała Skali Zadowolenia z Ciała (BSS). Podskala prosi uczestników o wskazanie poziomu zadowolenia z siedmiu części ciała (np. klatki piersiowej, brzucha, nóg itp.) w momencie wypełniania kwestionariusza na 7-punktowej skali Likerta (1 = bardzo zadowolony do 7 = bardzo niezadowolony). Wyższy wynik oznacza więcej objawów.
Co tydzień, od momentu rekrutacji do ostatniego momentu oferowania materiałów (tydzień 0, 1, 2, 3, 4).
Skala Gotowości
Ramy czasowe: Co tydzień, od momentu rekrutacji do ostatniego razu, gdy materiały były oferowane (tydzień 0, 1, 2, 3, 4).
Skala gotowości jest kwestionariuszem składającym się z 18 pytań, mającym na celu pomiar motywacji związanej ze stanem. Skala gotowości mierzy gotowość do zmiany w odniesieniu do dziewięciu postaw związanych z zaburzeniami odżywiania (restrykcje, nadmierna ocena wagi i kształtu ciała, objadanie się, wymioty, stosowanie środków przeczyszczających, głodówki, stosowanie diuretyków, fobia przybierania na wadze oraz ćwiczenia fizyczne) w skali od 1 do 10. Wyższy wynik oznacza większą gotowość do wprowadzenia zmian.
Co tydzień, od momentu rekrutacji do ostatniego razu, gdy materiały były oferowane (tydzień 0, 1, 2, 3, 4).
Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: Co tydzień, od momentu rekrutacji do zakończenia badania w 5. tygodniu
Kwestionariusz mierzący ogólną ciężkość zaburzeń odżywiania. Kwestionariusz służy do oceny ciężkości. Odpowiedzi w EDE-Q są również wykorzystywane do potwierdzenia wstępnej diagnozy zaburzeń odżywiania na początku badania. Kwestionariusz pyta o objawy z ostatnich 28 dni, a wyższy wynik oznacza więcej objawów. Wyniki na każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 6. 0 = 0 dni; 1 = 1-5 dni; 2 = 6-12 dni; 3 = 13-15 dni; 4 = 16-22 dni; 5 = 23-27 dni; 6 = 28 dni.
Co tydzień, od momentu rekrutacji do zakończenia badania w 5. tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność, satysfakcja i zaangażowanie w materiały
Ramy czasowe: Po otrzymaniu materiałów psychoedukacyjnych po 2 i 4 tygodniach (tydzień 2 i 4).
Przedmioty zostały dostosowane ze Skali Oceny Prac Domowych. Uczestnicy w warunkach eksperymentalnych proszeni są o ocenę, ile modułów wykonali, gdzie 0=żadnych, 1=kilka, 2=wiele, 3=większość, a 4=wszystkie. Kwestionariusz zawiera również przedmioty oceniające poziom zaangażowania, przyjemności, postrzeganej kontroli nad problemami oraz przewidywanego przyszłego użycia. Przedmioty są punktowane jako 0=wcale, 1=nieco, 2=umiarkowanie, 3=bardzo, a 4=ekstremalnie. Wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie, przyjemność, postrzeganą kontrolę nad problemami oraz przewidywane przyszłe użycie.
Po otrzymaniu materiałów psychoedukacyjnych po 2 i 4 tygodniach (tydzień 2 i 4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ograniczenia etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Psychoedukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj