Akseptabiliteten og effektiviteten ved å motta en lavintensiv selvstyrt psykoedukativ intervensjon for personer på venteliste til spesialisert behandling for spiseforstyrrelser
Akseptabiliteten og effektiviteten av en virtuell psykopedagogisk intervensjon for personer på venteliste for spesialisert spiseforstyrrelsesbehandling
Det er ofte vanskelig for personer med spiseforstyrrelser å få rettidig tilgang til spesialisert behandling, da ventelister kan være lange. Denne studien undersøker hvorvidt å tilby opplæringsmateriell på e-post kan hjelpe personer med spiseforstyrrelser mens de venter på spesialisert behandling. Forskerne antar at en lavintensitets selvstyrt intervensjon vil føre til en reduksjon i spiseforstyrrelsesholdninger og kognisjoner, og en økning i motivasjon for endring og kroppstilfredshet.
Sekstito voksne (hovedsakelig kvinner) blir tilfeldig tildelt en av to grupper mens de står på venteliste for spesialiserte spiseforstyrrelsestjenester. En gruppe mottar ukentlige e-poster i fire uker med psykoedukativt materiale om spiseforstyrrelser; den andre gruppen mottar ikke noe materiale. Innholdet ble tilpasset fra en validert spiseforstyrrelsesarbeidsbok utviklet av Centre for Clinical Interventions i Australia og oversatt til fransk. Hver uke, samt en uke etter intervensjonsperioden, fullfører alle deltakerne korte spørreskjemaer som vurderer spiseforstyrrelsestanker, kroppstilfredshet og beredskap for å gjøre endringer i spiseatferd. Deltakere som mottar materialet vurderer også sin tilfredshet med materialet samt hvor nyttig og engasjerende de opplever innholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Mellom 18-65 år og ha en diagnose for Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Andre Spesifiserte Spise- og Ernæringsforstyrrelser (OSFED) som definert av DSM-5-kriterier.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende substansbrukslidelse
- Komorbid psykotisk lidelse
- Alvorlige fysiske symptomer som kan forstyrre intervensjonen eller krever akutt behandling (referert til prioritet 1 under telefonevalueringer)
- Kroppsmasseindeks lavere enn 15
- Svangerskap
- Utilstrekkelig tilgang til internett (via telefon, nettbrett eller datamaskin) for å fullføre intervensjonen
- Ikke være i stand til å gjennomføre 2-3 moduler i 4 påfølgende uker.
Informasjon om tilstedeværelse av nåværende substansbrukslidelse, komorbid psykotisk lidelse, alvorlige fysiske symptomer, kroppsmasseindeks og svangerskap er basert på informasjon fra klinisk henvisningsskjema og informasjon fra den innledende screeningen for behandlingsberettigelse i spiseforstyrrelsesprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand
Deltakere i eksperimentgruppen mottar ukentlig psykoedukative materialer relatert til spiseforstyrrelser via e-post, i 4 uker, mens de står på venteliste for behandling.
|
Mottar ukentlig psykoedukasjon relatert til spiseforstyrrelser via e-post mens de står på venteliste for behandling [eksperimentell tilstand].
|
|
Annen: Ingen psykoedukasjon
Deltakerne i kontrollgruppen mottar ikke noe psykopedagogisk materiale mens de er på venteliste for behandling.
|
Mottar ikke noe psykopedagogisk materiale mens de står på venteliste for behandling [kontrolltilstand].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelse-15
Tidsramme: Ukentlig, fra inkludering til studiens slutt i uke 5 (uke 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
10 elementer som vurderer spiseforstyrrelsesymptomer, hver vurdert på en 7-punkts Likert-frekvensskala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (hele tiden).
En høyere poengsum betyr flere symptomer.
|
Ukentlig, fra inkludering til studiens slutt i uke 5 (uke 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
|
Kroppstilfredshetsskala
Tidsramme: Ukentlig, fra innmelding til siste gang materialene ble tilbudt (uke 0, 1, 2, 3, 4).
|
Tilstandrelaterte endringer i kroppstilfredshet vurderes ved hjelp av Body Dissatisfaction-underdelen av Body Satisfaction Scale (BSS).
Underdelen ber deltakerne angi deres tilfredshetsnivå med syv kroppsdeler (f.eks. bryst, mage, ben, osv.) på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet på en 7-punkts Likert-skala (1 = veldig fornøyd til 7 = veldig misfornøyd).
En høyere poengsum betyr flere symptomer.
|
Ukentlig, fra innmelding til siste gang materialene ble tilbudt (uke 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Beredskapslinjal
Tidsramme: Ukentlig, fra innmelding til siste gang materialene ble tilbudt (uke 0, 1, 2, 3, 4).
|
Beredskapslinjalen er et spørreskjema med 18 spørsmål, som har til hensikt å måle tilstand-relatert motivasjon.
Beredskapslinjalen måler beredskap til endring på ni spiseforstyrrelsesrelaterte holdninger (restriksjon, vekt-form overvurdering, fråtsing, oppkast, avføringsmiddelbruk, faste, vannløsende middelbruk, vektøkningfobi og trening) på en skala fra 1 til 10.
En høyere poengsum betyr større beredskap til å gjøre endringer.
|
Ukentlig, fra innmelding til siste gang materialene ble tilbudt (uke 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Spiseforstyrrelsesundersøkelsesskjema
Tidsramme: Ukentlig, fra inkludering til studiens slutt ved uke 5
|
Spørreskjema som måler global spiseforstyrrelsesalvorlighet.
Spørreskjemalet brukes til å vurdere alvorlighetsgrad.
Responsene på EDE-Q brukes også til å bekrefte den foreløpige spiseforstyrrelsediagnosen ved baseline.
Spørreskjemalet spør om symptomer de siste 28 dagene og en høyere poengsum betyr flere symptomer.
Poengsummene på hvert spørsmål varierer fra 0 til 6. 0 = ingen dager; 1 = 1-5 dager; 2 = 6-12 dager; 3 = 13-15 dager; 4 = 16-22 dager; 5 = 23-27 dager; 6 = 28 dager.
|
Ukentlig, fra inkludering til studiens slutt ved uke 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse, tilfredshet og engasjement med materialene
Tidsramme: Etter å ha mottatt psykoedukativt materiale i 2 og 4 uker (uke 2 og 4).
|
Elementene er tilpasset fra Homework Rating Scale.
Deltakere i eksperimentell tilstand blir bedt om å vurdere hvor mange moduler de gjennomførte, med 0=ingen, 1=noen få, 2=mange, 3=de fleste og 4=alle.
Spørreskjemaet inkluderer også elementer som vurderer engasjementsnivå, glede, opplevd kontroll over problemer og forventet fremtidig bruk.
Elementene poengsettes som 0=ikke i det hele tatt, 1=i noen grad, 2=moderat, 3=veldig og 4=ekstremt.
En høyere poengsum betyr mer engasjement, glede, opplevd kontroll over problemer og forventet fremtidig bruk.
|
Etter å ha mottatt psykoedukativt materiale i 2 og 4 uker (uke 2 og 4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-715
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .