Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a účinnost přijímání nízkointenzivní samostatně řízené psychoedukační intervence u jedinců na čekací listině pro specializovanou léčbu poruch příjmu potravy

20. prosince 2025 aktualizováno: Linda Booij, Douglas Mental Health University Institute

Přijatelnost a účinnost virtuální psychoedukační intervence pro osoby čekající ve frontě na specializovanou léčbu poruch příjmu potravy

Lidem s poruchami příjmu potravy je často obtížné získat včasný přístup ke specializované léčbě, protože čekací doby mohou být dlouhé. Tato studie zkoumá, zda poskytování vzdělávacích materiálů e-mailem může pomoci jednotlivcům s poruchami příjmu potravy během čekání na specializovanou péči. Výzkumníci předpokládají, že nízkointenzivní samostatně řízená intervence povede ke snížení postojů a kognic souvisejících s poruchami příjmu potravy a ke zvýšení motivace ke změně a spokojenosti s tělem.

Šedesát dva dospělých (převážně žen) je náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin během čekání na specializované služby pro poruchy příjmu potravy. Jedna skupina po dobu čtyř týdnů dostává týdenní e-maily s psychoedukačními materiály o poruchách příjmu potravy; druhá skupina nedostává žádné materiály. Obsah byl přizpůsoben z ověřeného pracovního sešitu pro poruchy příjmu potravy vyvinutého Centrem pro klinické intervence v Austrálii a přeloženého do francouzštiny. Každý týden, stejně jako jeden týden po intervenčním období, všichni účastníci vyplňují krátké dotazníky hodnotící myšlenky související s poruchami příjmu potravy, spokojenost s tělem a připravenost ke změnám v stravovacím chování. Účastníci, kteří dostávají materiály, také hodnotí svou úroveň spokojenosti s materiály, stejně jako to, jak užitečný a poutavý považují obsah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Instititute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

1. Věk 18–65 let a diagnóza mentální anorexie, bulimie nebo jiné specifikované poruchy příjmu potravy (OSFED) podle kritérií DSM-5.

Kriteria pro vyloučení:

  • Aktuální porucha užívání návykových látek
  • Komorbidní psychotická porucha
  • Významné fyzické příznaky, které by mohly narušovat intervenci nebo vyžadují neodkladnou péči (označeno jako priorita 1 během telefonického hodnocení)
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 15
  • Těhotenství
  • Nedostatečný přístup k internetu (telefonem, tabletem nebo počítačem) k dokončení intervence
  • Nemožnost přístupu k 2–3 modulům po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.

Informace o přítomnosti aktuální poruchy užívání návykových látek, komorbidní psychotické poruchy, významných fyzických příznaků, indexu tělesné hmotnosti a těhotenství vycházejí z informací na klinickém doporučovacím formuláři a z informací získaných při vstupním screeningu způsobilosti k léčbě v programu pro poruchy příjmu potravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální podmínka
Účastníci v experimentální skupině dostávají týdně po dobu 4 týdnů psychoedukační materiály týkající se poruch příjmu potravy e-mailem, zatímco čekají na léčbu.
Behaviorální: Psychoedukace
Během čekání na léčbu [experimentální podmínka] dostává týdenně psychoedukaci týkající se poruch příjmu potravy e-mailem.
Jiný: Žádná psychoedukace
Účastníci v kontrolní skupině nedostávají žádné psychoedukační materiály, zatímco jsou na čekací listině pro léčbu.
Behaviorální: Žádná psychoedukace
Nezískává žádné psychoedukační materiály během čekání na léčbu [kontrolní podmínka].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha příjmu potravy-15
Časové okno: Každý týden, od zařazení do studie do jejího ukončení v týdnu 5 (týden 0, 1, 2, 3, 4, 5)
10 položek, které hodnotí příznaky poruch příjmu potravy, každá hodnocena na 7bodové Likertově škále frekvence, od 0 (vůbec ne) do 7 (neustále). Vyšší skóre znamená více příznaků.
Každý týden, od zařazení do studie do jejího ukončení v týdnu 5 (týden 0, 1, 2, 3, 4, 5)
Škála spokojenosti s tělem
Časové okno: Každý týden, od zápisu do studie až do poslední nabídky materiálů (týden 0, 1, 2, 3, 4).
Stavové změny v oblasti spokojenosti s tělem jsou hodnoceny pomocí subškály Nespokojenosti s tělem z Dotazníku spokojenosti s tělem (BSS). Subškála požaduje, aby účastníci uvedli svou úroveň spokojenosti se sedmi částmi těla (např. hrudník, břicho, nohy atd.) v době vyplňování dotazníku na 7bodové Likertově škále (1 = velmi spokojen(a) až 7 = velmi nespokojen(a)). Vyšší skóre znamená více příznaků.
Každý týden, od zápisu do studie až do poslední nabídky materiálů (týden 0, 1, 2, 3, 4).
Pravítko připravenosti
Časové okno: Každý týden od zařazení do studie až do posledního nabídnutí materiálů (týden 0, 1, 2, 3, 4).
Měřič připravenosti je 18položkový dotazník zaměřený na měření stavové motivace. Měřič připravenosti měří připravenost ke změně v devíti postojích souvisejících s poruchami příjmu potravy (omezování, nadměrné hodnocení hmotnosti a tvaru těla, záchvatovité přejídání, zvracení, užívání projímadel, půst, užívání diuretik, fobie z přibírání na váze a cvičení) na škále od 1 do 10. Vyšší skóre znamená větší připravenost ke změnám.
Každý týden od zařazení do studie až do posledního nabídnutí materiálů (týden 0, 1, 2, 3, 4).
Dotazník vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Týdně, od zařazení do studie do jejího ukončení v 5. týdnu
Dotazník měřící celkovou závažnost poruchy příjmu potravy. Dotazník se používá k posouzení závažnosti. Odpovědi na EDE-Q se také používají k potvrzení předběžné diagnózy poruchy příjmu potravy na začátku studie. Dotazník se ptá na příznaky za posledních 28 dní a vyšší skóre znamená více příznaků. Skóre na každé položce se pohybuje od 0 do 6. 0 = žádné dny; 1 = 1-5 dnů; 2 = 6-12 dnů; 3 = 13-15 dnů; 4 = 16-22 dnů; 5 = 23-27 dnů; 6 = 28 dnů.
Týdně, od zařazení do studie do jejího ukončení v 5. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování, spokojenost a zapojení do materiálů
Časové okno: Po obdržení psychoedukačních materiálů po 2 a 4 týdnech (týden 2 a 4).
Položky jsou upraveny z Homework Rating Scale. Účastníci v experimentální podmínce jsou požádáni, aby ohodnotili, kolik modulů udělali, s 0=žádný, 1=pár, 2=mnoho, 3=většina a 4=všechny. Dotazník také obsahuje položky hodnotící úroveň zapojení, potěšení, vnímanou kontrolu nad problémy a předpokládané budoucí použití. Položky jsou hodnoceny jako 0=vůbec ne, 1=poněkud, 2=středně, 3=velmi a 4=extrémně. Vyšší skóre znamená větší zapojení, potěšení, vnímanou kontrolu nad problémy a předpokládané budoucí použití.
Po obdržení psychoedukačních materiálů po 2 a 4 týdnech (týden 2 a 4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Douglas Mental Health University Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-715

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Etická omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit