Odottavien erikoissairaanhoidon syömishäiriöpotilaiden alhaisen intensiteetin itseohjautuvan psykokoulutuksen hyväksyttävyys ja tehokkuus
Virtuaalisen psykokoulutusintervention hyväksyttävyys ja tehokkuus erikoistuneen syömishäiriöhoitojonossa odottaville yksilöille
Syrjähdyksen saaneiden ihmisten on usein vaikea saada ajoissa erikoishoitoa, sillä odotuslistat voivat olla pitkiä. Tämä tutkimus tarkastelee, voisiko sähköpostitse toimitettujen koulutusmateriaalien avulla auttaa syömishäiriöistä kärsiviä henkilöitä odottaessaan erikoishoitoa. Tutkijat olettavat, että vähäisen intensiteetin itseohjautuva interventio johtaa syömishäiriöiden asenteiden ja kognitioiden vähenemiseen sekä muutosmotivaation ja kehontyydytyksen lisääntymiseen.
Kuusikymmentäkaksi aikuista (pääasiassa naisia) arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä odottaessaan erityisiä syömishäiriöpalveluita. Toinen ryhmä saa neljän viikon ajan viikoittain sähköpostia, joka sisältää psykokoulutusmateriaaleja syömishäiriöistä; toinen ryhmä ei saa mitään materiaaleja. Sisältö on mukautettu Australian Centre for Clinical Interventions -keskuksen kehittämästä validoidusta syömishäiriötyökirjasta ja käännetty ranskaksi. Joka viikko sekä yksi viikko interventiojakson jälkeen kaikki osallistujat täyttävät lyhyitä kyselylomakkeita, joilla arvioidaan syömishäiriöajatuksia, kehontyydytyksen tasoa ja valmiutta tehdä muutoksia syömiskäyttäytymisessä. Materiaaleja saavat osallistujat arvioivat myös materiaalien tyydyttävyyttä sekä sitä, kuinka hyödylliseksi ja kiinnostavaksi he pitävät sisältöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Iältään 18–65-vuotias ja anoreksia nervosan, bulimia nervosan tai muun määritellyn syömishäiriön (OSFED) diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihdehäiriö
- Samanaikainen psykoottinen häiriö
- Vakavat fyysiset oireet, jotka voivat häiritä interventiota tai jotka vaativat kiireellistä hoitoa (puheluarvioinneissa prioriteetti 1)
- Painoindeksi alle 15
- Raskaus
- Riittämätön internet-yhteys (puhelimella, tabletilla tai tietokoneella) interventioiden suorittamiseen
- Kyvyttömyys käyttää 2–3 moduulia 4 peräkkäisen viikon ajan.
Tiedot nykyisestä päihdehäiriöstä, samanaikaisesta psykoottisesta häiriöstä, vakavista fyysisistä oireista, painoindeksistä ja raskaudesta perustuvat kliinisen lähetelomakkeen tietoihin sekä alustavan kelpoisuusselvityksen tietoihin syömishäiriöohjelmassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tila
Koehenkilöryhmän osallistujat saavat sähköpostitse viikoittain syömishäiriöihin liittyviä psykokoulutusmateriaaleja 4 viikon ajan, kun he ovat odottamassa hoitoa.
|
Saa viikoittaista syömishäiriöihin liittyvää psykokasvatusta sähköpostitse odotellessaan hoitoa [kokeellinen ehto].
|
|
Muut: Ei psyko-opetusta
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa psykokoulutusmateriaaleja, kun he ovat hoidon jonossa.
|
Ei saa mitään psykokasvatusmateriaaleja ollessaan jonossa hoitoon [verrokkitila].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriö-15
Aikaikkuna: Viikoittain, ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun viikolla 5 (viikko 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
10 kohdetta, jotka arvioivat syömishäiriöoireita, joista kukin arvioidaan 7-portaisella Likert-taulukolla taajuusasteikolla, vaihdellen 0:sta (ei lainkaan) 7:ään (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita. |
Viikoittain, ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun viikolla 5 (viikko 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
|
Kehityytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Viikoittain, rekrytoinnista aina siihen, kun materiaaleja viimeksi tarjottiin (viikko 0, 1, 2, 3, 4).
|
Kehon tyytyväisyyden tilakohtaisia muutoksia arvioidaan Body Satisfaction Scale (BSS) -mittarin Kehon Tyyttymättömyys-alaskaalalla.
Alaskaala pyytää osallistujia ilmoittamaan tyytyväisyytensä seitsemään kehon osaan (esim. rinta, vatsa, jalat jne.) kyselylomakkeen täyttämishetkellä 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytyväinen, 7 = erittäin tyytymätön).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita.
|
Viikoittain, rekrytoinnista aina siihen, kun materiaaleja viimeksi tarjottiin (viikko 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Valmiusmittari
Aikaikkuna: Viikoittain, rekrytoinnista aina siihen asti, kunnes materiaalit tarjottiin viimeisen kerran (viikko 0, 1, 2, 3, 4).
|
Valmiusmittari on 18 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata tilaan liittyvää motivaatiota.
Valmiusmittari mittaa valmiutta muutokseen yhdeksän syömishäiriöön liittyvän asenteen (rajoittaminen, painon-muodon yliarviointi, ylensyönti, oksentelu, laksatiivien käyttö, paastoaminen, diureettien käyttö, painonnousun pelko ja liikunta) suhteen asteikolla 1-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa valmiutta tehdä muutoksia.
|
Viikoittain, rekrytoinnista aina siihen asti, kunnes materiaalit tarjottiin viimeisen kerran (viikko 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Syömishäiriötutkimuskysely
Aikaikkuna: Viikoittain, rekrytoinnista tutkimuksen loppuun viikolla 5
|
Kysely, joka mittaa syömishäiriön yleistä vakavuutta.
Kyselyä käytetään vakavuuden arvioimiseen.
EDE-Q:n vastauksia käytetään myös alkuperäisen syömishäiriödiagnoosin vahvistamiseen perustasolla.
Kyselyssä kysytään oireista viimeisiltä 28 päivältä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta 6:een. 0 = ei päiviä; 1 = 1–5 päivää; 2 = 6–12 päivää; 3 = 13–15 päivää; 4 = 16–22 päivää; 5 = 23–27 päivää; 6 = 28 päivää.
|
Viikoittain, rekrytoinnista tutkimuksen loppuun viikolla 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Materiaalien noudattaminen, tyytyväisyys ja sitoutuminen
Aikaikkuna: Kahden ja neljän viikon psykokoulutusmateriaalien saamisen jälkeen (viikko 2 ja 4).
|
Kohteet on mukautettu Kotitehtävien Arviointiasteikosta.
Kokeellisen tilanteen osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka monta moduulia he tekivät, missä 0=ei yhtään, 1=muutama, 2=monia, 3=useimmat ja 4=kaikki.
Kysely sisältää myös kohteita, jotka arvioivat sitoutumisen tasoa, nautintoa, koettua ongelmien hallintaa ja odotettua tulevaa käyttöä.
Kohteet pisteytetään 0=ei lainkaan, 1=jonkin verran, 2=kohtalaisesti, 3=erittäin ja 4=äärimmäisen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sitoutumista, nautintoa, koettua ongelmien hallintaa ja odotettua tulevaa käyttöä.
|
Kahden ja neljän viikon psykokoulutusmateriaalien saamisen jälkeen (viikko 2 ja 4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .