Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabiliteten og effektiviteten af at modtage en lavintensiv selvstyret psykouddannelsesintervention for personer på venteliste til specialiseret behandling for spiseforstyrrelser

20. december 2025 opdateret af: Linda Booij, Douglas Mental Health University Institute

Acceptabiliteten og effektiviteten af en virtuelt psykopædagogisk intervention for personer på venteliste til specialiseret behandling for spiseforstyrrelser

Det er ofte svært for mennesker med spiseforstyrrelser at få adgang til specialiseret behandling i tide, da ventelister kan være lange. Denne undersøgelse undersøger, hvorvidt tilvejebringelse af undervisningsmateriale via e-mail kunne hjælpe personer med spiseforstyrrelser, mens de venter på specialiseret behandling. Forskerne formoder, at en lavintensiv selvstyret intervention vil føre til en reduktion i spiseforstyrrelsesholdninger og erkendelser samt en stigning i motivation til forandring og kropstilfredshed.

Toogtres voksne (primært kvinder) er tilfældigt tildelt en af to grupper, mens de er på ventelisten for specialiserede spiseforstyrrelsesydelser. Én gruppe modtager ugentlige e-mails i fire uger med psykoedukativt materiale om spiseforstyrrelser; den anden gruppe modtager ikke noget materiale. Indholdet blev tilpasset fra en valideret spiseforstyrrelsesarbejdsbog udviklet af Centre for Clinical Interventions i Australien og oversat til fransk. Hver uge samt en uge efter interventionsperioden udfylder alle deltagere korte spørgeskemaer, der vurderer spiseforstyrrelsestanker, kropstilfredshed og parathed til at foretage ændringer i spiseadfærd. Deltagere, der modtager materialet, vurderer også deres tilfredshedsniveau med materialet samt hvor nyttigt og engagerende de finder indholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Instititute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mellem 18-65 år og have en diagnose for Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Andre Specificerede Spise- eller Fødevareforstyrrelser (OSFED) som defineret af DSM-5-kriterierne.

Eksklusionskriterier:

  • Aktuelt stofmisbrugsforstyrrelse
  • Komorbid psykotisk forstyrrelse
  • Store fysiske symptomer, der kan forstyrre interventionen eller kræver akut behandling (henvist til prioritet 1 under telefonvurderinger)
  • Body mass index lavere end 15
  • Graviditet
  • Utilstrækkelig adgang til internettet (via telefon, tablet eller computer) til at gennemføre interventionen
  • Ikke at kunne tilgå 2-3 moduler i 4 på hinanden følgende uger.

Information om tilstedeværelse af aktuelt stofmisbrugsforstyrrelse, komorbid psykotisk forstyrrelse, store fysiske symptomer, body mass index og graviditet er baseret på information fra den kliniske henvisningsformular og information fra det indledende screening for behandlingsberettigelse i spiseforstyrrelsesprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Deltagerne i forsøgsgruppen modtager ugentlige psykoedukative materialer relateret til spiseforstyrrelser via e-mail i 4 uger, mens de er på venteliste til behandling.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Modtager ugentlig psykoedukation relateret til spiseforstyrrelser via e-mail, mens de er på venteliste til behandling [eksperimentel tilstand].
Andet: Ingen psyko-uddannelse
Deltagerne i kontrolgruppen modtager ikke nogen psykoedukative materialer, mens de er på venteliste til behandling.
Adfærdsmæssigt: Ingen psyko-uddannelse
Modtager ikke nogen psykoedukative materialer, mens de er på venteliste til behandling [kontrolbetingelse].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelse-15
Tidsramme: Ugentligt, fra tilmelding til afslutningen af studiet i uge 5 (uge 0, 1, 2, 3, 4, 5)
10 elementer, der vurderer spiseforstyrrelsesymptomer, hver vurderet på en 7-punkts Likert-frekvensskala, fra 0 (slet ikke) til 7 (hele tiden). En højere score betyder flere symptomer.
Ugentligt, fra tilmelding til afslutningen af studiet i uge 5 (uge 0, 1, 2, 3, 4, 5)
Body Satisfaction Scale
Tidsramme: Ugentligt, fra tilmelding indtil sidste gang materialerne blev tilbudt (uge 0, 1, 2, 3, 4).
Tilstandsrelaterede ændringer i tilfredshed med kroppen vurderes ved hjælp af Body Dissatisfaction-undermålingen af Body Satisfaction Scale (BSS). Undermålingen beder deltagerne om at angive deres tilfredshedsniveau med syv kropsdele (f.eks. bryst, mave, ben osv.) på tidspunktet for spørgeskemafyldelsen på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget tilfreds til 7 = meget utilfreds). En højere score betyder flere symptomer.
Ugentligt, fra tilmelding indtil sidste gang materialerne blev tilbudt (uge 0, 1, 2, 3, 4).
Parathedsmåler
Tidsramme: Ugentligt, fra tilmelding indtil sidste gang materialerne blev tilbudt (uge 0, 1, 2, 3, 4).
Parathedslinjalen er et spørgeskema med 18 punkter, der har til formål at måle tilstandsrelateret motivation. Parathedslinjalen måler parathed til forandring på tværs af ni spiseforstyrrelsesrelaterede holdninger (restriktion, vægt-form overvurdering, overspisning, opkastning, afføringsmiddelbrug, faste, vanddrivende middelbrug, vægtøgningfobi og motion) på en skala fra 1 til 10. En højere score betyder større parathed til at foretage ændringer.
Ugentligt, fra tilmelding indtil sidste gang materialerne blev tilbudt (uge 0, 1, 2, 3, 4).
Spørgeskema til Undersøgelse af Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Ugentligt, fra indskrivning til afslutningen af undersøgelsen i uge 5
Spørgeskema til måling af global spiseforstyrrelses-sværhedsgrad. Spørgeskemaet bruges til at vurdere sværhedsgrad. Svarene på EDE-Q bruges også til at bekræfte den foreløbige spiseforstyrrelsesdiagnose ved baseline. Spørgeskemaet spørger om symptomer de sidste 28 dage, og en højere score betyder flere symptomer. Scoringen på hvert spørgsmål spænder fra 0 til 6. 0 = ingen dage; 1 = 1-5 dage; 2 = 6-12 dage; 3 = 13-15 dage; 4 = 16-22 dage; 5 = 23-27 dage; 6 = 28 dage.
Ugentligt, fra indskrivning til afslutningen af undersøgelsen i uge 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse, tilfredshed og engagement med materialerne
Tidsramme: Efter at have modtaget 2 og 4 ugers psykopædagogisk materiale (uge 2 og 4).
Elementerne er tilpasset fra Homework Rating Scale. Deltagere i den eksperimentelle tilstand bliver bedt om at vurdere, hvor mange moduler de udførte, med 0=ingen, 1=få, 2=mange, 3=de fleste og 4=alle. Spørgeskemaet inkluderer også elementer, der vurderer engagement, fornøjelse, oplevet kontrol over problemer og forventet fremtidig brug. Elementerne scores som 0=slet ikke, 1=lidt, 2=moderat, 3=meget og 4=yderst. En højere score betyder mere engagement, fornøjelse, oplevet kontrol over problemer og forventet fremtidig brug.
Efter at have modtaget 2 og 4 ugers psykopædagogisk materiale (uge 2 og 4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-715

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etiske restriktioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner