- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07319936
La Aceptabilidad y Eficacia de Recibir una Intervención Psicoeducativa Autoguiada de Baja Intensidad para Individuos en Lista de Espera para Tratamiento Especializado de Trastornos Alimentarios
La Aceptabilidad y Efectividad de una Intervención Psicoeducativa Virtual para Individuos en Lista de Espera para Tratamiento Especializado de Trastornos de la Conducta Alimentaria
A menudo es difícil para las personas con trastornos alimentarios obtener acceso oportuno a tratamientos especializados, ya que las listas de espera pueden ser largas. El presente estudio examina si proporcionar materiales educativos por correo electrónico podría ayudar a las personas con trastornos alimentarios mientras esperan atención especializada. Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención autoguiada de baja intensidad conducirá a una reducción de las actitudes y cogniciones relacionadas con los trastornos alimentarios, y a un aumento de la motivación para cambiar y la satisfacción corporal.
Sesenta y dos adultos (principalmente mujeres) son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos mientras están en la lista de espera para servicios especializados de trastornos alimentarios. Un grupo recibe correos electrónicos semanales durante cuatro semanas con materiales psicoeducativos sobre trastornos alimentarios; el otro grupo no recibe ningún material. El contenido se adaptó de un manual validado sobre trastornos alimentarios desarrollado por el Centro de Intervenciones Clínicas de Australia y traducido al francés. Cada semana, así como una semana después del período de intervención, todos los participantes completan breves cuestionarios que evalúan los pensamientos sobre trastornos alimentarios, la satisfacción corporal y la disposición a realizar cambios en los comportamientos alimentarios. Los participantes que reciben los materiales también califican su nivel de satisfacción con los materiales, así como cuán útiles y atractivos encuentran el contenido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Tener entre 18 y 65 años y un diagnóstico de Anorexia Nerviosa, Bulimia Nerviosa u Otros Trastornos de la Conducta Alimentaria o de la Ingesta de Alimentos Especificados (OSFED) según los criterios del DSM-5.
Criterios de exclusión:
- Trastorno por consumo de sustancias actual
- Trastorno psicótico comórbido
- Síntomas físicos importantes que puedan interferir con la intervención o que requieran atención urgente (referidos como prioridad 1 durante las evaluaciones telefónicas)
- Índice de masa corporal inferior a 15
- Embarazo
- Acceso insuficiente a Internet (por teléfono, tableta u ordenador) para completar la intervención
- No poder acceder a 2-3 módulos durante 4 semanas consecutivas.
La información sobre la presencia de trastorno por consumo de sustancias actual, trastorno psicótico comórbido, síntomas físicos importantes, índice de masa corporal y embarazo se basa en la información del formulario de referencia clínica y de la evaluación inicial para la elegibilidad del tratamiento en el programa de trastornos alimentarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición experimental
Los participantes del grupo experimental reciben materiales psicoeducativos semanales relacionados con trastornos alimentarios por correo electrónico, durante 4 semanas, mientras están en lista de espera para el tratamiento.
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Recibe psicoeducación semanal relacionada con trastornos alimentarios por correo electrónico, mientras está en lista de espera para tratamiento [condición experimental].
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Otro: Sin psicoeducación
Los participantes del grupo de control no reciben ningún material psicoeducativo mientras están en lista de espera para el tratamiento.
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No recibe ningún material psicoeducativo, mientras está en la lista de espera para el tratamiento [condición de control].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de la Conducta Alimentaria-15
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde la inscripción hasta el final del estudio en la semana 5 (semana 0, 1, 2, 3, 4, 5)
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10 ítems que evalúan síntomas de trastornos alimentarios, cada uno calificado en una escala de frecuencia Likert de 7 puntos, que va de 0 (nada en absoluto) a 7 (todo el tiempo).
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Semanalmente, desde la inscripción hasta el final del estudio en la semana 5 (semana 0, 1, 2, 3, 4, 5)
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Escala de Satisfacción Corporal
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde la inscripción hasta la última vez que se ofrecieron los materiales (semana 0, 1, 2, 3, 4).
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Los cambios relacionados con el estado en la satisfacción corporal se evalúan utilizando la subescala de Insatisfacción Corporal de la Escala de Satisfacción Corporal (BSS).
La subescala pide a los participantes que indiquen su nivel de satisfacción con siete partes del cuerpo (por ejemplo, pecho, vientre, piernas, etc.) en el momento de completar el cuestionario, utilizando una escala de Likert de 7 puntos (1 = muy satisfecho a 7 = muy insatisfecho).
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Semanalmente, desde la inscripción hasta la última vez que se ofrecieron los materiales (semana 0, 1, 2, 3, 4).
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Regla de Preparación
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde la inscripción hasta la última vez que se ofrecieron los materiales (semana 0, 1, 2, 3, 4).
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La regla de preparación es un cuestionario de 18 ítems, destinado a medir la motivación relacionada con el estado.
La regla de preparación mide la disposición al cambio en nueve actitudes relacionadas con los trastornos alimentarios (restricción, sobrevaloración del peso-forma, atracones, vómitos, uso de laxantes, ayuno, uso de diuréticos, fobia a ganar peso y ejercicio) en una escala del 1 al 10.
Una puntuación más alta significa una mayor disposición a realizar cambios.
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Semanalmente, desde la inscripción hasta la última vez que se ofrecieron los materiales (semana 0, 1, 2, 3, 4).
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Cuestionario de Exploración de Trastornos de la Conducta Alimentaria
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde la inscripción hasta el final del estudio en la semana 5
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Cuestionario que mide la gravedad global del trastorno alimentario.
El cuestionario se utiliza para evaluar la gravedad.
Las respuestas en el EDE-Q también se utilizan para corroborar el diagnóstico provisional de trastorno alimentario en la línea de base.
El cuestionario pregunta sobre síntomas de los últimos 28 días y una puntuación más alta significa más síntomas.
Las puntuaciones de cada ítem van de 0 a 6. 0 = ningún día; 1 = 1-5 días; 2 = 6-12 días; 3 = 13-15 días; 4 = 16-22 días; 5 = 23-27 días; 6 = 28 días.
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Semanalmente, desde la inscripción hasta el final del estudio en la semana 5
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento, satisfacción e implicación con los materiales
Periodo de tiempo: Después de haber recibido materiales psicoeducativos durante 2 y 4 semanas (semana 2 y 4).
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Los ítems están adaptados de la Escala de Valoración de Tareas.
Se pide a los participantes en la condición experimental que valoren cuántos módulos realizaron, siendo 0=ninguno, 1=unos pocos, 2=muchos, 3=la mayoría y 4=todos.
El cuestionario también incluye ítems que evalúan el nivel de implicación, disfrute, control percibido sobre los problemas y uso futuro anticipado.
Los ítems se puntúan como 0=nada, 1=algo, 2=moderadamente, 3=muy y 4=extremadamente.
Una puntuación más alta significa mayor implicación, disfrute, control percibido sobre los problemas y uso futuro anticipado.
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Después de haber recibido materiales psicoeducativos durante 2 y 4 semanas (semana 2 y 4).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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