Acceptabilitet och effektivitet av att få en lågintensiv självinstruerande psykoedukativ intervention för individer på väntelista för specialiserad ätstörningsbehandling
Accepterbarheten och effektiviteten av en virtuell psykoedukativ intervention för personer som står på väntelista för specialiserad ätstörningsbehandling
Det är ofta svårt för personer med ätstörningar att få tillgång till specialiserad behandling i tid, eftersom väntelistor kan vara långa. Denna studie undersöker om det att tillhandahålla utbildningsmaterial via e-post skulle kunna hjälpa personer med ätstörningar medan de väntar på specialiserad vård. Forskarna antar att en lågintensiv självstyrd intervention kommer att leda till en minskning av attityder och kognitioner relaterade till ätstörningar, samt en ökning av motivationen att förändras och kroppstillfredsställelse.
Sextiotvå vuxna (främst kvinnor) slumpmässigt fördelas till en av två grupper medan de står på väntelistan för specialiserade ätstörningstjänster. En grupp får veckovis e-post under fyra veckor med psykopedagogiskt material om ätstörningar; den andra gruppen får inget material. Innehållet anpassades från en validerad arbetsbok om ätstörningar utvecklad av Centre for Clinical Interventions i Australien och översatt till franska. Varje vecka, såväl som en vecka efter interventionsperioden, fyller alla deltagare i korta frågeformulär som bedömer tankar om ätstörningar, kroppstillfredsställelse och beredskap att göra förändringar i ätbeteenden. Deltagare som får materialet bedömer också sin nivå av tillfredsställelse med materialet samt hur användbart och engagerande de tycker att innehållet är.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Mellan 18-65 år och ha en diagnos av Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Annan Specificerad Ätstörning (OSFED) enligt DSM-5-kriterierna.
Exklusionskriterier:
- Aktuell substansbruksstörning
- Samtidig psykosstörning
- Stora fysiska symptom som kan störa interventionen eller kräver akut vård (refereras till prioritet 1 under telefonutvärderingar)
- Kroppsmassaindex under 15
- Graviditet
- Otillräcklig tillgång till internet (via telefon, surfplatta eller dator) för att genomföra interventionen
- Inte kunna tillgå 2-3 moduler under 4 på varandra följande veckor.
Information om förekomst av aktuell substansbruksstörning, samtidig psykosstörning, stora fysiska symptom, kroppsmassaindex och graviditet baseras på information från det kliniska remissformuläret och information från den initiala screeningen för behandlingsberättigande i ätstörningsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentellt tillstånd
Deltagarna i experimentgruppen får veckovis psykoedukativt material relaterat till ätstörningar via e-post under 4 veckor medan de står på väntelista för behandling.
|
Får veckovis psykoedukation relaterad till ätstörningar via e-post medan de väntar på behandling [experimentell förutsättning].
|
|
Övrig: Ingen psykoedukation
Deltagarna i kontrollgruppen får inga psykopedagogiska material medan de står på väntelista för behandling.
|
Får inte några psykoedukativa material medan de står på väntelista för behandling [kontrollvillkor].
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätstörning-15
Tidsram: Varje vecka, från inskrivning till studiens slut vid vecka 5 (vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
10 frågor som bedömmer ätstörningssymtom, var och en bedömd på en 7-gradig Likert-frekvensskala, från 0 (inte alls) till 7 (hela tiden).
Ett högre poäng innebär fler symptom.
|
Varje vecka, från inskrivning till studiens slut vid vecka 5 (vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5)
|
|
Skalan för kroppstillfredsställelse
Tidsram: Veckovis, från inskrivning tills sista gången materialet erbjöds (vecka 0, 1, 2, 3, 4).
|
Tillståndsrelaterade förändringar i kroppstillfredsställelse bedöms med hjälp av Body Dissatisfaction-delskalan från Body Satisfaction Scale (BSS).
Delskalan ber deltagarna att ange sin nivå av tillfredsställelse med sju kroppsdelar (t.ex. bröst, mage, ben, etc.) vid tiden för ifyllandet av formuläret på en 7-gradig Likert-skala (1 = mycket nöjd till 7 = mycket missnöjd).
Ett högre poäng innebär fler symptom.
|
Veckovis, från inskrivning tills sista gången materialet erbjöds (vecka 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Beredskapsmätare
Tidsram: Varje vecka, från deltagandets början till senaste gången materialet erbjöds (vecka 0, 1, 2, 3, 4).
|
Beredskapsmätaren är ett frågeformulär med 18 frågor, avsett att mäta tillståndsrelaterad motivation.
Beredskapsmätaren mäter beredskap att förändra sig över nio ätstörningsrelaterade attityder (restriktion, vikt-kroppsform övervärdering, hetsätning, kräkning, laxermedelsanvändning, fasta, diuretikaanvändning, viktuppgångsfobi och träning) på en skala från 1 till 10.
Ett högre poäng betyder större beredskap att göra förändringar.
|
Varje vecka, från deltagandets början till senaste gången materialet erbjöds (vecka 0, 1, 2, 3, 4).
|
|
Ätstörningsundersökningsformulär
Tidsram: Varje vecka, från inskrivning till slutet av studien vid vecka 5
|
Frågeformulär som mäter global svårighetsgrad för ätstörningar.
Frågeformuläret används för att bedöma svårighetsgrad.
Svaren på EDE-Q används också för att styrka den preliminära diagnosen för ätstörning vid baslinjen.
Frågeformuläret frågar om symtom under de senaste 28 dagarna och ett högre poäng betyder fler symtom.
Poängen på varje fråga varierar från 0 till 6. 0 = inga dagar; 1 = 1-5 dagar; 2 = 6-12 dagar; 3 = 13-15 dagar; 4 = 16-22 dagar; 5 = 23-27 dagar; 6 = 28 dagar.
|
Varje vecka, från inskrivning till slutet av studien vid vecka 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet, tillfredsställelse och engagemang med materialet
Tidsram: Efter att ha fått 2 och 4 veckors psykoedukativt material (vecka 2 och 4).
|
Items are adjusted from the Homework Rating Scale.
Participants in the experimental condition are asked to rate how many modules they did, with 0=none, 1=a few, 2=many, 3=most, and 4=all.
The questionnaire also include items assessing level of engagement, enjoyment, perceived control over problems, and anticipated future use.
Items are scored as 0=not at all, 1=somewhat, 2=moderately, 3=very, and 4=extremely.
A higher scoremeans more engagement, enjoyment, perceived control over problems, and anticipated future use.
|
Efter att ha fått 2 och 4 veckors psykoedukativt material (vecka 2 och 4).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-715
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .